Kirurgin lämmittelyn ja henkisen visualisoinnin vaikutus robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen aikana (MURALS2)

TAUSTA Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen (MIS) käyttö lisääntyy, koska se on hyödyllisempää potilaille (1, 2), mutta tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) tarpeiden lisääntyminen havaitaan, kun käytetään tavallisia laparoskooppisia (LS) tekniikoita. käytetään verrattuna robottiavusteisiin laparoskooppisiin tekniikoihin (RALS) (3, 4). Tutkimukset ovat lisäksi korostaneet, että RALS liittyy merkittävästi alentuneisiin tuki- ja liikuntaelinten tarpeisiin kirurgien kohdalla (5–7), mukaan lukien havainnot äskettäisestä tutkimuksestamme, jossa tutkittiin RALS- ja LS-leikkauksen vaatimuksia (MURALS-tutkimus - NCT04477746).

Vaikka useimmat tutkimukset lisäksi toteavat, että kirurgit kokivat vähemmän kognitiivisia vaatimuksia RALS:n kanssa (4, 8, 9), MURALS-tutkimuksessa toisaalta todettiin, että RALS:iin liittyvien suotuisten MSK-vaikutusten "kustannus" on samanaikaisesti lisääntynyt kirurgien tarkkaavaisuusvaatimukset. . Tämä havainto liittyy robottikonsolin katselukärryjen suunnitteluun, jossa on kiikarit, jotka näyttävät teräväpiirtoisia kolmiulotteisia kuvia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin virtuaalitodellisuuskuulokkeet, minkä vuoksi tarvitaan kuvien yhdistäminen molemmista silmistä(10) selkeiden kuvien tuottamiseksi operaatiosta. kenttä stereopsisprosessin kautta. Lisäksi tämä katselukärryn muotoilu eristää näköaistit ja estää muita häiriötekijöitä kirurgin näkökentässä.

Nykyaikainen RALS-tekniikka tarjoaa siksi parempia ergonomisia etuja, jotka voivat suojata kirurgeja haitallisilta MSK-vaikutuksilta ja mahdollisesti pidentää heidän kirurgista uraansa. Tämän seurauksena kirurgien toimintavuosien määrä lisääntyisi, jolloin he pystyisivät operoimaan ja tarjoamaan elämää muuttavia hoitoja lisämäärälle potilaita heidän uransa aikana.

Lämmittelyharjoitukset, kuten aerobiset tai venytysharjoitukset ja simuloitujen tehtävien suorittaminen, edustavat kaikki interventiotyyppejä, jotka liittyvät tehtävien parantumiseen, lyhentyneisiin suoritusaikaan ja virheiden vähenemiseen(11). Urheilijat tekevät rutiininomaisesti lämmittelyharjoituksia ennen kilpailua sekä muusikot ja tanssijat ennen esityksiä (12, 13), jotka ovat monimutkaisia ​​psykomotorisia tehtäviä, jotka vaativat korkeaa kognitiivista toimintaa ja koordinoitua motorista taitoa. Samalla tavoin kirurgit, jotka suorittavat peruskirurgisia taitoja, kuten ompelemista, suorittivat simulaatioita mobiililaitteilla (14) tai kirurgisilla simulaattoreilla (15) ennen kuin heidät arvioitiin validoiduilla yleisillä luokitusasteikoilla, kuten Kundhalin tai Reznickin asteikolla, osoittivat parantuneen tehtävän suorituskyvyn, mikä on myös sopusoinnussa tutkimuksen tulosten kanssa. järjestelmällinen katsaus lämmittelyharjoitusten vaikutuksesta kirurgiseen suorituskykyyn(16).

