Efficacia e sicurezza di Sarecycline in pazienti con ictus ischemico acuto dopo terapia di riperfusione (ESPRIT)

Criterio di inclusione:

1. 18≤Età≤80 anni;
2. Occlusione acuta dei grandi vasi (LVO) confermata dall'imaging (TC + ​​CTA + CTP / MRI + MRA), incluso il vaso responsabile era localizzato nell'arteria carotide interna intracranica, il ramo a forma di T, il segmento M1 / ​​M2 del cerebrale medio arteria, o il segmento A1/A2 dell'arteria cerebrale anteriore;
3. ASPETTI≥6;
4. 7≤NIHSS≤25 e Ia≤1;
5. Programmato per la terapia di riperfusione entro 24 ore dall'esordio (inclusa trombolisi endovenosa di rt-PA o TNK-tPA (entro 4,5 ore), trombectomia meccanica e terapia ponte);
6. Primo ictus o completa cura di sé prima dell'inizio dell'ictus attuale (mRS 0-1);
7. I pazienti o i loro rappresentanti legali sono in grado di comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Storia di colite pseudomembranosa o colite correlata agli antibiotici.
2. Allergia agli antibiotici tetracicline o a qualsiasi componente del farmaco sperimentale.
3. Noto per essere resistente ad altre tetracicline.
4. Anamnesi di malattie emorragiche intracraniche nei 3 mesi precedenti, tra cui emorragia parenchimale, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ematoma subdurale/esterno, ecc.
5. Tumori intracranici, malformazioni vascolari e altre lesioni occupanti spazio intracranico.
6. Circolazione bilaterale o posteriore LVO.
7. Eziologia rara o sconosciuta di LVO, come dissezione e vasculite.
8. Grave insufficienza epatica o renale e vari motivi per ricevere la dialisi prima della randomizzazione (l'insufficienza epatica grave è stata definita come ALT > 3 volte il limite superiore del valore normale o AST > 3 volte il limite superiore del valore normale; l'insufficienza renale grave si riferisce alla creatinina sierica > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) o velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min).
9. Tendenza al sanguinamento (incluso ma non limitato a): conta piastrinica <100×109/L; Warfarin orale, INR > 2; Eparina ricevuta nelle 48 ore precedenti, APTT≥35s; Malattie emorragiche ereditarie, come l'emofilia.
10. Ha ricevuto uno dei seguenti trattamenti nei 3 mesi precedenti: acido retinoico sistemico, terapia con androgeni/antiandrogeni (ad es. steroidi anabolizzanti, andiolattone).
11. Ipertensione refrattaria difficile da controllare con i farmaci (pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg).
12. Storia di chirurgia intracranica o spinale nei 3 mesi precedenti; Storia di chirurgia terapeutica o grave trauma fisico nel mese precedente.
13. Avere altre controindicazioni valutate dallo sperimentatore della terapia di riperfusione.
14. Donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi efficaci e non hanno risultati negativi al test di gravidanza; Donne durante l'allattamento e la gravidanza.
15. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi a causa dello stadio avanzato di qualsiasi comorbidità.
16. Partecipazione ad altri studi clinici interventistici nei 3 mesi precedenti.
17. Altre condizioni non idonee alla partecipazione a questa sperimentazione clinica, come l'incapacità di comprendere e/o seguire le procedure di ricerca a causa di disturbi mentali, cognitivi, emotivi o fisici, ecc.