Effetto del riscaldamento del chirurgo e della visualizzazione mentale durante la chirurgia laparoscopica assistita da robot (MURALS2)

BACKGROUND C'è un maggiore utilizzo della chirurgia minimamente invasiva (MIS) in virtù del fatto che è più vantaggiosa per i pazienti (1, 2), tuttavia, si osserva un aumento delle richieste muscoloscheletriche (MSK) quando la modalità delle tecniche laparoscopiche standard (LS) vengono utilizzati rispetto alle tecniche laparoscopiche robot-assistite (RALS)(3, 4). Gli studi hanno inoltre evidenziato che la RALS è significativamente associata a richieste muscoloscheletriche ridotte per i chirurghi (5-7), compresi i risultati del nostro recente studio che esplora le esigenze della chirurgia RALS e LS (studio MURALS - NCT04477746).

Sebbene la maggior parte degli studi osservi inoltre che i chirurghi hanno meno richieste cognitive con RALS (4, 8, 9), lo studio MURALS ha invece rilevato che gli effetti MSK favorevoli associati a RALS comportano un "costo" di aumento concomitante delle richieste di attenzione dei chirurghi . Questa scoperta è associata al design del carrello di visualizzazione della console robotica che ha un design binoculare che visualizza immagini tridimensionali ad alta definizione simili a cuffie per realtà virtuale, richiedendo quindi la fusione di immagini da entrambi gli occhi (10) per produrre immagini chiare dell'operatore campo attraverso il processo di stereopsi. Inoltre, questo design del carrello di osservazione agisce inoltre per isolare i sensi visivi e bloccare altre distrazioni all'interno del campo visivo del chirurgo.

La moderna tecnologia della RALS, quindi, offre migliori vantaggi ergonomici che potrebbero proteggere i chirurghi dagli effetti avversi dell'MSK e potenzialmente prolungare la loro carriera chirurgica. L'effetto conseguente di ciò sarebbe un aumento degli anni in cui i chirurghi rimangono in servizio attivo, potendo così operare e fornire trattamenti che cambiano la vita a un numero aggiuntivo di pazienti nell'arco della loro carriera.

Gli esercizi di riscaldamento, come gli esercizi aerobici o di stretching e l'esecuzione di compiti simulati, rappresentano tutti tipi di interventi associati a migliori prestazioni del compito, tempi di completamento ridotti e riduzione degli errori(11). Gli esercizi di riscaldamento vengono regolarmente praticati dagli atleti prima delle gare e tra musicisti e ballerini prima delle esibizioni (12, 13) che sono compiti psicomotori complessi che richiedono un'elevata funzione cognitiva e abilità motorie coordinate. Allo stesso modo, i chirurghi che eseguono abilità chirurgiche fondamentali come la sutura hanno eseguito simulazioni su dispositivi mobili(14) o su simulatori chirurgici(15) prima di essere valutati utilizzando scale di valutazione globali convalidate come la scala Kundhal o Reznick hanno dimostrato migliori prestazioni del compito, anche in linea con i risultati in una revisione sistematica dell'effetto degli esercizi di riscaldamento sulla performance chirurgica(16).

Un altro strumento semplice ed economico utilizzato dagli atleti per migliorare le prestazioni è la visualizzazione mentale o l'immaginazione mentale(17) che è la prova cognitiva dei compiti in assenza di movimenti fisici ai fini della prova mentale, del rilassamento o della definizione degli obiettivi(18). Mentre gli atleti sperimentano una miriade di diversi stati mentali durante l'esecuzione del compito, questa tecnica di immaginazione mentale ha dimostrato di migliorare le prestazioni ottimali negli atleti (19) inducendo uno stato di flusso - che è caratterizzato dall'elaborazione automatica delle informazioni senza il pensiero cosciente sopprimendo il prefrontale temporaneamente l'attività della corteccia (20). Esiste anche un'associazione tra immagini mentali e una maggiore potenza osservata delle onde alfa (21, 22) associate in particolare alla corteccia parietale (processi somatosensoriali) e occipitale (processi visivi) (23, 24). Gli studi di neurofisiologia hanno chiaramente stabilito che i cambiamenti neuroplastici osservati durante la visualizzazione mentale sono simili a quelli che si verificano durante l'esecuzione fisica di compiti (25, 26) a causa del fatto che i movimenti eseguiti o immaginati stimolano gli stessi neuroni, coinvolgendo modelli comparabili di connettività tra corticale regioni motorie (27).

