Campi di trattamento del tumore per il trattamento delle metastasi leptomeningee della colonna vertebrale in pazienti con carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

• Età >= 18
• Precedente diagnosi tissutale di cancro al seno
• Diagnosi confermata di metastasi leptomeningee (LM) con citologia positiva del liquido cerebrospinale (CSF) per malignità e enhancement meningeo (tipo 1A, 1B e 1C)
• Evidenza radiografica sulla risonanza magnetica del potenziamento leptomeningeo all'interno della colonna cervicale, toracica o lombare sulla risonanza magnetica spinale
• Aspettativa di vita di almeno 6 settimane
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1, 2 o 3
• Recupero da qualsiasi effetto neurotossico della terapia precedente
• Conta piastrinica superiore a 25.000/mm^3 e conta assoluta dei neutrofili (ANC) superiore a 0,5 mm^3
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, bilirubina totale < 2,5 mg%, a meno che un'elevata bilirubina totale non sia dovuta a un'elevata bilirubina indiretta da nota malattia di Gilbert, aspartato aminotransferasi (AST) = < 3,5 volte i limiti superiori della norma; funzione renale adeguata (velocità di filtrazione glomerulare stimata calcolata [eGFR] >= 30%)
• I pazienti o il rappresentante medico legale devono fornire il consenso informato scritto
• I pazienti devono avere un habitus corporeo adatto per il posizionamento degli array di trasduttori
• I pazienti devono essere disposti a indossare il dispositivo per almeno 18 ore al giorno (media mensile)
• I pazienti devono essere disposti a tornare per le valutazioni programmate ed eseguire le valutazioni richieste
• I pazienti sono senza altre malattie o situazioni che comprometterebbero in modo significativo un'adeguata valutazione della sicurezza e della fattibilità del TTF
• Paziente disposto a iniziare un trattamento in studio con TTF =< 14 giorni dalla registrazione

Criteri di esclusione:

• Terapia concomitante:

  • Non deve ricevere in concomitanza metotrexato ad alte dosi (>= 3 g/m^2), tiotepa ad alte dosi o citarabina ad alte dosi (>= 3 g/m^2). È consentita qualsiasi altra chemioterapia sistemica, trattamento mirato, ormonale o immunoterapico diretto alla neoplasia primaria sistemica
  • Non deve aver ricevuto radioterapia (RT) al cervello o al midollo spinale entro 2 settimane dall'inizio del TTF
  • Deve essere trascorsa almeno 1 settimana dalla cessazione di qualsiasi precedente chemioterapia intratecale
• Donne in età fertile in gravidanza o in allattamento. (I pazienti di sesso maschile e femminile che sono fertili devono essere disposti a utilizzare un efficace mezzo di controllo delle nascite per evitare la gravidanza)
• Pazienti con infezione incontrollata o non trattata inclusa epatite attiva e virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali e non devono aver ricevuto altri agenti sperimentali nei 14 giorni precedenti la registrazione. Il periodo di 14 giorni dovrebbe essere esteso se è noto che l'agente sperimentale ha una tossicità ritardata
• Pazienti noti per essere allergici al gel idrofilo utilizzato per il collegamento del trasduttore
• Pazienti con dispositivi chirurgici all'interno dell'area di trattamento pianificata nella colonna vertebrale (ad es. aste in titanio, viti, dispositivi di fissaggio)