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Prova delle scarpe chiodate Carbon Sprinting (CS3T)

30 ottobre 2023 aggiornato da: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Scarpe chiodate Carbon Sprinting: cos'altro? o qualunque cosa? Una prova multipla N-di-1 in atleti sani

Obiettivi :

Determinare le modifiche delle prestazioni di sprint intra e inter-soggetto con scarpe chiodate (CS) realizzate in carbonio rispetto alle normali scarpe senza carbonio (scarpe chiodate standard-SS).

Metodi :

Progetto. Studio multiplo N-di-1 (Alternating Treatments Design), con randomizzazione a blocchi e procedura in doppio cieco. Per ogni partecipante, vengono applicate sedici ripetizioni di 30m-sprint con CS o SS, in ordine casuale per ogni ripetizione, durante una sessione di 3 ore al giorno. Le procedure alla cieca vengono raggiunte applicando una copertura della manica scura su ciascuna scarpa e separando i valutatori dagli investigatori.

Pazienti. Gli atleti sprint sani dalla regione alla nazionale (750 punti IAAF/WA per gli atleti ≥U18), affiliati alla Federazione francese di atletica leggera tra la Lega regionale di atletica leggera del sud (Comité du Var-FFA), sono reclutati come volontari, con il proprio CS (dal stesso marchio per problemi di omogeneità e generalizzazione) e SS.

Criteri principali. Tempo su uno sprint di 30 metri, con procedura Force-Velocity Profiling (FVP), utilizzando il radar Stalker Sport.

Misure di esito secondarie. F0, V0, Vmax, Pmax , DRP e altri parametri FVP standard, misurati anche con il software MySprint; dati morfometrici e cinematici; differenza di prezzo media tra i due modelli.

Analisi statistiche. Verrà applicato un modello di randomizzazione a blocchi per verificare la dimensione dei randoms, quindi verrà eseguita un'analisi di regressione (r2, p<0.05).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Collocamento. La commissione medica del Var Athletics Committee (VAC), composta da medici, fisioterapisti, scienziati sportivi universitari e allenatori della FFA, è stata responsabile del progetto, nell'agglomerato urbano di Tolone e Draguignan, in Francia.

Progetto. Sperimentazioni N-di-1 è il termine consueto per SCED randomizzati, in doppio cieco. Questo è stato progettato come Alternating Treatment Design (ATD), uno dei quattro tipi di SCED 25.

A causa del rigoroso effetto dell'intervento "on-off", non era prevista alcuna potenziale interferenza tra le fasi e una fase finale del "miglior trattamento" non sembra necessaria in assenza di effetti di trascinamento o di interazione. Dopo aver discusso con allenatori e atleti, il vincolo principale era quello di rispettare una sessione di allenamento "standard" di breve durata di un solo giorno (ovvero comunemente da 5 a 15 ripetizioni, fino a 500 m di volume totale). Rispettando queste condizioni e le preferenze degli atleti, il metodo ATD è sembrato il più appropriato, consentendo il maggior numero di confronti ciclistici nello stesso arco di tempo.

Procedura. Per ciascun partecipante, vengono applicate sedici ripetizioni (2 serie da 8) di 30 metri di sprint massimo, sulla stessa pista, sia con "super-chiodi in carbonio" (CS) che con chiodi standard (SS), in ordine casuale per ogni ripetizione, durante una sessione totale di 3 ore al giorno. Le ripetizioni sono precedute da un riscaldamento completo e seguite da una fase di defaticamento. Il tempo di riposo tra le serie e le ripetizioni è standardizzato (20 e 8-10 minuti).

Non è possibile scegliere l'inizio del blocco per limitare gli errori (tempo di reazione, regolazione...) e per consentire registrazioni radar all'altezza del bacino (1 m di altezza), come raccomandato, in modo che sia stata adottata una posizione di partenza in posizione divisa, senza eventuale antipasto (“appena pronto”).