Anche l'immaginazione mentale è stata studiata tra i chirurghi, utilizzando la mente come simulatore per le prove preliminari dei passaggi coinvolti in una procedura con conseguenti migliori prestazioni complessive e migliori capacità motorie osservate quando i chirurghi eseguivano sia procedure semplici (28) che complesse (29). La visualizzazione mentale potrebbe quindi potenzialmente servire come strumento per compensare le esigenze cognitive associate alla RALS.

La natura ristretta e impegnativa dei lavori dei chirurghi insieme alla direttiva sull'orario di lavoro lascia una piccola quantità di tempo per la formazione sui metodi per alleviare le esigenze associate all'esecuzione di interventi chirurgici. Pertanto, gli esercizi di riscaldamento e la visualizzazione mentale possono servire come modi semplici, prontamente disponibili ed economici attraverso i quali i chirurghi possono mantenere richieste MSK inferiori e ridurre le richieste cognitive associate ai chirurghi RALS.

Il fondamento logico dello studio attuale I ricercatori ipotizzano che gli esercizi strutturati di riscaldamento simulato prima di eseguire un intervento chirurgico volti a migliorare la consapevolezza ergonomica dei chirurghi manterranno il basso impatto muscolare della RALS.

I ricercatori ipotizzano inoltre che l'immaginazione mentale, inducendo uno stato di flusso associato alla sincronizzazione corticale complessiva (30), potrebbe ridurre le richieste cognitive sperimentate dai chirurghi e potenzialmente mitigare l'affaticamento cognitivo che i chirurghi sperimentano durante l'esecuzione delle procedure, come osservato negli atleti che dimostrano un'elevata alfa correlata agli eventi sincronizzazione durante l'esecuzione delle attività(31).

Lo scopo di questo studio proposto è quello di indagare l'effetto degli esercizi di riscaldamento e della visualizzazione mentale nel mitigare le richieste cognitive associate alla RALS pur mantenendo il vantaggio della diminuzione delle richieste muscolari.

Obiettivi dello studio Determinare l'effetto di a) esercizi di riscaldamento e b) visualizzazione mentale sulle richieste muscoloscheletriche e sulle richieste cognitive rispettivamente durante la chirurgia laparoscopica robot-assistita.

Per affrontare questi obiettivi, i ricercatori sottoporranno i chirurghi a tre tipi di condizioni: nessun intervento, esercizi simulati pre-operatori come forma di esercizio di riscaldamento e visualizzazione mentale. Questi saranno somministrati ai chirurghi utilizzando metodi fisiologici e neuroscientifici all'avanguardia per stabilire i meccanismi e i modelli di affaticamento associati alla chirurgia laparoscopica assistita da robot.

Disegno dello studio e metodi di raccolta dei dati Impostazione dello studio I chirurghi saranno invitati a prendere parte allo studio dall'East Lancashire Hospitals NHS Trust tramite i loro indirizzi e-mail di fiducia. I chirurghi interessati forniranno quindi il consenso informato scritto prima di partecipare allo studio, quindi verranno forniti loro numeri di identificazione dello studio in modo sequenziale. Un processo di randomizzazione che mantenga i principi di base della generazione di sequenze, dell'occultamento dell'allocazione e dell'implementazione verrà eseguito utilizzando il software GraphPad. Ciò fornirà la sequenza di come ciascun chirurgo sarà sottoposto alle diverse condizioni dello studio.