Toinen yksinkertainen ja halpa työkalu, jota urheilijat käyttävät suorituskyvyn parantamiseen, on henkinen visualisointi tai mielikuva(17), joka on tehtävien kognitiivinen harjoittelu ilman fyysisiä liikkeitä henkistä harjoittelua, rentoutumista tai tavoitteiden asettamista varten(18). Vaikka urheilijat kokevat tehtävien suorittamisen aikana lukemattomia erilaisia ​​henkisiä tiloja, tämän mielikuvituksen tekniikan on osoitettu parantavan urheilijoiden optimaalista suorituskykyä(19) indusoimalla virtaustilan - jolle on ominaista automaattinen tietojenkäsittely ilman tietoista ajattelua tukahduttamalla eturintama. aivokuoren toiminta tilapäisesti(20). Mielenkuvien ja havaitun alfa-aaltojen (21, 22) suuremman voiman välillä on myös yhteys, joka liittyy erityisesti parietaaliseen (somatosensoriset prosessit) ja takaraivoon (näköprosessit) (23, 24). Neurofysiologian tutkimukset ovat osoittaneet selvästi, että henkisen visualisoinnin aikana havaitut neuroplastiset muutokset ovat samanlaisia ​​​​kuin ne, joita esiintyy fyysisesti suoritettaessa tehtäviä (25, 26), koska suoritetut tai kuvitellut liikkeet stimuloivat samoja hermosoluja ja saavat aikaan vertailukelpoisia yhteysmalleja aivokuoren välillä. motoriset alueet(27).

Mielenkuvia on tutkittu myös kirurgien keskuudessa, ja mieli on käytetty simulaattorina toimenpiteen vaiheiden ennakkoharjoitteluun, minkä seurauksena yleinen suorituskyky ja motoriset taidot ovat parantuneet, kun kirurgit suorittivat sekä yksinkertaisia(28) että monimutkaisia(29) toimenpiteitä. Mentaalinen visualisointi voisi siksi mahdollisesti toimia työkaluna RALS:iin liittyvien kognitiivisten vaatimusten kompensoimiseksi.

Kirurgien työtehtävien ajallinen ja vaativa luonne yhdessä työaikadirektiivin kanssa jättää hieman aikaa leikkauksen tekemiseen liittyviä vaatimuksia lieventävien menetelmien koulutukseen. Siksi lämmittelyharjoitukset ja henkinen visualisointi voivat toimia yksinkertaisina, helposti saatavilla olevina ja kustannustehokkaina tavoina, joilla kirurgit voivat ylläpitää alhaisempia MSK-vaatimuksia ja vähentää RALS-kirurgeihin liittyviä kognitiivisia vaatimuksia.

Nykyisen tutkimuksen perusteet Tutkijat olettavat, että strukturoidut simuloidut lämmittelyharjoitukset ennen leikkausta, joilla pyritään parantamaan kirurgien ergonomista tietoisuutta, ylläpitävät RALS:n vähäistä lihasvaikutusta.

Tutkijat olettavat myös, että mentaalikuvat, jotka indusoivat virtaustilan, joka liittyy yleiseen aivokuoren synkronointiin (30), voisivat vähentää kirurgien kokemia kognitiivisia vaatimuksia ja mahdollisesti lieventää kirurgien kognitiivista väsymystä toimenpiteiden aikana, kuten havaitaan urheilijoilla, joilla on korkea alfa-tapahtumiin liittyvä. synkronointi tehtäviä suoritettaessa(31).

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia lämmittelyharjoitusten ja henkisen visualisoinnin vaikutusta RALS:iin liittyvien kognitiivisten vaatimusten lieventämisessä samalla kun säilytetään vähentyneen lihastarpeen etu.

Tutkimuksen tavoitteet Selvittää a) lämmittelyharjoitusten ja b) henkisen visualisoinnin vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön vaatimuksiin ja vastaavasti kognitiivisiin vaatimuksiin robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat kohdistavat kirurgit kolmen tyyppiseen tilaan: ei interventiota, simuloidut harjoitukset ennen leikkausta lämmittelyharjoittelun muotona ja henkinen visualisointi. Niitä annetaan kirurgeille samalla kun käytetään huippuluokan fysiologisia ja neurotieteellisiä menetelmiä robottiavusteiseen laparoskooppiseen leikkaukseen liittyvien väsymysmekanismien ja -mallien selvittämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu ja tiedonkeruumenetelmät Tutkimuksen asettaminen Kirurgit kutsutaan osallistumaan tutkimukseen East Lancashire Hospitals NHS Trustista luottamussähköpostiosoitteidensa kautta. Kiinnostuneet kirurgit antavat sitten kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista, minkä jälkeen heille toimitetaan tutkimuksen tunnusnumerot peräkkäin. GraphPad-ohjelmistolla toteutetaan satunnaistusprosessi, jossa säilytetään sekvenssin generoinnin, allokoinnin salauksen ja toteutuksen perusperiaatteet. Tämä antaa järjestyksen, kuinka kukin kirurgi joutuu erilaisiin tutkimusolosuhteisiin.

