Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carbon Sprinting Spiked-Shoes Trial (CS3T)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Carbon Sprinting -piikkikengät: Mitä muuta? tai miten vaan ? Monikertainen N-yhdestä kokeilu terveillä urheilijoilla

Tavoitteet:

Selvittää sprintin suorituskyvyn sisäiset ja väliset muutokset hiilipohjaisilla piikkikengillä (CS) verrattuna tavallisiin hiilivapaisiin kenkiin (Standard spiked-Shoes-SS).

Menetelmät:

Design. Useita N-of-1 -tutkimusta (Alternating Treatments Design), jossa on lohkosatunnaistaminen ja kaksoissokkomenetelmä. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kuusitoista 30 metrin sprintin toistoa joko CS tai SS satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle toistolle 3 tunnin aikana päivässä. Sokeat toimenpiteet saavutetaan laittamalla tumma hihansuojus jokaiseen kenkään ja erottamalla arvioijat tutkijoista.

Potilaat. Alueellisista kansallisiin sprinttiurheilijoita (750 IAAF/WA-pistettä ≥U18-urheilijoille), jotka kuuluvat Ranskan yleisurheiluliittoon eteläisen urheiluliigan (Comité du Var-FFA) joukossa, rekrytoidaan vapaaehtoisina, joilla on oma CS samaa merkkiä homogeenisuuden ja yleistämisen kannalta) ja SS.

Pääkriteerit. Aika 30 metrin sprintissä Force-Velocity Profiling (FVP) -menettelyllä Stalker Sport -tutkalla.

Toissijaiset tulosmittaukset. F0, V0, Vmax, Pmax , DRP ja muut vakio-FVP-parametrit, myös MySprint-ohjelmistolla mitattuna; morfometriset ja elokuvalliset tiedot ; keskimääräinen hintaero näiden kahden mallin välillä.

Tilastolliset analyysit. Satunnaiskoko tarkistetaan lohkosatunnaistusmallilla, jonka jälkeen suoritetaan regressioanalyysi (r2, p<0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus. Var Athletics Committeen (VAC) lääketieteellinen lautakunta, joka koostui lääketieteen lääkäreistä, fysioterapeuteista, yliopistotason urheilututkijoista ja FFA-valmentajista, vastasi projektista Toulonin taajamissa ja Draguignanissa Ranskassa.

Design. N-of-1 Trials on tavallinen termi satunnaistetuille kaksoissokkoutetuille SCED:ille. Tämä on suunniteltu vaihtoehtoiseksi hoitosuunnitelmaksi (ATD), joka on yksi neljästä SCED-tyypistä 25.

Tiukan "on-off" -interventiovaikutuksen vuoksi potentiaalista häiriötä ei odotettu vaiheiden välillä, ja "parhaan hoidon" viimeinen vaihe ei näytä tarpeelliselta ilman siirtymä- tai vuorovaikutusvaikutuksia. Valmentajien ja urheilijoiden kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen päärajoite oli yhden päivän "tavallisen" lyhytsprintin harjoittelun noudattaminen (eli tavallisesti 5-15 toistoa, 500 metrin kokonaistilavuus). Näitä olosuhteita ja urheilijoiden mieltymystä kunnioittaen ATD-menetelmä vaikutti sopivammalta, mikä salli useimmat syklivertailut samalla aikavälillä.

Menettely. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kuusitoista toistoa (2 sarjaa 8) enintään 30 metrin sprinttiä samalla radalla joko "hiilipiikeillä" (CS) tai vakiopiikkeillä (SS) satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle toistolle. 3 tunnin kokonaisistunnon aikana päivässä. Toistoja edeltää täysi lämmittely ja sitä seuraa jäähdytysvaihe. Sarjojen ja toistojen välinen lepoaika on standardoitu (20 ja 8-10 minuuttia).

Lohkokäynnistystä ei voida valita harhaa (reaktioaika, säätö…) rajoittamiseksi ja tutkatallenteiden sallimiseksi lantion korkeudella (1 m korkea) suosituksen mukaisesti, jolloin otettiin jaetun asennon aloitusasento ilman mikä tahansa käynnistin (" heti kun valmis").

