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Prova de sapatos pontiagudos de corrida de carbono (CS3T)

30 de outubro de 2023 atualizado por: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Sapatos com pontas de corrida de carbono: o que mais? como queiras ? Um ensaio múltiplo N-de-1 em atletas saudáveis

Objetivos :

Determinar as modificações de desempenho de sprint intra e inter-sujeitos com sapatilhas com pontas feitas de carbono (CS) de marca em comparação com as habituais sem carbono (Sapatos com pontas padrão SS).

Métodos :

Projeto. Ensaio Múltiplo N-de-1 (Desenho de Tratamentos Alternados), com randomização em bloco e procedimento duplo-cego. Para cada participante, são aplicadas dezesseis repetições de sprint de 30m com CS ou SS, em ordem aleatória para cada repetição, durante uma sessão de 3h por dia. Os procedimentos cegos são alcançados aplicando-se uma cobertura de manga escura em cada sapato e separando-se os avaliadores dos investigadores.

Pacientes. Atletas de sprint saudável regional a nacional (750 pontos IAAF/WA para atletas ≥U18), filiados à Federação Atlética Francesa entre a Liga Atlética Regional Sul (Comité du Var-FFA), são recrutados como voluntários, com seu próprio CS (do mesma marca para questões de homogeneidade e generalização) e SS.

Critérios principais. Tempo em uma corrida de 30 metros, com o procedimento Force-Velocity Profiling (FVP), usando o radar Stalker Sport.

Medidas de resultados secundários. F0, V0, Vmax, Pmax , DRP e outros parâmetros FVP padrão, também medidos com o software MySprint; dados morfométricos e cinemáticos; diferença média de preço entre os dois modelos.

Análise estatística. Um modelo de randomização de blocos será aplicado para verificar o tamanho dos randoms, então uma análise de regressão será realizada (r2, p<0,05).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto. A comissão médica do Comitê de Atletismo do Var (VAC), composta por médicos médicos, fisioterapeutas, cientistas esportivos universitários e treinadores da FFA, foi responsável pelo projeto, na conurbação de Toulon e Draguignan, na França.

Projeto. Ensaios N-de-1 é o termo usual para SCEDs randomizados e duplo-cegos. Este foi concebido como um Projeto de Tratamento Alternado (ATD), um dos quatro tipos de SCEDs 25.

Devido ao estrito efeito de intervenção "on-off", não se esperava qualquer interferência potencial entre as fases, e uma fase final de "melhor tratamento" parece não ser necessária na ausência de efeitos de transferência ou de interação. Após discussão com treinadores e atletas, a principal restrição era respeitar uma sessão de treino de sprint curto “padrão” de um único dia (ou seja, normalmente 5 a 15 repetições, até 500 m de volume total). Respeitando essas condições e a preferência dos atletas, o método ATD pareceu o mais adequado, permitindo o maior número de comparações de ciclos no mesmo intervalo de tempo.

Procedimento. Para cada participante são aplicadas dezesseis repetições (2 séries de 8) de sprint máximo de 30m, na mesma pista, seja com "super-spikes de carbono" (CS) ou com pontas padrão (SS), em ordem aleatória para cada repetição, durante uma sessão total de 3h por dia. As repetições são precedidas por um aquecimento completo e seguidas por uma fase de desaquecimento. O tempo de descanso entre as séries e repetições é padronizado (20 e 8-10 minutos).

O início do bloco não pode ser escolhido para limitar o viés (tempo de reação, ajuste…) e para permitir registros de radar na altura da pelve (1 m de altura), conforme recomendado, para que uma posição inicial de apoio dividido fosse adotada, sem qualquer starter ("assim que estiver pronto").

Um caminho é criado entre uma zona de “cabine de votação” e as linhas de partida e chegada. Nesta zona de cegueira, os atletas ficam sentados em uma cadeira de rodas, com os olhos vendados e calçados com os calçados, que já estão cobertos por meias escuras que permitem a liberação dos espinhos (cegueira visual dos atletas). O manejo do calçado pelos investigadores evita que os atletas tenham informações táteis (cegueira somestésica dos atletas). Os calçados não podem ser vistos pelos avaliadores (cegueira visual dos avaliadores) ou outros atletas daquela zona. Eles são então conduzidos até a linha de partida com a cadeira de rodas, a fim de limitar a sensação de marcha devido a diferenças importantes nas espumas ± air-pods entre CS e SS (cegueira proprioceptiva dos atletas). Este último ponto foi acrescentado após a contribuição dos atletas ao método.

Na linha de partida, eles são questionados sobre sua crença entre CS ou SS, para que uma taxa de “dúvida” possa ser avaliada para verificar o paradigma cego. Em seguida, a venda é retirada e o sujeito fica em pé na posição inicial.

Após a linha de chegada, uma zona de desaceleração de 20m é encerrada por uma cadeira de rodas, onde os atletas são novamente vendados, retirados os calçados e levados de volta à zona da cabine de votação, quando os atletas entram na zona de descanso.

O vento é controlado com o método oficial WA/FFA e anemômetro. O peso do calçado é avaliado e padronizado, quando necessário, com adição de lastros de 20g colados no calcanhar, para que a diferença de peso seja diminuída (<50g).

Os dados são coletados e examinados por dois avaliadores cegos na lista de randomização.

Assuntos. Atletas saudáveis ​​≥ 15 anos que apresentem nível de 750 pontos IAAF/World Athletics em corrida (60-400m), e afiliados ao VAC, são triados com o software SIFFA (Système d'Information-FFA). Quarenta e seis atletas são elegíveis e são contatados por e-mail, assim como seus treinadores, para carta informativa. Devido a preocupações de homogeneidade e generalização, eles devem ter seu próprio estilo Nike Zoom Maxfly ou Victory ou emprestado. Vinte e cinco responderam positivamente e N=21 estão disponíveis para uma das sessões propostas de meio dia e estão incluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Var
      • Hyeres, Var, França, 83400
        • Hôpital Léon Berard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de corrida filiados à Federação Atlética Francesa entre o Var State Comity
  • Desempenho de Sprint > 750pts IAAF/WA (50 a 400m)

Critério de exclusão:

  • Idade<16
  • Lesão Contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Super-picos de corrida de carbono
Sapatos com pontas de carbono com marca registrada, de uma marca registrada apenas para garantir preocupações de generalização, são usados ​​alternativamente com sapatos com pontas sem carbono padrão, para 8 repetições de sprint de 30 m cada, separadas por 10 minutos de descanso cada.
Sapatos com pontas de carbono com marca registrada, de uma marca registrada apenas para garantir preocupações de generalização, são usados ​​alternativamente com sapatos com pontas sem carbono padrão, para 8 repetições de sprint de 30 m cada, separadas por 10 minutos de descanso cada.
Outros nomes:
  • super picos de carbono
Comparador Ativo: Sapato com pontas padrão sem carbono para corrida
cf

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de corrida de 30m
Prazo: em uma sessão de 3 horas por dia
16 x30m-sprint por assunto
em uma sessão de 3 horas por dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados morfométricos, cinemáticos e FVP, Análise Estatística, etc...

Prazo de Compartilhamento de IPD

assim que publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

cf Descrição do Plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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