Støttende behandling og antibiotika til mild pædiatrisk lungebetændelse (STAMPP)

Inklusionskriterier:

1. Alder 12-71 måneder; og

2. Diagnose af CAP, defineret ud fra etablerede kriterier:

   1. Tegn og symptomer på nedre luftvejsinfektion (LRTI), defineret som et af følgende:

      • ny eller anderledes hoste; eller
      • ny eller anderledes sputumproduktion; eller
      • brystsmerter; eller
      • dyspnø / åndenød; eller
      • dokumenteret takypnø; eller
      • unormale fund, der stemmer overens med LRTI ved fysisk undersøgelse (f.eks. krakeleringer, rhonchi, hvæsende vejrtrækning) og
   2. Feber, defineret som taktil temperatur i hjemmet eller målt temperatur ≥38ºC rektal, ≥37,7ºC oral eller ≥37,5ºC aksillær, og
   3. Kliniker diagnose af CAP,
3. Intention om at behandle som ambulant efter ED/primærplejebesøg, og
4. Mild sygdom, defineret som mangel på åndedrætsbesvær pr. tilpasset Pediatric Infectious Disease Society/Infectious Diseases Society of America kriterier: ingen af ​​følgende: dyspnø, vedrørende tilbagetrækninger pr. behandlende kliniker, grynten, næseopblussen, apnø, ændret mental status, SpO2<93 % i rumluft eller respirationsfrekvens >50 vejrtrækninger pr. minut i alderen 12-24 måneder eller respirationsfrekvens > 40 vejrtrækninger pr. minut, hvis alder >24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Hospitalsindlæggelse inden for en måned forud for studiebesøg; eller
2. Ufuldstændig immuniseringsstatus (<2 doser Hib- og pneumokokvacciner); eller
3. Kroniske komplekse medicinske tilstande (kronisk hjertesygdom efterfulgt af kardiologi, kronisk lungesygdom (ikke inklusive astma), medfødte luftvejs- eller lungemisdannelser, cystisk fibrose, trakeostomirør, der kræver positivt trykventilation, neuromuskulære lidelser, der påvirker lungerne eller brystvæggen); eller
4. Tilstande, der kompromitterer immunsystemet (HIV med CD4 tæller mindre end 400, primær immundefekt, aspleni, seglcellesygdom, modtagelse af hæmatopoietisk stamcelle- eller solidorgantransplantation, cancer ved aktiv kemoterapi, immunsuppressive midler, daglige kortikosteroider i mere end 7 på hinanden følgende dage inden for de seneste 14 dage); eller
5. Systemisk antibiotikamodtagelse (mere end 1 dosis) inden for de foregående to uger efter CAP-diagnose; eller
6. Radiografiske fund af en konsolidering af en angående størrelse eller kompleksitet efter den behandlende klinikers opfattelse; eller
7. Radiografiske fund af kompliceret lungebetændelse (pleural effusion større end spor i størrelse, empyem, [kompleks/septeret samling] byld, nekrotisk lungesygdom); eller
8. Lungebetændelse, der vides at skyldes bakteriel kilde på indskrivningstidspunktet, som dokumenteret ved blodkultur eller PCR, hvis tilgængelig, eller en anden klar kilde til bakteriel infektion, der kræver øjeblikkelig antibiotika; eller
9. Diagnosticeret med lungebetændelse i den foregående måned; eller
10. Udbyderens diagnose af aspirationspneumoni; eller
11. Alvorlig (type 1) lægemiddelallergi over for amoxicillin; eller
12. Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes eller det kliniske teams vurdering kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed; eller
13. Ingen adgang til telefon- eller videoteknologi til opfølgning; eller
14. Aktuel tilmelding til et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel; eller
15. Tidligere tilmelding til dette forsøg; eller
16. Forælder/værge ikke-engelsk eller ikke-spansktalende; eller
17. Kendt allergi over for mælk og/eller rødt farvestof.