Viene creato un percorso tra la zona "sezione elettorale" e le linee di partenza e di arrivo. In questa zona di accecamento, gli atleti sono seduti su una sedia a rotelle, bendati e indossati con le scarpe, già coperte da calzini scuri che lasciano liberi gli spuntoni (accecamento visivo degli atleti). La gestione delle calzature da parte degli investigatori evita che gli atleti abbiano informazioni tattili (accecamento somestesico degli atleti). Le scarpe non possono essere viste dai valutatori (accecamento visivo dei valutatori) o da altri atleti in quella zona. Successivamente vengono portati sulla linea di partenza con la sedia a rotelle, al fine di limitare la sensazione dell'andatura a causa delle importanti differenze nelle schiume ± air-pod tra CS e SS (accecamento propriocettivo degli atleti). Quest'ultimo punto è stato aggiunto dopo il contributo degli atleti al metodo.

Sulla linea di partenza, viene chiesto loro la loro convinzione tra CS o SS, in modo che possa essere valutato un tasso di "dubbio" per verificare il paradigma cieco. Quindi la benda viene rimossa e il soggetto si alza nella posizione iniziale.

Dopo il traguardo, una zona di decelerazione di 20 metri viene terminata da una sedia a rotelle, dove gli atleti vengono nuovamente bendati, tolte le scarpe e riportate nella zona del seggio elettorale, mentre gli atleti entrano nella zona di riposo.

Il vento è controllato con il metodo ufficiale WA/FFA e l'anemometro. Il peso delle scarpe viene valutato, e standardizzato, quando necessario, con l'aggiunta di zavorre da 20 g incollate sul tallone, in modo da diminuire la differenza di peso (<50 g).

I dati vengono raccolti ed esaminati da due valutatori in cieco dalla lista di randomizzazione.

Soggetti. Gli atleti sani di età ≥ 15 anni che presentano un livello di 750 punti IAAF/World Athletics nello sprint (60-400 m) e affiliati al VAC, vengono selezionati con il software SIFFA (Système d'Information-FFA). Sono ammessi quarantasei atleti, che vengono contattati via email, così come i loro allenatori, per una lettera informativa. A causa di problemi di omogeneità e generalizzazione, devono avere il proprio stile Nike Zoom Maxfly o Victory o prestato. Venticinque rispondono positivamente e N=21 sono disponibili per una delle sessioni proposte di mezza giornata e sono inclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Var
      • Hyeres, Var, Francia, 83400
        • Hôpital Léon Berard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti dello sprint affiliati alla Federazione francese di atletica leggera nel Comitato statale del Var
  • Prestazioni nello sprint > 750 punti IAAF/WA (da 50 a 400 m)

Criteri di esclusione:

  • Età<16
  • Infortunio in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Super-spike da sprint in carbonio
Le scarpe chiodate in carbonio con marchio registrato, da un solo marchio per garantire problemi di generalizzazione, vengono utilizzate in alternativa con scarpe chiodate standard senza carbonio, per 8 ripetizioni di 30 metri di sprint ciascuna, separate da 10 minuti di riposo ciascuna.
Le scarpe chiodate in carbonio con marchio registrato, da un solo marchio per garantire problemi di generalizzazione, vengono utilizzate in alternativa con scarpe chiodate standard senza carbonio, per 8 ripetizioni di 30 metri di sprint ciascuna, separate da 10 minuti di riposo ciascuna.
Altri nomi:
  • super-punte in carbonio
Comparatore attivo: Scarpa chiodata standard da sprint senza carbonio
cfr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sprint di 30 m
Lasso di tempo: in una sessione di 3 ore al giorno
16x30m-sprint per soggetto
in una sessione di 3 ore al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati morfometrici, cinematici e FVP, Analisi Statistiche, ecc...

Periodo di condivisione IPD

non appena pubblicato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

cfr Descrizione del Piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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