Trattamento di supporto e antibiotici per polmonite pediatrica lieve (STAMPP)

Criterio di inclusione:

1. Età 12-71 mesi; E

2. Diagnosi di CAP, definita utilizzando criteri stabiliti:

   1. Segni e sintomi di infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI), definiti come uno qualsiasi dei seguenti:

      • tosse nuova o diversa; O
      • produzione di espettorato nuova o diversa; O
      • dolore al petto; O
      • dispnea/mancanza di respiro; O
      • tachipnea documentata; O
      • reperti anormali coerenti con LRTI all'esame obiettivo (ad esempio, crepitii/rantoli, ronchi, respiro sibilante) e
   2. Febbre, definita come temperatura tattile a casa o temperatura misurata ≥38ºC rettale, ≥37,7ºC orale o ≥37,5ºC ascellare, e
   3. Diagnosi clinica di CAP,
3. Intenzione di trattare come paziente ambulatoriale dopo la visita di PS/cure primarie, e
4. Malattia lieve, definita come mancanza di distress respiratorio secondo i criteri adattati della Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America: nessuno dei seguenti: dispnea, retrazioni relative al medico curante, grugniti, allargamento nasale, apnea, stato mentale alterato, SpO2<93 % in aria ambiente, o frequenza respiratoria >50 respiri al minuto per età 12-24 mesi o frequenza respiratoria >40 respiri al minuto se età>24 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Ricovero entro un mese precedente la visita di studio; O
2. stato di immunizzazione incompleta (<2 dosi di vaccini Hib e pneumococcico); O
3. Condizioni mediche croniche complesse (cardiopatia cronica seguita da cardiologia, malattia polmonare cronica (esclusa l'asma), malformazioni congenite delle vie aeree o polmonari, fibrosi cistica, cannula tracheostomica, che richiedono ventilazione a pressione positiva, disturbi neuromuscolari che colpiscono i polmoni o la parete toracica); O
4. Condizioni che compromettono il sistema immunitario (HIV con conta dei CD4 inferiore a 400, immunodeficienza primaria, asplenia, anemia falciforme, ricevimento di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi solidi, cancro in chemioterapia attiva, agenti immunosoppressori, corticosteroidi giornalieri per più di 7 giorni consecutivi negli ultimi 14 giorni); O
5. Ricezione di antibiotici sistemici (più di 1 dose) entro le due settimane precedenti dalla diagnosi di CAP; O
6. Reperti radiografici di un consolidamento di dimensioni o complessità preoccupanti dal punto di vista del medico curante; O
7. Reperti radiografici di polmonite complicata (versamento pleurico di dimensioni maggiori del tracciato, empiema, [raccolta complessa/settata] ascesso, malattia polmonare necrotica); O
8. Polmonite nota per essere dovuta a fonte batterica al momento dell'arruolamento, come documentato da emocoltura o PCR se disponibile, o un'altra chiara fonte di infezione batterica che richiede antibiotici immediati; O
9. Diagnosi di polmonite nel mese precedente; O
10. Diagnosi del fornitore di polmonite da aspirazione; O
11. Grave (tipo 1) allergia ai farmaci all'amoxicillina; O
12. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio degli investigatori o del team clinico, potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto; O
13. Nessun accesso a una tecnologia telefonica o video per il follow-up; O
14. Iscrizione in corso a un'altra sperimentazione clinica di un agente sperimentale; O
15. Precedente iscrizione a questa sperimentazione; O
16. Genitore/tutore che non parli inglese o spagnolo; O
17. Allergia nota al latte e/o al colorante rosso.