Per evitare oneri inutili, prima del giorno del primo intervento chirurgico, i chirurghi compileranno questionari convalidati. Questi includeranno uno riguardante le condizioni generali di salute utilizzando il questionario sulla salute SF36 e uno riguardante il livello di attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). Le caratteristiche demografiche di base dei chirurghi saranno registrate il primo giorno dell'intervento compreso; età, indice di massa corporea, manualità, taglia dei guanti e anni di esperienza.

Nell'ambito del processo standard di consenso dei pazienti all'intervento chirurgico, i chirurghi o un membro del gruppo di ricerca informeranno i pazienti della decisione e del consenso forniti dal proprio chirurgo a partecipare allo studio di ricerca, ovvero per consentire la raccolta dei dati sul proprio chirurgo. Questo è dettagliato nella sezione 4.7.

Le procedure chirurgiche robotiche basate sulla specialità (ad es. Nefrectomie, resezioni intestinali, isterectomie, epatectomie) saranno utilizzate per la raccolta dei dati dotando i chirurghi di dispositivi wireless sia EMG che EEG. Questo studio viene condotto in ambulatori reali e il controllo delle condizioni tra le operazioni sarà particolarmente impegnativo, quindi qualsiasi operazione in cui le complicazioni comportano che l'intervento chirurgico impieghi oltre il 50% del tempo medio chirurgico medio, per evitare che ciò distorca i dati verso un effetto aumento delle richieste muscoloscheletriche e cognitive. I dati già raccolti verranno archiviati e, se del caso, verrà effettuata un'analisi fino al punto di esclusione. Poiché le procedure chirurgiche sono diverse tra le specialità, i punti di interesse (POI) predefiniti che sono simili tra le varie procedure chirurgiche verranno utilizzati come punti di interesse per la registrazione dei dati. Questi punti di registrazione forniscono aree discrete di confronto perché le abilità e le tecniche utilizzate in questi punti sono simili e dovrebbero fornire sfide simili ai chirurghi e includeranno la dissezione dei vasi, la mobilizzazione degli organi, la dissezione dei tessuti bersaglio e sutura.

Misure di risultato dello studio Misurazione delle richieste muscoloscheletriche (EMG) L'elettromiografia (EMG) verrà utilizzata per determinare i vari gradi di richieste muscoloscheletriche sperimentate dai chirurghi nelle diverse condizioni sperimentali durante l'esecuzione di interventi chirurgici utilizzando RALS. Ciò sarà ottenuto utilizzando Surface EMG, una procedura non invasiva che misura l'attività muscolare registrando i segnali elettrici generati all'interno delle fibre muscolari durante le contrazioni. L'EMG è stato utilizzato per valutare le richieste di MSK in diversi contesti, negli atleti (35), nei dentisti (36) e nei chirurghi (37), più recentemente nel nostro studio MURALS.

I dati EMG verranno raccolti per 180 secondi presso i POI predefiniti durante l'intervento chirurgico. I cambiamenti nell'attività elettrica muscolare rilevati sull'EMG saranno utilizzati come marker delle richieste di MSK. Ad esempio, una riduzione dell'ampiezza con un corrispondente aumento della frequenza indica l'induzione della fatica, poiché il reclutamento del muscolo è cambiato per far fronte alla domanda. Il monitoraggio deve essere eseguito utilizzando i quattro gruppi muscolari (bicipite, deltoide, trapezio e gran dorsale) spesso associati a un aumento delle richieste di MSK quando la chirurgia viene eseguita utilizzando tecniche MIS (5). ). Poiché la RALS viene eseguita da chirurghi seduti alla console, con sopracciglio e braccioli, ciò riduce notevolmente il carico di lavoro sugli arti inferiori(5), pertanto questi non saranno inclusi per evitare fattori di confusione.

