Tumorbehandlingsfelter til behandling af leptomeningeale metastaser i rygsøjlen hos patienter med brystkræft

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18
• Forudgående vævsdiagnose af brystkræft
• Bekræftet diagnose af leptomeningeale metastaser (LM) med positiv cerebrospinalvæske (CSF) cytologi for malignitet og meningeal forbedring (type 1A, 1B og 1C)
• Radiografisk bevis på MR af leptomeningeal forstærkning i cervikal, thorax eller lændehvirvel på spinal MR
• Forventet levetid på mindst 6 uger
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1, 2 eller 3
• Restitution fra eventuelle neurotoksiske virkninger af tidligere behandling
• Blodpladetal større end 25.000/mm^3 og absolut neutrofiltal (ANC) større end 0,5 mm^3
• Patienterne skal have tilstrækkelig leverfunktion, total bilirubin < 2,5 mg%, medmindre forhøjet total bilirubin skyldes forhøjet indirekte bilirubin fra kendt Gilberts sygdom, aspartataminotransferase (AST) =< 3,5 gange øvre normalgrænse; tilstrækkelig nyrefunktion (beregnet estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] >= 30 %)
• Patienter eller juridisk lægerepræsentant skal give skriftligt informeret samtykke
• Patienter skal have passende kropshabitus til placering af transducer-arrays
• Patienter skal være villige til at bære enheden i mindst 18 timer om dagen (gennemsnit over månedlig)
• Patienter skal være villige til at vende tilbage til de planlagte evalueringer og udføre de nødvendige vurderinger
• Patienter er uden anden sygdom eller situation, som i væsentlig grad ville kompromittere tilstrækkelig vurdering af sikkerheden og gennemførligheden af ​​TTF
• Patient villig til at starte en undersøgelsesbehandling med TTF =< 14 dage fra registrering

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig terapi:

  • Må ikke samtidig få højdosis methotrexat (>= 3 g/m^2), højdosis thiotepa eller højdosis cytarabin (>= 3 g/m^2). Enhver anden systemisk kemoterapi, målrettet behandling, hormonbehandling eller immunterapi rettet mod den primære systemiske malignitet er tilladt
  • Må ikke have modtaget strålebehandling (RT) til hjernen eller rygmarven inden for 2 uger efter påbegyndelse af TTF
  • Skal være mindst 1 uge fra ophør af tidligere intratekal kemoterapi
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer. (Mandlige og kvindelige patienter, der er fertile, skal være villige til at bruge et effektivt præventionsmiddel for at undgå graviditet)
• Patienter med ukontrolleret eller ubehandlet infektion inklusive aktiv hepatitis og human immundefektvirus (HIV)
• Patienter, der modtager andre forsøgsmidler og må ikke have modtaget andre forsøgsmidler inden for 14 dage før registrering. Perioden på 14 dage bør forlænges, hvis forsøgsmidlet vides at have forsinket toksicitet
• Patienter, der vides at være allergiske over for den hydrofile gel, der anvendes til transducerfastgørelse
• Patienter med kirurgisk hardware inden for det planlagte behandlingsområde i rygsøjlen (f.eks. titaniumstænger, skruer, fikseringsanordninger)