Werkzaamheid en veiligheid van Sarecycline bij patiënten met acute ischemische beroerte na reperfusietherapie (ESPRIT)

Inclusiecriteria:

1. 18≤Age≤80 jaar oud;
2. Acute grote vatocclusie (LVO) bevestigd door beeldvorming (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), inclusief het verantwoordelijke vat bevond zich in de intracraniale interne halsslagader, de T-vormige tak, het M1/M2-segment van de middelste cerebrale slagader, of het A1/A2-segment van de voorste hersenslagader;
3. ASPECTEN≥6;
4. 7≤NIHSS≤25, en Ia≤1;
5. Gepland voor reperfusietherapie binnen 24 uur na aanvang (inclusief intraveneuze rt-PA of TNK-tPA trombolyse (binnen 4,5 uur), mechanische trombectomie en overbruggingstherapie);
6. Eerste beroerte of volledige zelfzorg vóór het begin van de huidige beroerte (mRS 0-1);
7. De patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordigers kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van pseudomembraneuze colitis of aan antibiotica gerelateerde colitis.
2. Allergisch voor tetracycline-antibiotica of een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Bekend om resistent te zijn tegen andere tetracyclines.
4. Geschiedenis van intracraniale hemorragische aandoeningen in de afgelopen 3 maanden, waaronder parenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, subduraal/extern hematoom, enz.
5. Intracraniale tumoren, vasculaire misvormingen en andere intracraniale ruimte-innemende laesies.
6. Bilaterale of posterieure circulatie LVO.
7. Zeldzame of onbekende etiologie van LVO, zoals dissectie en vasculitis.
8. Ernstige lever- of nierinsufficiëntie en verschillende redenen om dialyse te ondergaan vóór randomisatie (ernstige leverinsufficiëntie werd gedefinieerd als ALAT >3 maal de bovengrens van de normale waarde of ASAT >3 maal de bovengrens van de normale waarde; Ernstige nierinsufficiëntie verwijst naar serumcreatinine > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) of glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min).
9. Bloedingsneiging (inclusief maar niet beperkt tot): aantal bloedplaatjes <100×109/L; Orale warfarine, INR > 2; Heparine ontvangen in de afgelopen 48 uur, APTT≥35s; Erfelijke hemorragische ziekten, zoals hemofilie.
10. Heeft in de afgelopen 3 maanden een van de volgende behandelingen gekregen: systemisch retinoïnezuur, androgeen/antiandrogeentherapie (bijv. anabole steroïden, andiolacton).
11. Refractaire hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is met medicatie (systolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg).
12. Geschiedenis van intracraniale of spinale chirurgie in de afgelopen 3 maanden; Geschiedenis van therapeutische chirurgie of groot lichamelijk trauma in de afgelopen 1 maand.
13. Zorg voor andere door de onderzoeker beoordeelde contra-indicaties voor reperfusietherapie.
14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken en geen negatieve zwangerschapstestgegevens hebben; Vrouwen tijdens borstvoeding en zwangerschap.
15. Levensverwachting van minder dan 6 maanden vanwege vergevorderd stadium van eventuele comorbiditeit.
16. Deelgenomen aan andere interventionele klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
17. Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie, zoals het onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen en/of te volgen als gevolg van mentale, cognitieve, emotionele of fysieke stoornissen, enz.