- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948748
Nível de Ansiedade em Pacientes Submetidos a Cirurgia Invasiva do Pé
5 de dezembro de 2023 atualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Nível de Ansiedade Pré-Operatória e Fatores Associados em Pacientes Submetidos à Cirurgia Osteoarticular Minimamente Invasiva do Pé
A ansiedade pré-operatória foi estudada em diferentes disciplinas médicas, mas é desconhecida em pequenos procedimentos cirúrgicos, como a cirurgia das unhas dos pés.
Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência de ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória em cirurgia de unha do pé.
A escala validada de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIS) foi usada para avaliar a ansiedade pré-operatória e a necessidade de informação em 155 pacientes submetidos à cirurgia de unha do pé.
Além disso, um questionário foi usado para coletar outras variáveis, como idade, sexo e escolaridade.
A escala numérica verbal foi empregada para avaliar a dor pós-operatória após 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- Número de telefone: +34920251020
- E-mail: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
Locais de estudo
-
-
Avila
-
Ávila, Avila, Espanha, 05005
- Recrutamento
- Jorge V Velázquez Saornil
-
Contato:
- Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- Número de telefone: +34920251020
- E-mail: jorge.velazquezsaornil@ucavila.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva osteoarticular do pé
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos.
- ASA I e II (Sociedade Americana de Anestesiologistas).
- capacidade autónoma para preencher os inquéritos e participar no estudo
Critério de exclusão:
- transtornos mentais e/ou emocionais.
- incapacidade de compreender.
- pessoas medicadas com ansiolíticos antes da cirurgia.
- dor crônica no pé e/ou tratamento analgésico para dor crônica.
- não cumpriu as recomendações pós-operatórias.
- contra-indicação à diretriz médica do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Níveis de ansiedade
níveis de ansiedade pré-cirúrgica em pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva osteoarticular do pé
|
cirurgia osteoarticular minimamente invasiva do pé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
níveis de ansiedade pré-cirúrgicos
Prazo: 1 dia
|
Amsterdã Pre-Operative Anxiety and Information Scale (APAIS) usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = de jeito nenhum e 5 = total.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Navarro-Garcia MA, Marin-Fernandez B, de Carlos-Alegre V, Martinez-Oroz A, Martorell-Gurucharri A, Ordonez-Ortigosa E, Prieto-Guembe P, Sorbet-Amostegui MR, Indurain-Fernandez S, Elizondo-Sotro A, Irigoyen-Aristorena MI, Garcia-Aizpun Y. [Preoperative mood disorders in patients undergoing cardiac surgery: risk factors and postoperative morbidity in the intensive care unit]. Rev Esp Cardiol. 2011 Nov;64(11):1005-10. doi: 10.1016/j.recesp.2011.06.009. Epub 2011 Sep 15. Spanish.
- Navarro-Gaston D, Munuera-Martinez PV. Prevalence of Preoperative Anxiety and Its Relationship with Postoperative Pain in Foot Nail Surgery: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4481. doi: 10.3390/ijerph17124481.
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Wu H, Zhao X, Chu S, Xu F, Song J, Ma Z, Gu X. Validation of the Chinese version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2020 Mar 11;18(1):66. doi: 10.1186/s12955-020-01294-3.
- Aust H, Eberhart L, Sturm T, Schuster M, Nestoriuc Y, Brehm F, Rusch D. A cross-sectional study on preoperative anxiety in adults. J Psychosom Res. 2018 Aug;111:133-139. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.05.012. Epub 2018 May 22.
- Vergara-Romero M, Morales-Asencio JM, Morales-Fernandez A, Canca-Sanchez JC, Rivas-Ruiz F, Reinaldo-Lapuerta JA. Validation of the Spanish version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 7;15(1):120. doi: 10.1186/s12955-017-0695-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/07/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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