- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881148
Испытание шипованной обуви Carbon Sprinting (CS3T)
Обувь с шипами для углеродного спринта: что еще? или что угодно? Множественное исследование N из 1 на здоровых спортсменах
Цели:
Определить внутри- и межпредметные модификации спринтерских характеристик с использованием фирменных углеродных шипованных кроссовок (CS) по сравнению с обычными безуглеродными (стандартными шипованными кроссовками-SS).
Методы:
Дизайн. Множественное исследование N-из-1 (альтернативный дизайн лечения) с блочной рандомизацией и двойной слепой процедурой. Для каждого участника применяется шестнадцать повторений 30-метрового спринта либо с CS, либо с SS, в случайном порядке для каждого повторения, в течение 3-часовой сессии в день. Слепые процедуры достигаются путем надевания темного нарукавника на каждую обувь и отделения оценщиков от исследователей.
Пациенты. Здоровые спортсмены-спринтеры от региональных до национальных (750 баллов IAAF/WA для спортсменов ≥U18), входящие во Французскую легкоатлетическую федерацию среди Южной региональной легкоатлетической лиги (Comité du Var-FFA), набираются в качестве добровольцев со своими собственными CS (от та же марка для однородности и обобщения) и SS.
Основные критерии. Время в спринте на 30 метров с процедурой профилирования силы и скорости (FVP) с использованием радара Stalker Sport.
Вторичные показатели результата. F0, V0, Vmax, Pmax, DRP и другие стандартные параметры FVP, также измеренные с помощью программного обеспечения MySprint; морфометрические и кинематические данные; средняя разница в цене между двумя моделями.
Статистический анализ. Для проверки размера случайностей будет применяться модель блочной рандомизации, затем будет проведен регрессионный анализ (r2, p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Параметр. Медицинская комиссия Комитета по легкой атлетике Вара (VAC), состоящая из врачей, физиотерапевтов, университетских спортивных ученых и тренеров ФФА, отвечала за проект в пригородах Тулона и Драгиньяна, Франция.
Дизайн. Испытания N-of-1 — это обычный термин для рандомизированных двойных слепых исследований SCED. Этот проект был разработан как схема альтернативного лечения (ATD), один из четырех типов SCED 25.
Из-за строгого эффекта вмешательства «включения-выключения» не ожидалось никакого потенциального взаимодействия между фазами, и заключительная фаза «наилучшего лечения» кажется ненужной в отсутствие эффектов переноса или взаимодействия. После обсуждения с тренерами и спортсменами основным ограничением было соблюдение однодневной «стандартной» тренировки по короткому спринту (т.е. обычно от 5 до 15 повторений, общий объем до 500 м). Учитывая эти условия и предпочтения спортсменов, метод ATD показался более подходящим, позволяя проводить наибольшее количество сравнений циклов за один и тот же промежуток времени.
Процедура. Для каждого участника применяется шестнадцать повторений (2 подхода по 8) максимального спринта на 30 м на одной и той же дорожке либо с «карбоновыми супершипами» (CS), либо со стандартными шипами (SS), в случайном порядке для каждого повторения. в течение 3-часового сеанса в день. Повторениям предшествует полная разминка, за которой следует фаза охлаждения. Время отдыха между подходами и повторениями стандартизировано (20 и 8-10 минут).
Блоковый старт не может быть выбран, чтобы ограничить погрешность (время реакции, корректировка...) и разрешить радиолокационную запись на высоте таза (высота 1 м), как рекомендуется, чтобы была принята стартовая позиция в раздельной стойке, без любая закваска («как только будет готова»).
