- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948748
Livello di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia invasiva del piede
17 luglio 2024 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Livello di ansia preoperatoria e fattori associati nei pazienti sottoposti a chirurgia osteoarticolare minimamente invasiva del piede
L'ansia preoperatoria è stata studiata in diverse discipline mediche, ma è sconosciuta nelle procedure chirurgiche minori come la chirurgia delle unghie del piede.
Questo studio mirava a determinare la prevalenza dell'ansia preoperatoria e del dolore postoperatorio nella chirurgia delle unghie del piede.
La scala validata per l'ansia e l'informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS) è stata utilizzata per valutare l'ansia preoperatoria e la necessità di informazioni in 155 pazienti sottoposti a chirurgia dell'unghia del piede.
Inoltre, è stato utilizzato un questionario per raccogliere altre variabili come l'età, il sesso e il livello di istruzione.
La scala numerica verbale è stata utilizzata per valutare il dolore postoperatorio dopo 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Avila
-
Ávila, Avila, Spagna, 05005
- Jorge V Velázquez Saornil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia osteoarticolare minimamente invasiva del piede
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni.
- ASA I e II (Società Americana degli Anestesisti).
- capacità autonoma di compilare i sondaggi e partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- disturbi mentali e/o emotivi.
- incapacità di comprendere.
- persone medicate con ansiolitici prima dell'intervento chirurgico.
- dolore cronico al piede e/o trattamento analgesico per il dolore cronico.
- non ha soddisfatto le raccomandazioni postoperatorie.
- controindicazione alle linee guida mediche dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Livelli di ansia
livelli di ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia osteoarticolare minimamente invasiva del piede
|
chirurgia osteoarticolare minimamente invasiva del piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Amsterdam Pre-Operative Anxiety and Information Scale (APAIS) utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 1 = per niente e 5 = totale.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B, Schuster M, Ferner M. [Relevance of preoperative anxiety for postoperative outcome in urological surgery patients: A prospective observational study]. Schmerz. 2016 Apr;30(2):166-73. doi: 10.1007/s00482-015-0023-3. German.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Navarro-Garcia MA, Marin-Fernandez B, de Carlos-Alegre V, Martinez-Oroz A, Martorell-Gurucharri A, Ordonez-Ortigosa E, Prieto-Guembe P, Sorbet-Amostegui MR, Indurain-Fernandez S, Elizondo-Sotro A, Irigoyen-Aristorena MI, Garcia-Aizpun Y. [Preoperative mood disorders in patients undergoing cardiac surgery: risk factors and postoperative morbidity in the intensive care unit]. Rev Esp Cardiol. 2011 Nov;64(11):1005-10. doi: 10.1016/j.recesp.2011.06.009. Epub 2011 Sep 15. Spanish.
- Navarro-Gaston D, Munuera-Martinez PV. Prevalence of Preoperative Anxiety and Its Relationship with Postoperative Pain in Foot Nail Surgery: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4481. doi: 10.3390/ijerph17124481.
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Wu H, Zhao X, Chu S, Xu F, Song J, Ma Z, Gu X. Validation of the Chinese version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2020 Mar 11;18(1):66. doi: 10.1186/s12955-020-01294-3.
- Aust H, Eberhart L, Sturm T, Schuster M, Nestoriuc Y, Brehm F, Rusch D. A cross-sectional study on preoperative anxiety in adults. J Psychosom Res. 2018 Aug;111:133-139. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.05.012. Epub 2018 May 22.
- Vergara-Romero M, Morales-Asencio JM, Morales-Fernandez A, Canca-Sanchez JC, Rivas-Ruiz F, Reinaldo-Lapuerta JA. Validation of the Spanish version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 7;15(1):120. doi: 10.1186/s12955-017-0695-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/07/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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