Polling Booth -alueen sekä aloitus- ja maaliviivojen välille luodaan polku. Tällä sokaisevyöhykkeellä urheilijat istuvat pyörätuolissa, sidotut silmät ja pukeutuvat kenkiin, jotka on jo peitetty tummilla sukilla, jolloin piikit vapautuvat (urheilijoiden näkösokeus). Tutkijoiden jalkineiden hallinta välttää urheilijoita saamasta kosketeltavaa tietoa (urheilijoiden jonkinlainen sokaisu). Arvioijat (arvioijien näkösokeus) tai muut urheilijat eivät voi nähdä kenkiä kyseisellä alueella. Sen jälkeen heidät ajetaan lähtöviivalle pyörätuolin kanssa, jotta kävelytuntemusta rajoitetaan CS:n ja SS:n (urheilijoiden proprioseptiivinen sokaisu) välisten vaahto- ja ilmatyynyjen merkittävien erojen vuoksi. Tämä viimeinen kohta lisättiin urheilijoiden panoksen jälkeen menetelmään.

Lähtölinjalla heiltä kysytään heidän uskomuksiaan CS:n tai SS:n välillä, jotta "epäilysaste" voidaan arvioida sokean paradigman tarkistamiseksi. Sitten sokkoside poistetaan ja kohde nousee ylös aloitusasentoon.

Maalilinjan jälkeen 20 metrin hidastusvyöhyke päättyy pyörätuoliin, jossa urheilijoiden silmät sidotaan uudelleen, kengät riisutaan ja tuodaan takaisin äänestyskoppialueelle, kun urheilijat tulevat lepoalueelle.

Tuulta ohjataan virallisella WA/FFA-menetelmällä ja tuulimittarilla. Kenkien paino arvioidaan ja standardoidaan tarvittaessa lisäämällä kantapäähän liimattuja 20g painolaseja, jolloin painoero pienenee (<50g).

Tiedot keräävät ja tutkivat kaksi satunnaistuslistalta sokaistunutta arvioijaa.

Aiheet. Terveet ≥ 15-vuotiaat urheilijat, joilla on 750 IAAF/World Athletics pistettä sprintissä (60-400 m) ja jotka ovat VAC:n jäseniä, seulotaan SIFFA-ohjelmistolla (Système d'Information-FFA). Neljäkymmentäkuusi urheilijaa on kelvollinen, ja heihin otetaan yhteyttä sähköpostitse heidän valmentajansa tiedustelukirjettä varten. Homogeenisuuden ja yleistymisen vuoksi niillä on oltava oma tai lainattu Nike Zoom Maxfly tai Victory -tyyli. 25 vastaa positiivisesti, ja N=21 on käytettävissä yhdelle puolen päivän ehdotetuista istunnoista, ja ne ovat mukana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Var
      • Hyeres, Var, Ranska, 83400
        • Hôpital Léon Bérard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sprinttiurheilijat, jotka kuuluvat Ranskan yleisurheiluliittoon Var State Comityn joukossa
  • Sprintin suorituskyky > 750 pistettä IAAF/WA (50-400 m)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <16
  • Jatkuva loukkaantuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilisprintti Super-piikit
Tavaramerkillä varustettuja Carbon Spiked-Shoes -kenkiä, vain yhdestä tavaramerkistä yleistämisen varmistamiseksi, käytetään vaihtoehtoisesti tavallisten hiilivapaiden piikkikenkien kanssa, 8 toistoa 30 metrin sprinttiä kussakin 10 minuutin tauolla.
Tavaramerkillä varustettuja Carbon Spiked-Shoes -kenkiä, vain yhdestä tavaramerkistä yleistämisen varmistamiseksi, käytetään vaihtoehtoisesti tavallisten hiilivapaiden piikkikenkien kanssa, 8 toistoa 30 metrin sprinttiä kussakin 10 minuutin tauolla.
Muut nimet:
  • hiilen superpiikkejä
Active Comparator: Tavallinen sprinttihiilivapaa piikkikenkä
vrt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 metrin sprintin aika
Aikaikkuna: 3 tunnin istunnossa päivässä
16 x 30 m sprintti per aihe
3 tunnin istunnossa päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Morfometriset, elokuvalliset ja FVP-tiedot, tilastollinen analyysi jne...

IPD-jaon aikakehys

heti kun julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N/1 Tutkimussuunnittelu

3
Tilaa