Effekt og sikkerhed af sarecyclin hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter reperfusionsterapi (ESPRIT)

Inklusionskriterier:

1. 18≤Alder≤80 år gammel;
2. Akut okklusion af store kar (LVO) bekræftet ved billeddannelse (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), inklusive det ansvarlige kar var lokaliseret i den intrakranielle indre carotisarterie, den T-formede gren, M1/M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie eller A1/A2-segmentet af den forreste cerebrale arterie;
3. ASPEKTER≥6;
4. 7≤NIHSS≤25, og Ia≤1;
5. Planlagt til reperfusionsbehandling inden for 24 timer efter start (inklusive intravenøs rt-PA eller TNK-tPA trombolyse (inden for 4,5 timer), mekanisk trombektomi og brobehandling);
6. Første slagtilfælde eller fuldstændig egenomsorg før starten af ​​det aktuelle slagtilfælde (mRS 0-1);
7. Patienter eller hans/hendes juridiske repræsentanter er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Anamnese med pseudomembranøs colitis eller antibiotikarelateret colitis.
2. Allergisk over for tetracyclin-antibiotika eller en hvilken som helst komponent i forsøgslægemidlet.
3. Kendt for at være resistent over for andre tetracykliner.
4. Anamnese med intrakranielle blødningssygdomme inden for de foregående 3 måneder, herunder parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subdural/ekstern hæmatom osv.
5. Intrakranielle tumorer, vaskulære misdannelser og andre intrakranielle pladsoptagende læsioner.
6. Bilateral eller posterior cirkulation LVO.
7. Sjælden eller ukendt ætiologi af LVO, såsom dissektion og vaskulitis.
8. Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens og forskellige årsager til at få dialyse før randomisering (Svær leverinsufficiens blev defineret som ALAT >3 gange den øvre grænse for normalværdien eller AST >3 gange den øvre grænse for normalværdien; Alvorlig nyreinsufficiens refererer til serumkreatinin > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) eller glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min.
9. Blødningstendens (herunder, men ikke begrænset til): trombocyttal <100×109/L; Oral warfarin, INR > 2; Modtaget heparin inden for de foregående 48 timer, APTT≥35s; Arvelige hæmoragiske sygdomme, såsom hæmofili.
10. Modtaget en af ​​følgende behandlinger inden for de foregående 3 måneder: systemisk retinsyre, androgen/antiandrogenbehandling (f.eks. anabolske steroider, andiolacton).
11. Refraktær hypertension, der er svær at kontrollere med medicin (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg).
12. Anamnese med intrakraniel eller spinal kirurgi inden for de foregående 3 måneder; Anamnese med terapeutisk kirurgi eller større fysisk traume inden for den foregående 1 måned.
13. Har andre investigator-evaluerede kontraindikationer for reperfusionsbehandling.
14. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektiv prævention og ikke har nogen negative graviditetstestregistre; Kvinder under amning og graviditet.
15. Forventet levetid på mindre end 6 måneder på grund af fremskreden fase af enhver komorbiditet.
16. Deltog i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder.
17. Andre forhold, der ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg, såsom manglende evne til at forstå og/eller følge forskningsprocedurerne på grund af mentale, kognitive, følelsesmæssige eller fysiske lidelser osv.