Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška karbonových sprintových bot (CS3T)

30. října 2023 aktualizováno: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Carbon Sprinting Spiked-Shoes: Co jiného? nebo cokoli? Vícenásobná zkouška N-z-1 u zdravých sportovců

Cíle:

Stanovit vnitro- a mezipředmětové modifikace výkonu ve sprintu se značkovými uhlíkovými špičatými botami (CS) ve srovnání s běžnými bezuhlíkovými (Standardní špičaté boty-SS).

metody:

Design. Vícenásobná N-of-1 studie (Alternating Treatments Design), s blokovou randomizací a dvojitě zaslepeným postupem. Pro každého účastníka je použito šestnáct opakování sprintu na 30 m buď s CS nebo SS, v náhodném pořadí pro každé opakování, během 3 hodin denně. Slepé procedury se dosahují nanesením tmavého návleku na každou obuv a oddělením hodnotitelů od vyšetřovatelů.

Pacienti. Regionální až národní zdraví sprinterští sportovci (750 bodů IAAF/WA pro sportovce ≥U18), přidružení k Francouzské atletické federaci v rámci Jižní regionální atletické ligy (Comité du Var-FFA), se rekrutují jako dobrovolníci s vlastním CS (z stejná značka z hlediska homogenity a zobecnění) a SS.

Hlavní kritéria. Čas na 30metrovém sprintu s procedurou Force-Velocity Profiling (FVP) s použitím radaru Stalker Sport.

Míry sekundárních výsledků. F0, V0, Vmax, Pmax, DRP a další standardní parametry FVP, také měřené softwarem MySprint; morfometrická a filmová data; střední cenový rozdíl mezi oběma modely.

Statistické analýzy. Pro kontrolu velikosti náhod bude použit blokový randomizační model, poté bude provedena regresní analýza (r2, p<0,05).

Přehled studie

Detailní popis

Nastavení. Lékařská komise Varského atletického výboru (VAC), složená z lékařů, fyzioterapeutů, univerzitních sportovních vědců a trenérů FFA, měla na starosti projekt v aglomeraci Toulon a Draguignan ve Francii.

Design. N-of-1 Trials je obvyklý termín pro randomizované, dvojitě zaslepené SCED. Tento byl navržen jako Alternating Treatment Design (ATD), jeden ze čtyř typů SCED 25.

Vzhledem k přísnému intervenčnímu efektu „on-off“ se neočekávala žádná potenciální interference mezi fázemi a konečná fáze „nejlepšího ošetření“ se nezdá být nezbytná při absenci přenosových nebo interakčních efektů. Po diskusi s trenéry a sportovci bylo hlavním omezením respektovat jednodenní „standardní“ trénink v krátkém sprintu (tj. běžně 5 až 15 opakování, celkový objem až 500 m). S ohledem na tyto podmínky a preference sportovců se metoda ATD jevila jako vhodnější, umožňující nejvíce srovnání cyklů ve stejném časovém období.

Postup. Pro každého účastníka je použito šestnáct opakování (2 sady po 8) maximálního sprintu na 30 m na stejné trati, buď s „karbonovými super-spikes“ (CS) nebo standardními hroty (SS), v náhodném pořadí pro každé opakování, během celkem 3 hodin denně. Opakování předchází úplné zahřátí a po něm následuje fáze ochlazování. Doba odpočinku mezi sériemi a opakováními je standardizovaná (20 a 8-10 minut).

Blokový start nelze zvolit, aby se omezilo vychýlení (doba reakce, seřízení…) a umožnily radarové záznamy ve výšce pánve (výška 1 m), jak je doporučeno, takže byla přijata výchozí pozice ve děleném postoji bez jakýkoli startér (" jakmile bude připraven ").

Mezi zónou "volební kabiny" a startovní a cílovou čárou je vytvořena cesta. V této oslepující zóně jsou sportovci usazeni na invalidním vozíku, mají zavázané oči a obouvají si boty, které jsou již zakryté tmavými ponožkami umožňujícími volné oslepování (zrakové oslepení sportovců). Správa obuvi ze strany vyšetřovatelů se vyhýbá sportovcům, aby měli hmatové informace (nějaké oslepení sportovců). Boty nemohou vidět hodnotitelé (vizuální oslepení hodnotitelů) ani jiní sportovci v dané zóně. Poté jsou odvezeni na startovní čáru s invalidním vozíkem, aby se omezil pocit chůze kvůli důležitým rozdílům v pěnách ± air-pods mezi CS a SS (proprioceptivní zaslepení sportovců). Tento poslední bod byl přidán po přispění sportovců k metodě.

Na startovní čáře jsou požádáni o jejich přesvědčení mezi CS nebo SS, aby mohla být vyhodnocena míra „pochybností“ pro kontrolu slepého paradigmatu. Poté se odstraní páska z očí a subjekt se postaví do výchozí polohy.

Po dojezdu je 20m zpomalovací zóna ukončena invalidním vozíkem, kde se sportovcům opět zavážou oči, zouvají boty a přivádějí se zpět do zóny volebních místností, když sportovci vstupují do odpočinkové zóny.

Vítr je řízen oficiální metodou WA/FFA a anemometrem. Hmotnost obuvi je posouzena a v případě potřeby standardizována přidáním 20g zátěže nalepené na patě, aby se snížil váhový rozdíl (<50g).

Data jsou shromažďována a zkoumána dvěma hodnotiteli zaslepenými z randomizačního seznamu.

Předměty. Zdraví atleti ve věku ≥ 15 let s úrovní 750 bodů IAAF/World Athletics ve sprintu (60-400 m) a přidružení k VAC jsou prověřováni softwarem SIFFA (Système d'Information-FFA). 46 sportovců je způsobilých a jsou kontaktováni e-mailem, jako jejich trenéři, za účelem informačního dopisu. Kvůli obavám z homogenity a zobecnění musí mít svůj vlastní nebo zapůjčený styl Nike Zoom Maxfly nebo Victory. Dvacet pět reaguje kladně a N=21 je dostupných pro jedno z navržených půldenních sezení a jsou zahrnuty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Var
      • Hyeres, Var, Francie, 83400
        • Hôpital Léon Bérard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sprintující sportovci přidružení k Francouzské atletické federaci v rámci Státního výboru Var
  • Výkon ve sprintu > 750 bodů IAAF/WA (50 až 400 m)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <16
  • Pokračující zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karbonové sprinty Super-spikes
Ochranné boty Carbon Spiked-Shoes, pouze od jedné ochranné známky, aby byly zajištěny obavy ze zobecnění, se používají alternativně se standardními bezuhlíkovými špičatými botami pro 8 opakování 30m sprintu, každé s odstupem 10 minut odpočinku.
Ochranné boty Carbon Spiked-Shoes, pouze od jedné ochranné známky, aby byly zajištěny obavy ze zobecnění, se používají alternativně se standardními bezuhlíkovými špičatými botami pro 8 opakování 30m sprintu, každé s odstupem 10 minut odpočinku.
Ostatní jména:
  • karbonové super-hroty
Aktivní komparátor: Standardní sprintová bezuhlíková špičatá bota
srov

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas sprintu na 30 m
Časové okno: ve 3hodinovém sezení denně
16 x 30 m-sprint na předmět
ve 3hodinovém sezení denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Morfometrická, filmová a FVP data, statistická analýza atd...

Časový rámec sdílení IPD

jakmile bude zveřejněn

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

cf Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N z 1 Návrh studie

3
Předplatit