Tarpeettoman rasituksen välttämiseksi kirurgit täyttävät validoidut kyselylomakkeet ennen ensimmäistä leikkauspäivää. Näihin sisältyy yksi yleisistä terveydentilasta SF36 Health -kyselylomakkeella ja yksi fyysisen aktiivisuuden tasosta käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ). Kirurgien demografiset perusominaisuudet kirjataan ensimmäisenä leikkauspäivänä, mukaan lukien; ikä, BMI, kätisyys, käsineiden koko ja vuosien kokemus.

Osana tavanomaista potilaiden suostumusprosessia leikkaukseen kirurgit tai tutkimusryhmän jäsen ilmoittavat potilaille heidän kirurginsa antamasta päätöksestä ja suostumuksesta osallistua tutkimustutkimukseen eli sallia tietojen keruun kirurgistaan. Tästä kerrotaan tarkemmin kohdassa 4.7.

Tiedonkeruussa käytetään erikoisalaan perustuvia robottikirurgisia toimenpiteitä (esim. nefrektomiat, suolen resektiot, kohdunpoistot, hepatektomiat) varustamalla kirurgeille sekä langattomat EMG- että EEG-laitteet. Tämä tutkimus tehdään tosielämän leikkauksissa ja leikkausten välisten olosuhteiden hallinta on ainutlaatuisen haastavaa, joten kaikki leikkaukset, joissa komplikaatiot johtavat siihen, että leikkaus kestää yli 50 % keskimääräisestä leikkausajasta, jotta tämä ei vääristäisi tietoja kohti vaikutusta. lisääntyneet tuki- ja liikuntaelimistön ja kognitiiviset vaatimukset. Jo kerätyt tiedot tallennetaan ja tarvittaessa suoritetaan analyysi poissulkemispisteeseen asti. Koska kirurgiset toimenpiteet vaihtelevat erikoisalojen välillä, pisteinä käytetään ennalta määritettyjä kiinnostavia kohteita (POI), jotka ovat samanlaisia ​​​​eri kirurgisten toimenpiteiden välillä. kiinnostaa tietojen tallentamiseen. Nämä tallennuspisteet tarjoavat erillisiä vertailukohteita, koska näissä kohdissa käytetyt taidot ja tekniikat ovat samankaltaisia ​​ja niiden odotetaan tuovan samanlaisia ​​haasteita kirurgeille. Niihin kuuluvat verisuonten dissektio, elinten mobilisointi, kohdekudosten dissektio ja ompelemalla.

Tutkimuksen tulosmittaukset Tuki- ja liikuntaelimistön tarpeiden mittaamista (EMG) Elektromyografiaa (EMG) käytetään määrittämään eriasteisia tuki- ja liikuntaelimistön vaatimuksia, joita kirurgit kokevat erilaisissa koeolosuhteissa tehdessään leikkausta RALS:n avulla. Tämä saavutetaan käyttämällä Surface EMG:tä, joka on ei-invasiivinen toimenpide, joka mittaa lihasten aktiivisuutta tallentamalla lihassäikeissä supistusten aikana syntyneet sähköiset signaalit. EMG:tä on käytetty MSK-tarpeiden arvioimiseen eri ympäristöissä, urheilijoilla (35), hammaslääkäreillä (36) ja kirurgilla (37), viime aikoina MURALS-tutkimuksessamme.

EMG-tietoja kerätään 180 sekunnin ajan ennalta määritetyistä POI-pisteistä koko leikkauksen ajan. EMG:ssä havaittuja muutoksia lihasten sähköisessä aktiivisuudessa käytetään MSK-vaatimusten merkkinä. Esimerkiksi amplitudin pieneneminen vastaavalla taajuuden kasvulla osoittaa väsymyksen indusoitumista, koska lihaksen rekrytointi on muuttunut vastaamaan kysyntää. Seuranta suoritetaan käyttämällä neljää lihasryhmää (hauislihas, olkalihakset, trapezius ja latissimus dorsi -lihakset), joihin liittyy usein lisääntynyt MSK-vaatimus, kun leikkaus suoritetaan MIS-tekniikoilla (5). ). Koska RALS:n suorittavat kirurgit, jotka istuvat konsolin ääressä kulma- ja käsinojalla, tämä vähentää huomattavasti alaraajojen työmäärää(5), joten niitä ei oteta mukaan häiritsevien tekijöiden välttämiseksi.

