Účinnost a bezpečnost sarecyklinu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou po reperfuzní terapii (ESPRIT)

Kritéria pro zařazení:

1. 18≤Věk≤80 let;
2. Akutní okluze velké cévy (LVO) potvrzená zobrazením (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), včetně zodpovědné cévy byla lokalizována v intrakraniální vnitřní karotické tepně, větev ve tvaru T, segment M1/M2 středního mozku tepna nebo segment A1/A2 přední mozkové tepny;
3. ASPEKTY≥6;
4. 7<NIHSS<25 a Ia<1;
5. Plánovaná reperfuzní terapie do 24 hodin od začátku (včetně intravenózní trombolýzy rt-PA nebo TNK-tPA (do 4,5 hodiny), mechanické trombektomie a přemosťovací terapie);
6. První cévní mozková příhoda nebo kompletní sebepéče před nástupem aktuální cévní mozkové příhody (mRS 0-1);
7. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci jsou schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pseudomembranózní kolitida nebo kolitida související s antibiotiky v anamnéze.
2. Alergické na tetracyklinová antibiotika nebo na kteroukoli složku zkoumaného léku.
3. Je známo, že je odolný vůči jiným tetracyklinům.
4. Anamnéza intrakraniálních hemoragických onemocnění během předchozích 3 měsíců, včetně parenchymálního krvácení, intraventrikulárního krvácení, subarachnoidálního krvácení, subdurálního/externího hematomu atd.
5. Intrakraniální nádory, vaskulární malformace a další léze zabírající intrakraniální prostor.
6. Bilaterální nebo zadní oběh LVO.
7. Vzácná nebo neznámá etiologie LVO, jako je disekce a vaskulitida.
8. Těžká jaterní nebo renální insuficience a různé důvody pro dialýzu před randomizací (těžká jaterní insuficience byla definována jako ALT > 3násobek horní hranice normální hodnoty nebo AST > 3násobek horní hranice normální hodnoty; těžká renální insuficience se týká sérového kreatininu > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) nebo rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min).
9. Tendence ke krvácení (včetně, ale bez omezení): počet krevních destiček <100×109/l; Perorální warfarin, INR > 2; Příjem heparinu během předchozích 48 hodin, APTT≥35s; Dědičná hemoragická onemocnění, jako je hemofilie.
10. Během předchozích 3 měsíců dostával některou z následujících léčeb: systémová kyselina retinová, androgenní/antiandrogenní terapie (např. anabolické steroidy, andiolakton).
11. Refrakterní hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat léky (systolický krevní tlak >180 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg).
12. Anamnéza intrakraniálních nebo spinálních operací během předchozích 3 měsíců; Anamnéza terapeutického chirurgického zákroku nebo velkého fyzického traumatu během předchozího 1 měsíce.
13. Mít další kontraindikace reperfuzní terapie zhodnocené zkoušejícím.
14. Ženy v plodném věku, které neužívají účinnou antikoncepci a nemají negativní těhotenský test; Ženy během kojení a těhotenství.
15. Očekávaná délka života méně než 6 měsíců kvůli pokročilé fázi jakékoli komorbidity.
16. Během předchozích 3 měsíců se účastnil dalších intervenčních klinických studií.
17. Jiné stavy, které nejsou vhodné pro účast v tomto klinickém hodnocení, jako je neschopnost porozumět a/nebo dodržovat výzkumné postupy v důsledku duševních, kognitivních, emočních nebo fyzických poruch atd.