Между зоной «кабины для голосования» и линиями старта и финиша создается путь. В этой слепой зоне спортсменов усаживают на инвалидную коляску, завязывают им глаза и надевают обувь, уже прикрытую темными носками, позволяющими освободить шипы (зрительное ослепление спортсменов). Управление обувью следователями не позволяет спортсменам иметь тактильную информацию (соместезическое ослепление спортсменов). Обувь не может быть видна оценщикам (зрение оценщиков) или другим спортсменам в этой зоне. Затем их подвозят к стартовой линии на инвалидной коляске, чтобы ограничить ощущение ходьбы из-за важных различий в пенопластах - воздушных капсулах между CS и SS (проприоцептивное ослепление спортсменов). Этот последний пункт был добавлен после вклада спортсменов в этот метод.
На старте их спрашивают об их убеждениях между CS и SS, чтобы можно было оценить уровень «сомнения» для проверки слепой парадигмы. Затем повязку снимают и испытуемый встает в исходное положение.
После финиша 20-метровую зону замедления завершает инвалидная коляска, где спортсменам снова завязывают глаза, снимают обувь и возвращают в зону кабины для голосования, когда спортсмены входят в зону отдыха.
Ветер контролируется с помощью официального метода WA/FFA и анемометра. Вес обуви оценивается и при необходимости стандартизируется с добавлением 20-граммового балласта, приклеенного к пятке, чтобы уменьшить разницу в весе (<50 г).
Данные собираются и исследуются двумя экспертами, не включенными в список рандомизации.
Предметы. Здоровые спортсмены в возрасте ≥ 15 лет, набравшие 750 очков ИААФ/Всемирной легкой атлетики в спринте (60–400 м) и входящие в VAC, проходят скрининг с помощью программного обеспечения SIFFA (Système d'Information-FFA). Сорок шесть спортсменов имеют право на участие, и с ними, как со своими тренерами, связываются по электронной почте для получения информационного письма. Из-за соображений однородности и обобщения им необходимо иметь свой собственный или предоставленный в пользование стиль Nike Zoom Maxfly или Victory. Двадцать пять ответили положительно, и N = 21 доступно для одного из предложенных занятий продолжительностью полдня и включено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Hyeres, Var, Франция, 83400
- Hôpital Léon Berard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены-спринтеры, входящие во Французскую легкоатлетическую федерацию, входят в состав Государственного комитета Вар.
- Спринт > 750 баллов ИААФ/WA (от 50 до 400 м)
Критерий исключения:
- Возраст<16
- Текущая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Карбоновый спринтерские супершипы
Углеродные кроссовки с шипами, имеющие торговую марку, только из одной торговой марки, чтобы обеспечить обобщение, используются в качестве альтернативы стандартным безуглеродным кроссовкам с шипами для 8 повторений спринта на 30 м в каждом, разделенных 10-минутным отдыхом.
|
Углеродные кроссовки с шипами, имеющие торговую марку, только из одной торговой марки, чтобы обеспечить обобщение, используются в качестве альтернативы стандартным безуглеродным кроссовкам с шипами для 8 повторений спринта на 30 м в каждом, разделенных 10-минутным отдыхом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартные спринтерские кроссовки с шипами, не содержащие углерода.
|
ср
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-метровый спринт Время
Временное ограничение: при 3 часах занятий в день
|
16 х 30 м-спринт по каждому предмету
|
при 3 часах занятий в день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Samozino P, Rabita G, Dorel S, Slawinski J, Peyrot N, Saez de Villarreal E, Morin JB. A simple method for measuring power, force, velocity properties, and mechanical effectiveness in sprint running. Scand J Med Sci Sports. 2016 Jun;26(6):648-58. doi: 10.1111/sms.12490. Epub 2015 May 21.
- Edouard P, Lahti J, Nagahara R, Samozino P, Navarro L, Guex K, Rossi J, Brughelli M, Mendiguchia J, Morin JB. Low Horizontal Force Production Capacity during Sprinting as a Potential Risk Factor of Hamstring Injury in Football. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7827. doi: 10.3390/ijerph18157827.
- Nagahara R, Kanehisa H, Fukunaga T. Influence of shoe sole bending stiffness on sprinting performance. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Dec;58(12):1735-1740. doi: 10.23736/S0022-4707.17.07834-3. Epub 2017 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .