Eficacia y seguridad de la sareciclina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo después de la terapia de reperfusión (ESPRIT)

Criterios de inclusión:

1. 18≤Edad≤80 años;
2. Oclusión aguda de grandes vasos (LVO) confirmada por imágenes (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), incluido el vaso responsable ubicado en la arteria carótida interna intracraneal, la rama en forma de T, el segmento M1/M2 del cerebro medio arteria, o el segmento A1/A2 de la arteria cerebral anterior;
3. ASPECTOS≥6;
4. 7≤NIHSS≤25 y Ia≤1;
5. Programado para terapia de reperfusión dentro de las 24 horas posteriores al inicio (incluida la trombólisis intravenosa con rt-PA o TNK-tPA (dentro de las 4,5 horas), trombectomía mecánica y terapia puente);
6. Primer ictus o autocuidado completo antes del inicio del ictus actual (mRS 0-1);
7. Los pacientes o sus representantes legales pueden comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de colitis pseudomembranosa o colitis relacionada con antibióticos.
2. Alérgico a los antibióticos de tetraciclina o a cualquier componente del fármaco en investigación.
3. Conocido por ser resistente a otras tetraciclinas.
4. Antecedentes de enfermedades hemorrágicas intracraneales en los 3 meses anteriores, incluyendo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea, hematoma subdural/externo, etc.
5. Tumores intracraneales, malformaciones vasculares y otras lesiones intracraneales ocupantes de espacio.
6. Circulación bilateral o posterior LVO.
7. Etiología rara o desconocida de LVO, como disección y vasculitis.
8. Insuficiencia hepática o renal grave y varios motivos para recibir diálisis antes de la aleatorización (la insuficiencia hepática grave se definió como ALT > 3 veces el límite superior del valor normal o AST > 3 veces el límite superior del valor normal; insuficiencia renal grave se refiere a creatinina sérica > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) o tasa de filtración glomerular <30 ml/min).
9. Tendencia al sangrado (incluyendo pero no limitado a): recuento de plaquetas <100×109/L; Warfarina oral, INR > 2; Recibió heparina dentro de las 48 horas previas, APTT≥35s; Enfermedades hemorrágicas hereditarias, como la hemofilia.
10. Recibió alguno de los siguientes tratamientos en los 3 meses anteriores: ácido retinoico sistémico, terapia con andrógenos/antiandrógenos (p. ej., esteroides anabólicos, andiolactona).
11. Hipertensión refractaria de difícil control con medicación (presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg).
12. Antecedentes de cirugía intracraneal o espinal en los 3 meses anteriores; Antecedentes de cirugía terapéutica o traumatismo físico importante en el mes anterior.
13. Tener otras contraindicaciones de la terapia de reperfusión evaluadas por el investigador.
14. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos y que no tengan resultados negativos en las pruebas de embarazo; Mujeres durante la lactancia y el embarazo.
15. Esperanza de vida inferior a 6 meses por estadio avanzado de alguna comorbilidad.
16. Participó en otros ensayos clínicos de intervención en los 3 meses anteriores.
17. Otras condiciones que no sean aptas para participar en este ensayo clínico, como la incapacidad para comprender y/o seguir los procedimientos de investigación debido a trastornos mentales, cognitivos, emocionales o físicos, etc.