EMG-protokolla. Kirurgit hankaavat ja sijoittavat instrumenttien asettamiseksi tarvittavat robottiportit ruumiinonteloon, jossa leikkaus suoritetaan. Sitten he telakoivat robotin instrumenttikärryn ennen hankausta. Ennen kuin he siirtyvät robottiohjauskonsoliin, kirurgit varustetaan langattomilla EMG-antureilla. Tämä tehdään noudattaen tavanomaisia ​​ja vakiintuneita menettelyjä, ihon päällä, joka peittää neljän lihaksen vatsat ja samansuuntaisesti lihaksen kuitujen kanssa, joiden elektrodien välinen etäisyys on 20 mm (38). EMG-tiedonkeruumenettelyissä noudatetaan vakiintuneita protokollia, jotka koskevat paikan valmistelua ja elektrodien sijoittelua sekä tiedonkeruuta, käsittelyä ja normalisointia(38). Langaton EMG-järjestelmä on valittu niin, että se on minimaalisesti invasiivinen eikä estä kirurgin liikkumista johdoilla.

Kognitiivisten tarpeiden (EEG) mittaaminen Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään määrittämään eriasteisia kognitiivisia vaatimuksia, joita kirurgit kokevat erilaisissa koeolosuhteissa tehdessään leikkausta RALS:n avulla. EEG mittaa aivojen jatkuvaa sähköistä aktiivisuutta päänahan poikki (standardi EEG) tai aivoaineessa (intrakraniaalinen EEG) tietyn tehtävän aikana. Tutkijat hyödyntävät langatonta standardinmukaista EEG-laitetta, joka on ei-invasiivinen tekniikka ja tarjoaa fysiologisen kvantifioinnin yksilön neurofysiologisesta tilasta reaaliajassa, joka voidaan yhdistää kognitiiviseen toimintaan. Tämä lähestymistapa poistaa riippuvuuden subjektiivisista mittareista, kuten itseraporteista tai kyselylomakkeista. EEG sieppaa erilaisia ​​aivoaaltoja, jotka heijastavat eri taajuuksilla tapahtuvia hermovärähtelyjä.

Alfa-kaistataajuutta (8-13 Hz), joka liittyy rentoutuneeseen valvetilaan ja joka laskee keskittymisen myötä (40), on pääasiassa käytetty tutkimuksissa kognitiivisen väsymyksen indeksoinnissa (41), mutta beeta-aaltoaktiivisuus (40) taajuuden 13 - 20 Hz) on myös havaittu lisääntyvän vireystason mukana ja laskevan uneliaisuuden aikana (42-44).

Alfa-aaltoja on käytetty tutkimuksissa kognitiivisen väsymyksen mittaamiseen sekä kuljettajilla(45), junankuljettajilla(46) että ensimmäistä kertaa kirurgilla MURALS-tutkimuksessamme. Alfa-aaltoaktiivisuuden katsotaan heijastavan yksittäisiä väsymistiloja, ja se voidaan kvantifioida niiden huipputaajuuden, keston ja amplitudin perusteella, mikä saa aikaan yksilön alfa-allekirjoituksen (47)(48). Kirjallisuudessa on myös laaja ennakkotapaus, jossa havaitut alfavoiman muutokset liittyvät nimenomaan visuaalisiin huomiontarpeisiin(49). Korkea alfateho on liitetty aivokuoren "tyhjäkäyntiin", kun aivot eivät aktiivisesti käsittele tietoa, ja alfa-tehon lasku lähtötilanteesta osoittaa muutosta lepotilasta aktivoituun aivotilaan, koska aivokuoren moduulit näköalueilla näkyvät. pienempi yhteistyöaste ja vähemmän synkronoituja, koska ne säilyttävät visuaalisen koodauksen ja käsittelyn suhteessa lähtötilanteeseen(49).

EEG-tietojen lisäanalyysi beeta-aaltoaktiivisuuden käyttäytymisen ja suuntauksen tutkimiseksi auttaa vahvistamaan tutkimuksessa havaittuja tuloksia.

