Eficácia e Segurança da Sareciclina em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Após Terapia de Reperfusão (ESPRIT)

Critério de inclusão:

1. 18≤Idade≤80 anos;
2. Oclusão aguda de grandes vasos (LVO) confirmada por imagem (CT+CTA+CTP/MRI+MRA), incluindo o vaso responsável localizado na artéria carótida interna intracraniana, o ramo em forma de T, o segmento M1/M2 do cérebro médio artéria ou segmento A1/A2 da artéria cerebral anterior;
3. ASPECTOS≥6;
4. 7≤NIHSS≤25,e Ia≤1;
5. Programado para terapia de reperfusão dentro de 24 horas após o início (incluindo trombólise intravenosa de rt-PA ou TNK-tPA (dentro de 4,5 horas), trombectomia mecânica e terapia de ponte);
6. Primeiro AVC ou autocuidado completo antes do início do AVC atual (mRS 0-1);
7. Os pacientes ou seus representantes legais são capazes de entender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. História de colite pseudomembranosa ou colite relacionada a antibióticos.
2. Alérgico a antibióticos de tetraciclina ou a qualquer componente do medicamento em investigação.
3. Conhecido por ser resistente a outras tetraciclinas.
4. História de doenças hemorrágicas intracranianas nos últimos 3 meses, incluindo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea, hematoma subdural/externo, etc.
5. Tumores intracranianos, malformações vasculares e outras lesões ocupando espaço intracraniano.
6. LVO de circulação bilateral ou posterior.
7. Etiologia rara ou desconhecida de LVO, como dissecção e vasculite.
8. Insuficiência hepática ou renal grave e várias razões para receber diálise antes da randomização (Insuficiência hepática grave foi definida como ALT > 3 vezes o limite superior do valor normal ou AST > 3 vezes o limite superior do valor normal; Insuficiência renal grave refere-se a creatinina sérica > 3,0 mg/dl (265,2 μmol/L) ou taxa de filtração glomerular <30 ml/min).
9. Tendência de sangramento (incluindo, mas não limitado a): contagem de plaquetas <100×109/L; Varfarina oral, INR > 2; Recebeu heparina nas últimas 48 horas, APTT≥35s; Doenças hemorrágicas hereditárias, como a hemofilia.
10. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos nos 3 meses anteriores: ácido retinóico sistêmico, terapia androgênica/antiandrogênica (por exemplo, esteroides anabolizantes, andiolactona).
11. Hipertensão refratária de difícil controle com medicamentos (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg).
12. História de cirurgia intracraniana ou da coluna vertebral nos últimos 3 meses; História de cirurgia terapêutica ou trauma físico maior no último 1 mês.
13. Ter outras contraindicações de terapia de reperfusão avaliadas pelo investigador.
14. Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos eficazes e não têm registros de testes de gravidez negativos; Mulheres durante a lactação e gravidez.
15. Expectativa de vida inferior a 6 meses devido ao estágio avançado de qualquer comorbidade.
16. Participou de outros ensaios clínicos intervencionistas nos últimos 3 meses.
17. Outras condições que não sejam adequadas para participar deste ensaio clínico, como incapacidade de entender e/ou seguir os procedimentos da pesquisa devido a distúrbios mentais, cognitivos, emocionais ou físicos, etc.