Risonanza magnetica cerebrale ad altissimo campo nella sclerosi multipla (ULTIMS)
Caratterizzazione della lesione della sclerosi multipla sulla risonanza magnetica a campo ultra alto: studio pilota comparativo di 9,4 vs 7 vs 3 Tesla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è la più comune malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale. La risonanza magnetica ha un ruolo di primo piano nella diagnosi e nel monitoraggio della malattia e del trattamento ed è lo strumento più adatto per studiare la patologia della SM in vivo [1]. Negli ultimi anni ci sono state molte ricerche sull'uso della risonanza magnetica a 7 tesla nella SM. C'è un segnale e un contrasto migliori che consentono risoluzioni più elevate [2-7]. Ciò può contribuire, tra le altre cose, a una maggiore sensibilità per rilevare anomalie della SM, non solo nella sostanza bianca ma anche nella sostanza grigia [8, 9]. Inoltre, c'è probabilmente anche una migliore specificità. Ciò è dovuto alla migliore visualizzazione delle caratteristiche patologiche specifiche della SM, come la presenza di una vena centrale [10] in una lesione e anelli paramagnetici [11].
In questo studio pilota, studiamo se andare oltre l'intensità del campo di 7 Tesla (7T) ha ulteriori vantaggi nella caratterizzazione delle lesioni della SM e anche per mappare i limiti e le sfide della scansione sopra 7T. Più specificamente, in primo luogo, se la scansione sopra 7T potrebbe migliorare la sensibilità alle anomalie della materia bianca e grigia nella SM. In secondo luogo, se la patologia specifica della SM, come le vene centrali e gli anelli paramagnetici, è meglio visualizzata alle intensità di campo più alte rispetto a quelle più basse. A tal fine, vogliamo scansionare 10 pazienti con SM recidivante-remittente per l'intensità del campo clinico (3T) e anche per l'intensità del campo ultra-alto (7T e 9,4T) in due punti temporali (basale e dopo 6 mesi).
Se possiamo dimostrare attraverso questo studio pilota che la scansione a intensità di campo superiori a 7T può favorire il rilevamento di lesioni o determinate caratteristiche patologiche, l'uso di questo strumento di ricerca può aiutarci negli studi futuri per comprendere meglio la SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Geleen, Limburg, Olanda, 6162BG
- Zuyderland MC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con SM recidivante remittente (secondo i criteri McDonald del 2017) di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno avuto una nuova lesione RM cerebrale negli ultimi 15 mesi. La scelta di un limite massimo di 65 anni limita il carico di lesione della sostanza bianca vascolare correlato all'età sulle scansioni cerebrali.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di sottoporsi a indagini MRI a causa di (i) materiale/dispositivi impiantati non compatibili o (ii) a causa dell'impossibilità di rimanere sdraiati abbastanza a lungo a causa di un'altra condizione medica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di scansione MS
10 pazienti con una diagnosi clinica nota di SM recidivante-remittente secondo i criteri McDonald del 2017 di età compresa tra 18 e 65 anni, che avevano una nuova lesione alla risonanza magnetica cerebrale clinica nei 15 mesi precedenti.
I ricercatori intendono includere pazienti trattati con farmaci a bassa efficacia (interferone beta, peginterferone, glatiramer acetato, teriflunomide) e pazienti trattati con farmaci ad alta efficacia (natalizumab, ocrelizumab, alemtuzumab, fingolimod) per avere una popolazione di studio varia e rappresentativa.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging cerebrale anatomico su uno scanner MRI 3T, 7T e 9.4T entro lo stesso giorno al basale e di nuovo 6 mesi dopo.
Verrà eseguito un protocollo ottimizzato per ogni intensità di campo separata.
Le sequenze includeranno almeno una sequenza T1 pesata, T2* pesata e una sequenza T2 SPACE o FLAIR.
Non verrà utilizzato alcun contrasto endovenoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevate lesioni della sostanza bianca e grigia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dato che il presente studio è pilota, verranno utilizzate statistiche descrittive per identificare tendenze importanti tra le intensità del campo, valutando il numero di lesioni che possono essere identificate nella materia bianca e grigia, in quale proporzione di lesioni può essere identificata una localizzazione perivenosa
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri di qualità dell'immagine (rapporti segnale/rumore e contrasto/rumore)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Absinta M, Sati P, Schindler M, Leibovitch EC, Ohayon J, Wu T, Meani A, Filippi M, Jacobson S, Cortese IC, Reich DS. Persistent 7-tesla phase rim predicts poor outcome in new multiple sclerosis patient lesions. J Clin Invest. 2016 Jul 1;126(7):2597-609. doi: 10.1172/JCI86198. Epub 2016 Jun 6.
- Ceccarelli A, Bakshi R, Neema M. MRI in multiple sclerosis: a review of the current literature. Curr Opin Neurol. 2012 Aug;25(4):402-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328354f63f.
- Bruschi N, Boffa G, Inglese M. Ultra-high-field 7-T MRI in multiple sclerosis and other demyelinating diseases: from pathology to clinical practice. Eur Radiol Exp. 2020 Oct 22;4(1):59. doi: 10.1186/s41747-020-00186-x.
- Sati P. Diagnosis of multiple sclerosis through the lens of ultra-high-field MRI. J Magn Reson. 2018 Jun;291:101-109. doi: 10.1016/j.jmr.2018.01.022. Epub 2018 Apr 26.
- Trattnig S, Bogner W, Gruber S, Szomolanyi P, Juras V, Robinson S, Zbyn S, Haneder S. Clinical applications at ultrahigh field (7 T). Where does it make the difference? NMR Biomed. 2016 Sep;29(9):1316-34. doi: 10.1002/nbm.3272. Epub 2015 Mar 12.
- van der Kolk AG, Hendrikse J, Zwanenburg JJ, Visser F, Luijten PR. Clinical applications of 7 T MRI in the brain. Eur J Radiol. 2013 May;82(5):708-18. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.07.007. Epub 2011 Sep 19.
- Tallantyre EC, Morgan PS, Dixon JE, Al-Radaideh A, Brookes MJ, Evangelou N, Morris PG. A comparison of 3T and 7T in the detection of small parenchymal veins within MS lesions. Invest Radiol. 2009 Sep;44(9):491-4. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181b4c144.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Z2022009
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