EEG-protokolla. Kun kirurgit asentavat EMG-elektrodeja, samanlainen toimenpide suoritetaan langattomalle Enobio 8 5G EEG -laitteelle (Neuroelectrics, Cambridge, MA, USA). Kirurgeille asennetaan sopivan kokoinen EEG-elektrodin suojus ja elektrodigeeli, joka levitetään päänahkaan EEG-suojuksen kuoppien avulla. Tämä ei häiritse kirurgin mukavuutta ja jos kirurgi jostain syystä vaatii elektrodin suojuksen poistamista toimenpiteen aikana, se voidaan tehdä saumattomasti minuutissa ja steriiliyttä rikkomatta. tutkimusryhmän jäsen, joka sen lisäksi, että hän on tämän projektin tutkija, on lääketieteellisesti pätevä leikkausharjoittelija, joka tuntee teatteriympäristön, suorittaa tämän pyytämällä kirurgia astumaan sivuun leikkauspöydästä elektrodin suojus poistettuna mistä tahansa asennosta. mukavuudestaan ​​ja leikkauskorkki asetetaan takaisin paikoilleen.

Elektrodit sijoitetaan aivokuoren päälle käyttämällä kahdeksan kanavan asennusta: Cz, Fz, P7, P8, P3, P4, O1 ja O2 kansainvälisen 10-20 Montage -järjestelmän (50, 51) mukaisesti. EMG-tietojen keruun tapaan EEG-tietoja kerätään myös silloin, kun tietoja kerätään 180 sekunnin ajan ennalta määritetyistä POI-pisteistä koko leikkauksen ajan.

Tilastot ja tietojen analysointisuunnitelma Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan ja siirretään Lancaster Universitylle tietojen analysointia varten. Aineiston analysointia auttaa Liikuntatieteiden korkeakoulun perustutkinto- ja jatkotutkintojen tutkimusmenetelmien lehtori.

EMG-tietojen analyysi. Suositeltuja normalisointi-, näytteenotto-, suodatus- ja tasoitustekniikoita(39) käyttämällä tiedot analysoidaan käyttämällä EMG Worksia (Delsys Inc., Boston, MA, USA). Muutokset EMG-muuttujissa, kuten taajuudessa ja amplitudissa, kolmessa koetilanteessa, voivat antaa tietoa siitä, kuinka lihassäikeiden rekrytointi on muuttunut, ja siten antaa käsityksen eri interventioiden vaikutuksista MSK-vaatimuksiin kirurgien kokemukseen.

EEG-tietojen analyysi. Tiedot kerätään ja analysoidaan käyttämällä ENOBIO NIC1.4 -ohjelmistoa (Neuroelectrics, Espanja) käyttäen vakiovertailu-, näytteenotto-, suodatus- ja tasoitustekniikoita(52). Erilaiset alfahuipputehot sekä alfakaran kesto ja amplitudi kolmessa koetilanteessa huomioidaan. Nämä antavat ratkaisevan tärkeää tietoa siitä, mitä kognitiiviset vaatimukset liittyvät eri interventioihin.

Tilastollinen analyysi Lämmittelyharjoituksiin liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön tarpeiden erojen ja henkisten kuvien vaikutuksen kognitiivisiin vaatimuksiin määrittämiseksi käytetään toistuvaa yksisuuntaista mittausta ryhmässä ANOVA analysoimaan EMG- ja EEG-tiedot, mikä auttaa tekemään merkityksellisiä johtopäätöksiä. levitettäväksi erilaisten akateemisten välineiden avulla (julkaisut ja konferenssit).

Tässä tutkimuksessa tulisi korostaa entisestään RALS:iin liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön tarpeiden vähenemisen etuja ja kehittää tapa sisällyttää lämmittelyharjoituksia ja henkistä visualisointia minimaalisen invasiivisen leikkauksen suorittamiseen liittyvien vaatimusten vähentämiseksi.

Näytteenottotekniikka Tehon laskenta ja näytteen koon määritys Tutkijat ovat käyttäneet a priori teholaskentaa laskeakseen vaaditun näytekoon G*Power 3:n (32) avulla. Lämmittelyharjoitusten arvioidaan parantavan leikkaussuoritusta, mikä todistetaan korkeammilla Reznick-yhdistelmäkeskiarvoilla, lämmittelypisteillä 22,96 ja ilman lämmittelyä 19,33 p-arvolla ≤ 0,001(33). Tämä on samanlainen kuin vaikutus toisessa tutkimuksessa, joka osoitti merkittäviä eroja lämmittelyryhmien ja ei-lämmittelyryhmien välillä mediaanipisteissä, 28,5 ja 19,25, vastaavasti, p = 0,042 (11). Siksi tarkastele lämmittelyn vaikutusta kirurgeihin, vaikutuksen koon ennustetaan olevan (Cohenin d) 4,62. Käytännöllisesti katsoen käyttämällä pientä vaikutuskokoa 1,5 tutkijat tarvitsevat 4 kirurgia kussakin lämmittelyssä ja ilman lämmittelyä. sairauksia (yhteensä 8) kunkin kirurgin suorittaessa 1 - 2 leikkausta kunkin tilan aikana.