Protocollo EMG. I chirurghi puliranno e posizioneranno le porte robotiche necessarie per inserire gli strumenti nella cavità del corpo in cui verrà eseguito l'intervento chirurgico. Quindi agganciano il carrello degli strumenti del robot prima di annullare la pulizia. Prima di procedere alla console di controllo robotica, i chirurghi saranno dotati di sensori EMG wireless. Questo sarà fatto seguendo procedure standard e stabilite, sopra la pelle che ricopre i ventri dei quattro muscoli e parallelamente alle fibre del muscolo con una distanza interelettrodica di 20 mm(38). Le procedure di raccolta dei dati EMG seguiranno i protocolli stabiliti riguardanti la preparazione del sito e il posizionamento degli elettrodi, nonché la raccolta, l'elaborazione e la normalizzazione dei dati(38). È stato selezionato un sistema EMG wireless in modo che sia minimamente invasivo e non ostacoli il movimento del chirurgo con fili.

Misurazione delle richieste cognitive (EEG) L'elettroencefalografia (EEG) verrà utilizzata per determinare i vari gradi delle richieste cognitive che i chirurghi sperimentano nelle diverse condizioni sperimentali durante l'esecuzione di interventi chirurgici utilizzando la RALS. L'EEG misura l'attività elettrica continua del cervello attraverso il cuoio capelluto (EEG standard) o all'interno della materia cerebrale (EEG intracranico) durante un determinato compito. Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo EEG standard wireless, che è una tecnica non invasiva e fornisce una quantificazione fisiologica dello stato neurofisiologico di un individuo in tempo reale, che può essere collegato alla funzione cognitiva. Questo approccio elimina la dipendenza da misure soggettive come self-report o questionari. Diverse onde cerebrali vengono catturate dall'EEG che riflettono le oscillazioni neurali che si verificano a frequenze diverse.

La frequenza della banda alfa (8-13 Hz) che è associata a uno stato di veglia rilassato e diminuisce con la concentrazione (40) è stata utilizzata prevalentemente negli studi come proxy per indicare l'affaticamento cognitivo (41), tuttavia, l'attività delle onde beta ( frequenza di 13-20 Hz) è stato anche osservato aumentare con il livello di vigilanza e diminuire durante la sonnolenza (42-44).

Le onde alfa sono state utilizzate negli studi per misurare l'affaticamento cognitivo sia nei conducenti (45), negli operatori ferroviari (46), sia per la prima volta nei chirurghi nel nostro studio MURALS. Si ritiene che l'attività delle onde alfa rifletta gli stati di affaticamento individuali e possa essere quantificata in termini di frequenza di picco, durata e ampiezza, dando origine alla firma alfa di un individuo (47) (48). C'è anche un ampio precedente in letteratura relativo ai cambiamenti osservati nel potere alfa da associare specificamente alle richieste di attenzione visiva (49). L'alto potere alfa è stato associato al "minimo" della corteccia, quando il cervello non elabora attivamente le informazioni, e una diminuzione del potere alfa rispetto al basale indica un cambiamento da uno stato cerebrale a riposo a uno stato attivato perché i moduli corticali nelle aree visive mostrano un minor grado di cooperazione e sono meno sincronizzati in quanto mantengono la codifica e l'elaborazione visiva, rispetto alla linea di base(49).

Un'ulteriore analisi dei dati EEG per esaminare il comportamento e l'andamento dell'attività delle onde beta servirà a rafforzare i risultati osservati nello studio.

Protocollo EEG. Mentre i chirurghi stanno facendo montare gli elettrodi EMG, una procedura simile sarà completata per il dispositivo EEG wireless Enobio 8 5G (Neuroelectrics, Cambridge, MA, USA). I chirurghi saranno dotati di un cappuccio dell'elettrodo EEG di dimensioni adeguate e gel per elettrodi applicato sul cuoio capelluto utilizzando i pozzetti sul cappuccio EEG. Ciò non interferisce con il comfort del chirurgo e se un chirurgo richiede la rimozione del cappuccio dell'elettrodo durante una procedura per qualsiasi motivo, ciò può essere eseguito senza problemi entro un minuto e senza compromettere la sterilità. un membro del gruppo di ricerca che oltre ad essere un investigatore su questo progetto, è un tirocinante chirurgico qualificato dal punto di vista medico che abbia familiarità con l'ambiente del teatro lo eseguirà chiedendo al chirurgo di allontanarsi dal tavolo operatorio, il cappuccio dell'elettrodo rimosso da qualsiasi posizione della loro comodità e del loro berretto chirurgico rimesso a posto.

Gli elettrodi verranno posizionati sopra la corteccia utilizzando il montaggio degli otto canali: Cz, Fz, P7, P8, P3, P4, O1 e O2, in accordo con il sistema internazionale 10-20 Montage (50, 51). Analogamente all'acquisizione dei dati EMG, i dati EEG verranno raccolti anche durante i dati verranno raccolti per 180 secondi presso i POI predefiniti durante l'intervento chirurgico.

Statistiche e piano di analisi dei dati Tutti i dati raccolti saranno resi anonimi e trasferiti alla Lancaster University per l'analisi dei dati. L'analisi dei dati sarà facilitata da un Senior Lecturer in Metodi di ricerca per i corsi di laurea e post-laurea presso la Scuola di Scienze Motorie e Sportive.

Analisi dei dati EMG. Utilizzando le tecniche raccomandate di normalizzazione, campionamento, filtraggio e livellamento (39) i dati saranno analizzati utilizzando EMG Works (Delsys Inc., Boston, MA, USA). Il cambiamento nelle variabili EMG, come la frequenza e l'ampiezza, attraverso le tre condizioni sperimentali, può fornire informazioni su come è cambiato il reclutamento delle fibre muscolari e, quindi, fornire una panoramica degli effetti dei vari interventi sulla MSK richiede l'esperienza dei chirurghi.

Analisi dei dati EEG. I dati saranno raccolti e analizzati utilizzando il software ENOBIO NIC1.4 (Neuroelectrics, Spagna) utilizzando tecniche standard di riferimento, campionamento, filtraggio e smoothing(52). Verranno notate le diverse potenze alfa di picco e la durata e l'ampiezza del fuso alfa, nelle tre condizioni sperimentali. Questi forniranno informazioni cruciali su quali sono le richieste cognitive associate ai diversi interventi.

Analisi statistica Per determinare le differenze nelle richieste muscoloscheletriche associate agli esercizi di riscaldamento e l'effetto dell'immaginazione mentale sulle richieste cognitive, verrà utilizzata una misura ripetuta unidirezionale all'interno del gruppo ANOVA per analizzare rispettivamente i dati EMG ed EEG per aiutare a trarre conclusioni significative per la diffusione utilizzando vari mezzi accademici (pubblicazioni e conferenze).

Questo studio dovrebbe evidenziare ulteriormente i vantaggi delle ridotte richieste muscoloscheletriche associate alla RALS e sviluppare un caso per incorporare esercizi di riscaldamento e visualizzazione mentale per mitigare le richieste associate all'esecuzione di interventi chirurgici minimamente invasivi.

Tecnica di campionamento Calcolo della potenza e determinazione della dimensione del campione I ricercatori hanno utilizzato un calcolo della potenza a priori per calcolare la dimensione del campione richiesta utilizzando G*Power 3(32). Si stima che gli esercizi di riscaldamento migliorino le prestazioni chirurgiche evidenziate da punteggi medi compositi di Reznick più alti, con un punteggio di riscaldamento di 22,96 e senza riscaldamento di 19,33, p-value di ≤ 0,001(33). Questo è simile all'effetto in un altro studio che mostra differenze significative tra i gruppi di riscaldamento rispetto a quelli non riscaldati osservati nei punteggi mediani, rispettivamente 28,5 e 19,25, p = 0,042 (11). Pertanto, affrontare l'effetto del riscaldamento sui chirurghi, si prevede che la dimensione dell'effetto sia (d di Cohen) di 4,62, tuttavia pragmaticamente utilizzando una dimensione dell'effetto piccola di 1,5, gli investigatori richiederanno 4 chirurghi in ciascuno di riscaldamento e senza riscaldamento condizioni (totale 8) con ciascun chirurgo che esegue 1 - 2 operazioni durante ciascuna condizione.

L'immaginazione mentale migliora le prestazioni chirurgiche con una dimensione dell'effetto di 0,24 (25) come riportato in una meta-analisi che esplora il ruolo dell'allenamento mentale nell'acquisizione di abilità chirurgiche. Correlazione significativa con le immagini mentali e le prestazioni (che vanno da 0,47 a 0,80) sono stati ottenuti utilizzando i punteggi delle prestazioni OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills)(29), pertanto utilizzeranno i dati dei 10 chirurghi per condizione per studiare questo effetto.

I ricercatori hanno scelto il più alto di questi tre valori per il nostro calcolo della potenza (una dimensione dell'effetto di 0,24) che richiede che 10 chirurghi per condizione eseguano almeno 1 procedura durante ciascuna condizione sperimentale, per l'80% di potenza per rilevare una differenza tra le condizioni, a un alfa di 0,05.

Gli investigatori mirano a raccogliere almeno il 10% di dati aggiuntivi per chirurgo per mitigare i fattori che possono influenzare i dati raccolti come precedentemente notato nel precedente studio simile condotto dai ricercatori sui chirurghi, ad esempio procedure convertite in chirurgia aperta o punti dati mancanti a causa di errori dell'attrezzatura.

4.5 Chirurghi di reclutamento partecipanti / campioni: gli investigatori selezioneranno tra 10 e 15 chirurghi, con l'obiettivo di reclutarne almeno 10, che hanno completato la loro formazione chirurgica e attualmente chirurghi di grado consulente nel Servizio Sanitario Nazionale (NHS) da varie specialità; Urologia, Ginecologia, Chirurgia epato-pancreatica e colorettale, che sono specialità che eseguono procedure che coinvolgono organi addominali e pelvici, dove il beneficio della RALS è stato principalmente dimostrato.

Questo sarà un progetto controbilanciato in cui i chirurghi saranno sottoposti a tutte e 3 le condizioni; nessun intervento eseguito, esercizio simulato - esecuzione di attività di riscaldamento pre-chirurgiche e immagini mentali - esecuzione di visualizzazioni mentali pre-operatorie. Tutti i chirurghi saranno sottoposti alle tre condizioni che consentiranno l'uniformità e faciliteranno confronti significativi tra le condizioni dello studio.

Eventuali procedure con complicanze o difficoltà significative saranno escluse in quanto ciò potrebbe servire a confondere i risultati dello studio.

Identificazione del partecipante/campione Le informazioni informali precedenti sullo studio saranno divulgate durante le riunioni del dipartimento chirurgico e le riunioni del Blackburn Research Innovation Development group in general surgery (BRIDGES). Gli indirizzi e-mail dei Chirurghi saranno identificati dai vari responsabili della forza lavoro dei reparti chirurgici e i Chirurghi saranno contattati tramite le loro e-mail di fiducia e riceveranno una breve introduzione allo studio e il Foglio informativo del partecipante (PIS). I chirurghi che soddisfano i criteri di inclusione ed eseguono operazioni utilizzando RALS e hanno espresso interesse a partecipare allo studio saranno quindi selezionati e organizzeranno un incontro per acconsentire allo studio.

Durante questo incontro un membro del gruppo di ricerca esaminerà in dettaglio il PIS e risponderà a qualsiasi domanda sollevata e verranno spiegati i processi EMG ed EEG e come questi si inseriscono nell'operazione del chirurgo. I chirurghi che decidono di partecipare riceveranno il consenso informato e PIS più aggiornati.

