- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948748
Grad der Angst bei Patienten, die sich einer invasiven Fußoperation unterziehen
17. Juli 2024 aktualisiert von: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Präoperatives Angstniveau und damit verbundene Faktoren bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven osteoartikulären Fußoperation unterziehen
Präoperative Angstzustände wurden in verschiedenen medizinischen Disziplinen untersucht, bei kleineren chirurgischen Eingriffen wie Fußnageloperationen ist sie jedoch unbekannt.
Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz präoperativer Angstzustände und postoperativer Schmerzen bei Fußnageloperationen zu bestimmen.
Die validierte Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) wurde verwendet, um die präoperative Angst und den Informationsbedarf bei 155 Patienten zu bewerten, die sich einer Fußnageloperation unterzogen.
Darüber hinaus wurden mithilfe eines Fragebogens weitere Variablen wie Alter, Geschlecht und Bildungsniveau erhoben.
Die verbale numerische Skala wurde verwendet, um den postoperativen Schmerz nach 24 Stunden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Avila
-
Ávila, Avila, Spanien, 05005
- Jorge V Velázquez Saornil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer minimalinvasiven osteoartikulären Fußoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein.
- ASA I und II (American Society of Anaesthesiologists).
- Eigenständige Fähigkeit, die Umfragen auszufüllen und an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- psychische und/oder emotionale Störungen.
- Unfähigkeit zu verstehen.
- Menschen, denen vor der Operation Anxiolytika verabreicht wurden.
- chronische Schmerzen im Fuß und/oder schmerzstillende Behandlung chronischer Schmerzen.
- entsprach nicht den postoperativen Empfehlungen.
- Kontraindikation zur medizinischen Leitlinie der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angstniveaus
präoperatives Angstniveau bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven osteoartikulären Fußoperation unterziehen
|
minimalinvasive osteoartikuläre Fußchirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
präoperatives Angstniveau
Zeitfenster: 1 Tag
|
Amsterdam Pre-Operative Anxiety and Information Scale (APAIS) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = überhaupt nicht und 5 = völlig.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B, Schuster M, Ferner M. [Relevance of preoperative anxiety for postoperative outcome in urological surgery patients: A prospective observational study]. Schmerz. 2016 Apr;30(2):166-73. doi: 10.1007/s00482-015-0023-3. German.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Navarro-Garcia MA, Marin-Fernandez B, de Carlos-Alegre V, Martinez-Oroz A, Martorell-Gurucharri A, Ordonez-Ortigosa E, Prieto-Guembe P, Sorbet-Amostegui MR, Indurain-Fernandez S, Elizondo-Sotro A, Irigoyen-Aristorena MI, Garcia-Aizpun Y. [Preoperative mood disorders in patients undergoing cardiac surgery: risk factors and postoperative morbidity in the intensive care unit]. Rev Esp Cardiol. 2011 Nov;64(11):1005-10. doi: 10.1016/j.recesp.2011.06.009. Epub 2011 Sep 15. Spanish.
- Navarro-Gaston D, Munuera-Martinez PV. Prevalence of Preoperative Anxiety and Its Relationship with Postoperative Pain in Foot Nail Surgery: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4481. doi: 10.3390/ijerph17124481.
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Wu H, Zhao X, Chu S, Xu F, Song J, Ma Z, Gu X. Validation of the Chinese version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2020 Mar 11;18(1):66. doi: 10.1186/s12955-020-01294-3.
- Aust H, Eberhart L, Sturm T, Schuster M, Nestoriuc Y, Brehm F, Rusch D. A cross-sectional study on preoperative anxiety in adults. J Psychosom Res. 2018 Aug;111:133-139. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.05.012. Epub 2018 May 22.
- Vergara-Romero M, Morales-Asencio JM, Morales-Fernandez A, Canca-Sanchez JC, Rivas-Ruiz F, Reinaldo-Lapuerta JA. Validation of the Spanish version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 7;15(1):120. doi: 10.1186/s12955-017-0695-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/07/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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