Henkinen mielikuva parantaa leikkaussuoritusta vaikutuskoolla 0,24(25), kuten on raportoitu meta-analyysissä, jossa tutkitaan henkisen harjoittelun roolia kirurgisten taitojen hankkimisessa. Merkittävä korrelaatio mielikuvan ja suorituskyvyn kanssa (vaihteluväli 0,47-0,80) saatiin käyttämällä Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) -suorituskykypisteitä(29), joten se käyttää 10 kirurgin tietoja per sairaus tutkiakseen tätä vaikutusta.

Tutkijat ovat valinneet suuremman näistä kolmesta arvosta teholaskennassamme (vaikutuskoko 0,24), joka vaatii 10 kirurgia per sairaus, jotka suorittavat vähintään yhden toimenpiteen kunkin koetilan aikana, jotta 80 %:n teho havaita olosuhteiden välinen ero. alfa 0,05.

Tutkijat pyrkivät keräämään vähintään 10 % lisätietoa kirurgia kohden lieventämään tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kerättyyn tietoon, kuten tutkijat aiemmin totesivat edellisessä samankaltaisessa tutkimuksessa, joita tutkijat suorittivat kirurgilla, esimerkiksi toimenpiteiden muuntaminen avoimeksi leikkaukseksi tai datapisteiden puuttuminen laitevirheet.

4.5 Osallistujien/näytteen rekrytointikirurgit: Tutkijat seulovat 10–15 kirurgia tavoitteenaan värvätä vähintään 10 kirurgisen koulutuksensa suorittanutta ja tällä hetkellä konsulttiluokan kirurgeja kansallisessa terveydenhuollossa (NHS) eri erikoisaloilta; Urologia, gynekologia, maksa-haima- ja paksusuolenkirurgia, jotka ovat vatsa- ja lantionelimiin liittyviä toimenpiteitä suorittavia erikoisaloja, joissa RALS:n hyöty on pääosin osoitettu.

Tämä on vastapainotettu malli, jossa kirurgit alistetaan kaikille kolmelle ehdolle; ei suoritettuja interventioita, simuloitu harjoitus - leikkausta edeltävien lämmittelytehtävien suorittaminen ja mielikuva - leikkausta edeltävän henkisen visualisoinnin suorittaminen. Kaikki kirurgit käyvät läpi kolme ehtoa, jotka mahdollistavat yhdenmukaisuuden ja helpottavat mielekästä vertailua tutkimusolosuhteiden välillä.

Kaikki toimenpiteet, joissa on komplikaatioita tai merkittäviä vaikeuksia, suljetaan pois, koska tämä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia.

Osallistujan/näytteen tunnistaminen Aiempaa epävirallista tietoa tutkimuksesta jaetaan kirurgisten osastojen kokouksissa ja Blackburn Research Innovation Development -ryhmän yleiskirurgia (BRIDGES) -kokouksissa. Kirurgien sähköpostiosoitteet tunnistetaan kirurgisten osastojen henkilöstöjohtajilta, ja kirurgeihin otetaan yhteyttä heidän luottamussähköpostiensa kautta, ja heille toimitetaan lyhyt esittely tutkimuksesta ja osallistujatietolomake (PIS). Tämän jälkeen valitaan kirurgit, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja tekevät leikkauksia RALS:n avulla ja ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen, ja heille järjestetään tapaaminen tutkimukseen suostumista varten.

Tämän tapaamisen aikana tutkimusryhmän jäsen käy läpi PIS:n yksityiskohtaisesti ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin sekä selittää EMG- ja EEG-prosessit ja kuinka ne sopivat kirurgin toimintaan. Kirurgeille, jotka päättävät osallistua, hyväksytään uusin ja ajantasainen PIS- ja tietoinen suostumuslomake.

