Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sarecykliny u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym po terapii reperfuzyjnej (ESPRIT)

Kryteria przyjęcia:

1. 18≤Wiek≤80 lat;
2. Ostra niedrożność dużego naczynia (LVO) potwierdzona badaniami obrazowymi (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), w tym odpowiedzialne naczynie znajdowało się w tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej, odgałęzieniu w kształcie litery T, odcinku M1/M2 środkowego móżdżku tętnica lub odcinek A1/A2 przedniej tętnicy mózgowej;
3. ASPEKTY≥6;
4. 7≤NIHSS≤25 i Ia≤1;
5. Zaplanowana terapia reperfuzyjna w ciągu 24 godzin od wystąpienia (w tym dożylna tromboliza rt-PA lub TNK-tPA (w ciągu 4,5 godziny), trombektomia mechaniczna i terapia pomostowa);
6. Pierwszy udar lub pełna samoopieka przed wystąpieniem obecnego udaru (mRS 0-1);
7. Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni są w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego lub zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami.
2. Uczulenie na antybiotyki tetracyklinowe lub którykolwiek składnik badanego leku.
3. Wiadomo, że jest oporny na inne tetracykliny.
4. Historia chorób krwotocznych wewnątrzczaszkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym krwotok miąższowy, krwotok dokomorowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak podtwardówkowy/zewnętrzny itp.
5. Guzy wewnątrzczaszkowe, malformacje naczyniowe i inne zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową.
6. Obustronne lub tylne krążenie LVO.
7. Rzadka lub nieznana etiologia LVO, taka jak rozwarstwienie i zapalenie naczyń.
8. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek i różne powody dializy przed randomizacją (Ciężka niewydolność wątroby została zdefiniowana jako ALT >3-krotność górnej granicy normy lub AspAT>3-krotność górnej granicy normy; Ciężka niewydolność nerek odnosi się do stężenia kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) lub przesączanie kłębuszkowe <30 ml/min).
9. Skłonność do krwawień (w tym między innymi): liczba płytek krwi <100×109/l; Warfaryna doustna, INR > 2; Otrzymano heparynę w ciągu ostatnich 48 godzin, APTT≥35s; Dziedziczne choroby krwotoczne, takie jak hemofilia.
10. Otrzymał którąkolwiek z następujących terapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy: ogólnoustrojowy kwas retinowy, terapia androgenowa/antyandrogenowa (np. sterydy anaboliczne, andiolaktonu).
11. Nadciśnienie oporne na leczenie, które trudno jest kontrolować za pomocą leków (skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg).
12. Historia operacji wewnątrzczaszkowych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Historia operacji terapeutycznej lub poważnego urazu fizycznego w ciągu poprzedniego 1 miesiąca.
13. Mają inne ocenione przez badacza przeciwwskazania do terapii reperfuzyjnej.
14. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji i nie mają negatywnego wyniku testu ciążowego; Kobiety w okresie laktacji i ciąży.
15. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy z powodu zaawansowanego stadium jakiejkolwiek choroby współistniejącej.
16. Uczestniczył w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
17. Inne warunki, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym, takie jak niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur badawczych z powodu zaburzeń psychicznych, poznawczych, emocjonalnych lub fizycznych itp.