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Vigilancia de Influenza Nosocomial del Período Estacional 2022 - 2027 (NOSOGRIPPE)

28 de marzo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Vigilancia de la Influenza Nosocomial en el Hospital Universitario Edouard Herriot, Lyon, Francia

La influenza adquirida en el hospital (HAI) está estrechamente relacionada con la intensidad de la influenza en la comunidad. Las HAI se asocian con morbilidad, mortalidad y costos adicionales significativos debido a la estancia hospitalaria prolongada. Rara vez se ha informado la incidencia de HAI confirmada por laboratorio. La proporción de HAI entre los casos de influenza fue del 11,38 % (intervalo de confianza del 95 %: 5,19 %-19,55 %) en un metanálisis de 14 estudios. En Francia, un estudio prospectivo de vigilancia de adultos con enfermedades similares a la influenza (ILI) durante 11 años, informó que el 35,6% de los casos de influenza diagnosticados en el hospital fueron adquiridos en el hospital.

HAI se transmite a través de gotitas respiratorias y por contacto con las manos. La propagación es facilitada por profesionales de la salud (HCP), pacientes y visitantes.

La prevención y el control de las IRAS son de suma importancia para preservar la seguridad del paciente y limitar los costos económicos relacionados. Si bien se ha demostrado que la vacunación de los profesionales de la salud contribuye a la reducción de las HAI, se sabe menos sobre el impacto de la vacunación de los pacientes en el riesgo de HAI durante la hospitalización.

El objetivo de este estudio es describir la gripe adquirida en el hospital en un hospital universitario francés.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente adulto voluntario (≥ 18 años de edad) hospitalizado en el Hospital Edouard Herriot durante al menos 24 horas en una unidad de estudio, a quien se le tomó una muestra nasofaríngea como parte de la atención con el fin de diagnosticar la influenza mediante una prueba de PCR y que tenía una influenza enfermedad similar a la siguiente definición

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto voluntario (≥ 18 años de edad) hospitalizado durante al menos 24 horas en una unidad de estudio, a quien se le tomó una muestra nasofaríngea como parte de la atención con el fin de diagnosticar la influenza mediante una prueba de PCR y que tuvo una reunión de enfermedad similar a la influenza la siguiente definición:
  • Fiebre superior a 37,8°C en ausencia de antipiréticos; y/o
  • Tos o dolor faríngeo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no cumpla con la definición anterior o que haya manifestado su oposición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir y documentar los casos de influenza nosocomial ocurridos en el Hospital Edouard Herriot.
Periodo de tiempo: En la inclusión
El criterio principal de valoración se evaluará mediante la proporción de pacientes con influenza nosocomial entre todos los pacientes con enfermedad similar a la influenza durante una temporada de influenza.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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