Sulla base del diario del chirurgo e delle liste della sala operatoria, verrà scelto un giorno in cui hanno operazioni idonee (ad es. Resezione intestinale) da eseguire tramite RALS e verrà inviato un precedente promemoria via e-mail per confermare eventuali modifiche al loro stato di salute generale o la presenza di qualsiasi sintomi muscoloscheletrici che possono interferire con lo studio.

La codifica dei soggetti sarà effettuata con codici sequenziali al momento del reclutamento dei chirurghi.

Processo di consenso del partecipante A tutti i chirurghi che partecipano allo studio verranno forniti pacchetti informativi sulla ricerca che descrivono la natura e gli obiettivi della ricerca e il modulo di consenso allo studio. Questo conterrà anche i dettagli di contatto dei membri del gruppo di ricerca che saranno disponibili per chiarire e rispondere a qualsiasi domanda. I moduli di consenso devono essere completati, firmati e datati dopo che il chirurgo ha ricevuto informazioni dettagliate sullo studio e ha preso la sua decisione. Il processo di consenso sarà effettuato da qualsiasi membro del gruppo di studio.

Come parte del processo di consenso, i chirurghi acconsentiranno a informare verbalmente i loro pazienti che loro (i chirurghi) stanno prendendo parte a uno studio di ricerca e assicureranno loro che lo studio non influirà in alcun modo sul loro intervento chirurgico e che nessun dato verrà raccolto da loro come pazienti. I membri del team di ricerca informeranno anche i pazienti di questo, soprattutto quando i chirurghi non possono facilitare a causa di impegni clinici o se il consenso iniziale per l'intervento chirurgico è già avvenuto. Per i pazienti che hanno acconsentito il giorno dell'intervento, saranno informati sullo studio mentre riceveranno informazioni pertinenti sulla loro cura standard nell'unità diurna dal chirurgo o dal gruppo di ricerca.

Non sono richiesti dati del paziente, quindi non sarà richiesto il consenso del paziente per lo studio.

I chirurghi consenzienti avranno date identificate nei loro diari quando vengono selezionate procedure chirurgiche rilevanti per lo studio. I chirurghi sono liberi di ritirarsi dallo studio senza fornire motivazioni e senza pregiudizio in qualsiasi momento durante lo studio.

Criteri di ritiro del partecipante Qualsiasi partecipante allo studio può ritirare la propria partecipazione in qualsiasi momento contattando l'IC o qualsiasi membro della ricerca. I chirurghi contatteranno il PI o qualsiasi membro del gruppo di ricerca, che annoterà nel registro del partecipante la data della richiesta insieme alla notifica scritta della revoca del consenso.

Interventi di studio

Lo studio prevede che ciascun chirurgo esegua tre procedure chirurgiche in tre diverse condizioni:

Condizione 1 - I chirurghi eseguiranno la procedura robotica come farebbero normalmente senza alcuna modifica. Il monitoraggio EMG ed EEG sarà condotto raccogliendo dati in punti di interesse predefiniti.

Condizione 2 - I chirurghi eseguiranno un'attività simulata precaricata per 5 minuti sulla console robotica che emula le abilità fondamentali richieste per eseguire la chirurgia laparoscopica assistita da robot. Eseguiranno quindi l'intervento chirurgico come farebbero normalmente durante il monitoraggio EMG ed EEG, raccogliendo dati nei POI predefiniti.

Condizione 3 - I copioni di mental training basati sulle diverse procedure chirurgiche saranno sviluppati utilizzando il modello nodale Mackay di pratica mentale. I chirurghi eseguiranno 5 minuti di visualizzazione mentale guidata utilizzando questi script dopo aver eseguito il briefing iniziale sul teatro. Eseguiranno quindi un intervento chirurgico come farebbero normalmente durante il monitoraggio EMG ed EEG, raccogliendo dati nei POI predefiniti.

Nel complesso, lo studio mira a indagare l'impatto di queste tre diverse condizioni sulle prestazioni dei chirurghi durante le procedure chirurgiche, come misurato dai dati EMG ed EEG raccolti a POI predefiniti.