Attuazione del miglioramento del recupero nelle donne sottoposte a parto cesareo (ERAS)

Il nostro studio è stato condotto come studio prospettico presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Düzce. Lo studio è stato avviato dopo l'approvazione del comitato etico dell'Università di Düzce (n.: KAEK/2020/239). Lo studio ha seguito i principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki. Sono state incluse nello studio le donne in gravidanza di età ≥18 anni e ≥37 settimane di età gestazionale che sono state ricoverate nel nostro ospedale tra novembre 2020 e febbraio 2021. Sono state escluse le donne in gravidanza sottoposte a CD con indicazione per cesareo d'urgenza (complicanze della gravidanza come preeclampsia, placenta previa, distacco di placenta, sofferenza fetale, infezione, malattia che causa morbilità sistemica o aderenze intestinali secondarie a precedenti operazioni). Inoltre, sono state escluse dallo studio le donne in gravidanza con qualsiasi dipendenza da sostanze e quelle che non hanno dato il consenso informato. Le donne che non hanno rispettato i protocolli dello studio durante lo studio non sono state incluse. Il consenso informato è stato ottenuto da tutte le donne in gravidanza prima di iniziare lo studio. Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri hanno ricevuto le schede del protocollo ERAS e del gruppo di controllo senza essere mostrate, capovolte, e i pazienti che avrebbero o meno ricevuto il protocollo ERAS sono stati randomizzati di conseguenza. Sono stati registrati età, indice di massa corporea (BMI), gravidanza, parità, età gestazionale, indicazione, valore dell'emogramma, metodo di anestesia, presenza di comorbilità e informazioni di contatto.

Le donne sottoposte a MC e che hanno ricevuto cure perioperatorie standard (SC) costituivano il gruppo di controllo.15 I pazienti nel gruppo SC che sono stati ricoverati in ospedale per CD sono stati interrotti dall'assunzione di acqua per via orale e dalla nutrizione prima dell'intervento alle 00:00 della notte prima di CD. La petidina cloridrato è stata somministrata come oppioide in aggiunta al paracetamolo orale postoperatorio e al diclofenac sodico parenterale dopo l'intervento chirurgico. Il catetere vescicale è stato ritirato alla 6a ora postoperatoria, ed è stata quindi avviata la mobilizzazione fuori dal letto. L'alimentazione orale è iniziata dopo il primo flatulenza. Le medicazioni sono state applicate la mattina del 1° e 2° giorno postoperatorio.

Le donne incinte alle quali sarebbe stato applicato il protocollo ERAS hanno ricevuto informazioni dettagliate spiegando gli elementi ERAS preoperatori, intraoperatori e postoperatori. Hanno firmato i moduli di consenso informato. Il gruppo di studio è stato formato con pazienti che hanno ricevuto il protocollo ERAS. Sono state implementate le linee guida pratiche ERAS in CD per le cure preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie.16-18 Le donne nel gruppo ERAS non sono state incoraggiate a bere liquidi chiari fino a 2 ore (h) prima dell'intervento, a mangiare un pasto leggero 6 ore prima dell'intervento o a ricevere un'integrazione orale di carboidrati 2 ore prima della CD poiché il reparto di anestesia del nostro ospedale non ha approvare. Non abbiamo potuto somministrare antiacidi e recettore H2 dell'istamina come premedicazione alle donne nel gruppo ERAS. Tutti i soggetti implementati o meno in entrambi i gruppi ERAS e SC sono stati riassunti nella Tabella 1. Le informazioni perioperatorie e l'implementazione degli elementi del protocollo ERAS sono state verificate e registrate nella lista di controllo del protocollo ERAS. Dopo la dimissione, i pazienti sono stati chiamati dagli indirizzi di contatto che hanno fornito per verificare il loro stato e ottenere informazioni e sono stati chiamati all'ambulatorio entro 2 settimane dalla dimissione.

Il dolore postoperatorio è stato calcolato con il punteggio del dolore visivo (Visual Analog Scale, VAS) in tutti i pazienti inclusi nel nostro studio. A tutti i pazienti nel gruppo SC e nel gruppo del protocollo ERAS è stato chiesto di inserire una linea tra 0 e 10 su una linea orizzontale che descriva il loro stato di dolore. Il dolore più lieve rappresentato come 0 e 10 rappresentava il dolore più grave.19 Il tempo della prima flatulenza (TFF)20 e il tempo della prima poppata sono stati registrati in ore. Alle donne è stato chiesto quando erano in grado di fare cose come mangiare, camminare e prendersi cura del loro bambino senza assistenza e sentirsi a proprio agio. Il tempo per tornare alle attività quotidiane è indicato in giorni. I pazienti che sono stati riammessi in ospedale entro 30 giorni sono stati considerati come riammissione.20 L'Hb preoperatoria e il livello di Hb postoperatorio (ΔHb) sono stati calcolati come gr/dl. È stato accettato che l'allattamento al seno di successo si ottiene nei neonati a cui viene somministrato solo latte materno nella posizione appropriata senza latte artificiale o cibo aggiuntivo.21 È stato dimostrato che la pandemia della malattia da Coronavirus (COVID-19) induce il desiderio di una dimissione anticipata in tutti i pazienti dopo CD.22-23 Nel nostro studio, non è stato possibile effettuare una valutazione obiettiva della durata della degenza ospedaliera poiché i tempi di dimissione dei pazienti erano influenzati dalla pandemia di COVID-19.

I risultati dello studio sono stati riportati secondo le linee guida CONSORT.