- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712759
Vigilância Nosocomial da Influenza do Período Sazonal de 2022 - 2027 (NOSOGRIPPE)
Vigilância da Influenza Nosocomial no Hospital Universitário Edouard Herriot, Lyon, França
A Influenza Adquirida em Hospital (HAI) está intimamente ligada à intensidade da gripe na comunidade. A IRAS está associada a significativa morbidade, mortalidade e custos extras devido à internação hospitalar prolongada. A incidência de HAI confirmada laboratorialmente foi relatada raramente. A proporção de IRAS entre os casos de influenza foi de 11,38% (intervalo de confiança de 95%: 5,19%-19,55%) em uma meta-análise de 14 estudos. Na França, um estudo prospectivo de vigilância de adultos com doenças semelhantes à influenza (ILI) ao longo de 11 anos, relatou que 35,6% dos casos de influenza diagnosticados no hospital foram adquiridos no hospital.
HAI é transmitida através de gotículas respiratórias e por contatos manuais. A disseminação é facilitada por Profissionais de Saúde (HCPs), pacientes e visitantes.
A prevenção e o controle das IRAS são de extrema importância para preservar a segurança do paciente e limitar os custos econômicos relacionados. Embora a vacinação dos profissionais de saúde tenha demonstrado contribuir para a redução das IRAS, pouco se sabe sobre o impacto da vacinação do paciente no risco de IRAS durante a hospitalização.
O objetivo deste estudo é descrever a influenza hospitalar em um hospital universitário francês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto voluntário (≥ 18 anos de idade) hospitalizado por pelo menos 24 horas em uma unidade de estudo, que teve um swab nasofaríngeo coletado como parte dos cuidados com a finalidade de diagnosticar influenza por teste de PCR e que teve uma reunião de doença semelhante à influenza a seguinte definição:
- Febre maior que 37,8°C na ausência de antitérmicos; E/ou
- Tosse ou dor faríngea.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não se enquadre na definição acima ou que tenha manifestado oposição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever e documentar casos de influenza nosocomial ocorridos no Hospital Edouard Herriot.
Prazo: Na inclusão
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O endpoint primário será avaliado pela proporção de pacientes com influenza nosocomial entre todos os pacientes com doença semelhante à influenza durante uma temporada de influenza.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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