- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712759
Sorveglianza influenzale nosocomiale del periodo stagionale 2022 - 2027 (NOSOGRIPPE)
Sorveglianza dell'influenza nosocomiale presso l'ospedale universitario Edouard Herriot, Lione, Francia
L'influenza acquisita in ospedale (HAI) è strettamente legata all'intensità dell'influenza nella comunità. HAI è associata a significativa morbilità, mortalità e costi aggiuntivi a causa della prolungata degenza ospedaliera. L'incidenza di HAI confermata in laboratorio è stata riportata raramente. La proporzione di HAI tra i casi di influenza è stata dell'11,38% (intervallo di confidenza al 95%: 5,19%-19,55%) in una meta-analisi di 14 studi. In Francia, uno studio prospettico di sorveglianza su adulti con malattia simil-influenzale (ILI) di età superiore a 11 anni, ha riportato che il 35,6% dei casi di influenza diagnosticati in ospedale erano acquisiti in ospedale.
L'ICA viene trasmessa tramite goccioline respiratorie e contatti manuali. La diffusione è facilitata dagli operatori sanitari (HCP), dai pazienti e dai visitatori.
La prevenzione e il controllo delle IOS è della massima importanza per preservare la sicurezza del paziente e limitare i relativi costi economici. Mentre è stato dimostrato che la vaccinazione degli operatori sanitari contribuisce alla riduzione delle ICA, meno si sa sull'impatto della vaccinazione dei pazienti sul rischio di ICA durante il ricovero.
Lo scopo di questo studio è descrivere l'influenza acquisita in ospedale in un ospedale universitario francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto volontario (≥ 18 anni di età) ricoverato in ospedale per almeno 24 ore in un'unità di studio, a cui è stato prelevato un tampone rinofaringeo come parte della cura allo scopo di diagnosticare l'influenza mediante test PCR e che ha avuto un incontro di malattia simil-influenzale la seguente definizione:
- Febbre superiore a 37,8°C in assenza di antipiretici; E/o
- Tosse o dolore faringeo.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona che non rientra nella definizione di cui sopra o che ha espresso opposizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere e documentare i casi di influenza nosocomiale verificatisi all'ospedale Edouard Herriot.
Lasso di tempo: All'inclusione
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L'endpoint primario sarà valutato dalla proporzione di pazienti con influenza nosocomiale tra tutti i pazienti con malattia simil-influenzale durante una stagione influenzale.
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_1064
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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