Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbon Sprinting Spiked-Shoes prøveversion (CS3T)

30. oktober 2023 opdateret af: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Carbon Sprinting Spiked-Shoes: Hvad ellers? eller hvad som helst? Et multipelt N-af-1 forsøg med sunde atleter

Mål:

For at bestemme intra- og inter-fag sprintpræstationsændringer med mærkede Carbon-made spiked-sko (CS) sammenlignet med sædvanlige kulfrie (Standard spiked-Shoes-SS).

Metoder :

Design. Multiple N-of-1 forsøg (Alternating Treatments Design), med blokrandomisering og dobbeltblind procedure. For hver deltager påføres seksten gentagelser af 30m-sprint enten med CS eller SS, i tilfældig rækkefølge for hver gentagelse, i løbet af en 3 timers session om dagen. Blinde procedurer opnås ved at anvende et mørkt ærmebetræk på hver sko og ved at adskille bedømmere fra efterforskere.

Patienter. Regionale til nationale sunde sprintatleter (750 IAAF/WA-point for ≥U18-atleter), tilsluttet det franske atletikforbund blandt South Regional Athletic League (Comité du Var-FFA), rekrutteres som frivillige med deres eget CS (fra samme mærke for homogenitet og generalisering) og SS.

Hovedkriterier. Tid på en 30-meters sprint, med Force-Velocity Profiling (FVP) procedure, ved hjælp af Stalker Sport radar.

Sekundære resultatmål. F0, V0, Vmax, Pmax , DRP og andre standard FVP-parametre, også målt med MySprint-software; morfometriske og filmiske data ; gennemsnitlig prisforskel mellem de to modeller.

Statistiske analyser. En blokrandomiseringsmodel vil blive anvendt til at kontrollere tilfældighedens størrelse, derefter vil en regressionsanalyse blive udført (r2, p<0,05).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indstilling. Den medicinske kommission for Var Athletics Committee (VAC), sammensat af læger, fysioterapeuter, universitetssportsforskere og FFA-trænere, var ansvarlig for projektet i Toulon-byområdet og Draguignan, Frankrig.

Design. N-af-1 forsøg er den sædvanlige betegnelse for randomiserede, dobbeltblindede SCED'er. Denne er designet som et Alternating Treatment Design (ATD), en af ​​de fire SCED'er typer 25.

På grund af den strenge "on-off"-interventionseffekt forventedes ingen potentiel interferens mellem faserne, og en "bedste behandling"-slutfase synes ikke nødvendig i fravær af overførsels- eller interaktionseffekter. Efter diskussion med trænere og atleter var hovedbegrænsningen at respektere en enkelt dags "standard" kort-sprint træningssession (dvs. sædvanligvis 5 til 15 gentagelser, op til 500m samlet volumen). Med respekt for disse betingelser og atleternes præference, syntes ATD-metoden den mere passende, der tillader flest cyklussammenligninger i samme tidsrum.

Procedure. For hver deltager påføres seksten gentagelser (2 sæt af 8) af maksimal 30m-sprint, på samme bane, enten med "carbon super-spikes" (CS) eller standard spikes (SS), i tilfældig rækkefølge for hver gentagelse, i løbet af en samlet session på 3 timer om dagen. Gentagelser indledes med en fuld opvarmning og efterfølges af en nedkølingsfase. Hviletiden mellem sæt og gentagelser er standardiseret (20 og 8-10 minutter).

Blokstart kan ikke vælges for at begrænse bias (reaktionstid, justering...) og for at tillade radarregistreringer i bækkenhøjden (1 m høj), som anbefalet, således at en startposition med split-stance blev vedtaget uden enhver starter ("så snart klar").

Der oprettes en sti mellem en "afstemningsboks"-zone og start- og mållinjerne. I denne blændezone sidder atleter på en kørestol, med bind for øjnene og tager deres sko på, som allerede er dækket af mørke sokker, der tillader pigge fri (atleternes synsblænding). Efterforskernes ledelse af fodtøj undgår, at atleter har taktil information (atleternes somæstesiske blænding). Sko kan ikke ses af bedømmere (bedømmernes synsblænding) eller andre atleter i den zone. De køres derefter til startlinjen med kørestolen for at begrænse gangfornemmelsen på grund af vigtige forskelle i skum ± luftpuder mellem CS og SS (atleters proprioceptive blinding). Dette sidste punkt blev tilføjet efter atleternes bidrag til metoden.

Ved startlinjen bliver de spurgt om deres tro mellem CS eller SS, så en "tvivl" rate kan vurderes for at tjekke for det blinde paradigme. Derefter fjernes bind for øjnene, og motivet rejser sig i udgangspositionen.

Efter målstregen afsluttes en 20m decelerationszone af en kørestol, hvor atleterne igen får bind for øjnene, skoene tages af og bringes tilbage til valglokalezonen, efterhånden som atleterne går ind i hvilezonen.

Vinden styres med den officielle WA/FFA metode og vindmåler. Skoens vægt vurderes og standardiseres efter behov med tilsætning af 20g ballaster limet ved hælen, så vægtforskellen mindskes (<50g).

Data indsamles og undersøges af to bedømmere, der er blindet fra randomiseringslisten.

Emner. Raske ≥ 15 år gamle atleter, der præsenterer med et 750 IAAF/World Athletics-pointniveau i sprint (60-400m), og som er tilknyttet VAC, screenes med SIFFA-softwaren (Système d'Information-FFA). 46 atleter er berettigede og bliver kontaktet via e-mail som deres trænere for informationsbrev. På grund af bekymringer om homogenitet og generalisering, skal de have deres egen eller udlånte Nike Zoom Maxfly eller Victory-stil. Femogtyve svarer positivt, og N=21 er ledige til en af ​​de halvdags-foreslåede sessioner og er inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Var
      • Hyeres, Var, Frankrig, 83400
        • Hôpital Léon Bérard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sprintatleter tilknyttet det franske atletikforbund blandt Var State Comity
  • Sprintpræstation > 750 point IAAF/WA (50 til 400 m)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16
  • Igangværende skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carbon sprint Super-pigge
Varemærkebeskyttede Carbon Spiked-Shoes, fra kun ét varemærke for at sikre generaliseringsbekymringer, bruges alternativt med standard carbon-frie spiked-sko til 8 gentagelser af hver 30m-sprint, adskilt af 10 minutters hvile hver.
Varemærkebeskyttede Carbon Spiked-Shoes, fra kun ét varemærke for at sikre generaliseringsbekymringer, bruges alternativt med standard carbon-frie spiked-sko til 8 gentagelser af hver 30m-sprint, adskilt af 10 minutters hvile hver.
Andre navne:
  • carbon super-pigge
Aktiv komparator: Standard sprintende kulfri pigsko
jfr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30m-sprint tid
Tidsramme: i en 3 timers session om dagen
16 x30m-sprint pr. emne
i en 3 timers session om dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Morfometriske, filmiske og FVP-data, statistisk analyse osv...

IPD-delingstidsramme

så snart offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

jf. Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N af 1 Studiedesign

3
Abonner