- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05712759
Nosokomiale Influenza-Überwachung der Saisonperiode 2022 - 2027 (NOSOGRIPPE)
Überwachung der nosokomialen Influenza im Universitätskrankenhaus Edouard Herriot, Lyon, Frankreich
Die im Krankenhaus erworbene Influenza (HAI) ist eng mit der Intensität der Influenza in der Gemeinschaft verbunden. HAI ist mit erheblicher Morbidität, Mortalität und zusätzlichen Kosten aufgrund eines verlängerten Krankenhausaufenthalts verbunden. Die Inzidenz von laborbestätigtem HAI wurde selten berichtet. Der Anteil von HAI unter Influenza-Fällen betrug 11,38 % (95 % Konfidenzintervall: 5,19 %–19,55 %) in einer Metaanalyse von 14 Studien. In Frankreich ergab eine prospektive Überwachungsstudie von Erwachsenen mit Influenza-ähnlicher Erkrankung (ILI) über 11 Jahre, dass 35,6 % der im Krankenhaus diagnostizierten Influenza-Fälle im Krankenhaus erworben wurden.
HAI wird über Atemtröpfchen und durch Handkontakte übertragen. Die Verbreitung wird durch Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Patienten und Besucher erleichtert.
Die Prävention und Kontrolle von HAI ist von größter Bedeutung, um die Patientensicherheit zu wahren und die damit verbundenen wirtschaftlichen Kosten zu begrenzen. Während sich gezeigt hat, dass die Impfung von HCPs zur Reduzierung von HAI beiträgt, ist weniger über die Auswirkungen der Impfung von Patienten auf das HAI-Risiko während des Krankenhausaufenthalts bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die im Krankenhaus erworbene Influenza in einem französischen Universitätskrankenhaus zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe VANHEMS, MD
- Telefonnummer: +33 0472110719
- E-Mail: philippe.vanhems@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laetitia HENAFF, CRA
- Telefonnummer: +33 0472110719
- E-Mail: laetitia.henaff@chu-lyon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder freiwillige erwachsene Patient (≥ 18 Jahre), der für mindestens 24 Stunden auf einer Studieneinheit stationär behandelt wurde, bei dem im Rahmen der Versorgung ein Nasen-Rachen-Abstrich zum Zwecke der Influenza-Diagnose durch PCR-Tests genommen wurde und bei dem eine grippeähnliche Erkrankung aufgetreten ist folgende Definition:
- Fieber über 37,8 °C ohne Antipyretika; Und/oder
- Husten oder Rachenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die die obige Definition nicht erfüllt oder die Widerspruch zum Ausdruck gebracht hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung und Dokumentation von Fällen nosokomialer Influenza, die im Edouard Herriot Hospital aufgetreten sind.
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Der primäre Endpunkt wird durch den Anteil der Patienten mit nosokomialer Influenza an allen Patienten mit grippeähnlichen Erkrankungen während einer Grippesaison bewertet.
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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