Kirurgin päiväkirjan ja teatterilistojen perusteella valitaan päivä, jolloin heillä on sopivat leikkaukset (esim. suolen resektio) RALS:n kautta suoritettaviksi, ja lähetetään ennakko sähköpostimuistutus, jolla vahvistetaan mahdolliset muutokset heidän yleisterveyteensä tai sairauksien esiintyminen. tuki- ja liikuntaelimistön oireet, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Aiheen koodaus suoritetaan peräkkäisillä koodeilla kirurgien rekrytointipisteessä.

Osallistujan suostumusprosessi Kaikille tutkimukseen osallistuville kirurgille toimitetaan tutkimustietopaketit, joissa kuvataan tutkimuksen luonne ja tavoitteet, sekä tutkimuslupalomake. Tämä sisältää myös tutkimusryhmän jäsenten yhteystiedot, jotka ovat valmiita selventämään ja vastaamaan kysymyksiin. Suostumuslomakkeet on täytettävä, allekirjoitettava ja päivättävä sen jälkeen, kun kirurgi on saanut yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta ja tehnyt päätöksensä. Suostumusprosessin suorittaa kuka tahansa opintoryhmän jäsen.

Osana suostumusprosessia kirurgit suostuvat ilmoittamaan suullisesti potilailleen, että he (kirurgit) osallistuvat tutkimustutkimukseen ja vakuuttavat heille, että tutkimus ei vaikuta millään tavalla heidän leikkaukseensa eikä heiltä kerätä tietoja. potilaita. Tutkimusryhmän jäsenet tiedottavat tästä myös potilaille, varsinkin kun kirurgit eivät voi auttaa kliinisten sitoumusten vuoksi tai jos ensimmäinen suostumus leikkaukseen on jo annettu. Jos potilas on saanut suostumuksensa leikkauspäivänä, heille tiedotetaan tutkimuksesta, ja samalla kirurgi tai tutkimusryhmä toimittaa heille olennaiset tiedot normaalihoidosta päivähoitoyksikössä.

Potilastietoja ei vaadita, joten tutkimukseen ei tarvita potilaan suostumusta.

Suostumuskirurgien päivämääriin merkitään päivämäärät, jolloin tutkimukseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet valitaan. Kirurgit voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta ilman syytä ja ilman ennakkoluuloja milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Osallistujan vetäytymiskriteerit Jokainen tutkimukseen osallistuja voi peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa ottamalla yhteyttä CI:hen tai mihin tahansa tutkimuksen jäseneen. Kirurgit ottavat yhteyttä PI:hen tai keneen tahansa tutkimusryhmän jäseneen, joka merkitsee osallistujan pöytäkirjaan pyynnön päivämäärän sekä kirjallisen suostumuksen peruuttamisilmoituksen.

Tutkimusinterventiot

Tutkimuksessa jokainen kirurgi suorittaa kolme kirurgista toimenpidettä kolmessa eri tilanteessa:

Ehto 1 – Kirurgit suorittavat robottitoimenpiteen normaalisti ilman muutoksia. EMG- ja EEG-valvonta suoritetaan keräämällä tietoja ennalta määritetyistä POI-kohteista.

Ehto 2 – Kirurgit suorittavat esiladatun simuloidun tehtävän 5 minuutin ajan robottikonsolilla, joka jäljittelee perustaitoja, joita tarvitaan robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen suorittamiseen. Tämän jälkeen he suorittavat leikkauksen tavalliseen tapaan EMG- ja EEG-monitoroinnin aikana ja keräävät tietoja ennalta määritetyistä POI-pisteistä.

Ehto 3 - Eri kirurgisiin toimenpiteisiin perustuvat mielenharjoitteluskriptit kehitetään käyttämällä Mackayn mentaalisen käytännön solmumallia. Kirurgit suorittavat 5 minuuttia ohjattua henkistä visualisointia käyttämällä näitä käsikirjoituksia teatterin alustavan tiedotustilaisuuden jälkeen. Tämän jälkeen he suorittavat leikkauksen kuten tavallisesti EMG- ja EEG-monitoroinnin aikana ja keräävät tietoja ennalta määritetyistä POI-pisteistä.

Kaiken kaikkiaan tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden kolmen eri sairauden vaikutusta kirurgien suorituskykyyn kirurgisten toimenpiteiden aikana, mitattuna ennalta määritetyistä POI-pisteistä kerätyillä EMG- ja EEG-tiedoilla.