- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05952973
L'impatto della formazione Mircoskill dell'educatore online e della formazione Microskill dei genitori sui risultati relativi alla salute sessuale degli studenti
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'impatto di SkillTalk su educatori, genitori e studenti. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è l'impatto di SkillTalk sui risultati relativi alla salute sessuale degli studenti?
- Qual è l'impatto di SkillTalk sulle microcompetenze degli educatori?
I partecipanti dell'educatore utilizzeranno una piattaforma di formazione online sulle microskill per una settimana. Ai genitori partecipanti verrà chiesto di utilizzare una piattaforma di formazione online sulle microskill specifica per i genitori per una settimana. Ai giovani partecipanti non verrà chiesto di fare nulla al di fuori del "business as usual". I ricercatori confronteranno i gruppi di trattamento con i gruppi di controllo per misurare l'impatto di SkillTalk.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Accord, New York, Stati Uniti, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli educatori:
- Avere meno di tre anni di insegnamento
- Insegna ai giovani in una classe con almeno 8 studenti
- Essere in grado di ottenere il permesso del supervisore o dell'amministrazione prima di iniziare lo studio
- Accetta di essere in regola con i regolamenti distrettuali/scolastici sull'insegnamento della salute sessuale e sulla partecipazione a uno studio di ricerca
- Accetta di amministrare i moduli di assenso/consenso e i sondaggi degli studenti.\
Criteri di inclusione per gli studenti:
- Essere nella classe di un insegnante che ha accettato di partecipare
- Consenso dei genitori
- Assenso a partecipare
Criteri di inclusione per i genitori:
- Essere il genitore/tutore di un giovane che ha acconsentito a partecipare
- Consenso alla partecipazione dei loro giovani
- Consenso a visualizzare il sito SkillTalk Parent
- Bisogno di parlare inglese o spagnolo
- Accesso a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SkillTalk
Gli educatori nel gruppo di trattamento riceveranno l'accesso a una piattaforma di formazione di microskill per educatori online.
I genitori/tutori degli studenti nelle classi degli educatori saranno assegnati al trattamento e riceveranno l'accesso a una piattaforma di formazione di microskill dell'educatore online specifica per i genitori.
Gli studenti di questo gruppo riceveranno "business as usual".
|
Educatore online Mircoskill Training e Parent Microskill Training
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Affari come al solito
Affari come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza del preservativo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli studenti del gruppo di intervento mostreranno una maggiore conoscenza del preservativo rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
Questo consisterà in una scala che sarà costituita da domande di conoscenza specifiche per le fasi dell'uso del preservativo.
Un punteggio complessivo sarà basato sulla percentuale corretta.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Uso del preservativo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli studenti del gruppo di intervento mostreranno una maggiore autoefficacia nell'uso del preservativo rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
Questo consisterà in una scala creata per questo studio.
Questa sarà una scala di autoefficacia utilizzando una scala a 4 punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo.
Per ognuno di questi un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Conoscenza STI
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli studenti del gruppo di intervento mostreranno una maggiore conoscenza delle IST rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
Questo sarà basato su domande di conoscenza specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sulla percentuale corretta.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Connessione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli studenti del gruppo di intervento riferiranno maggiori sentimenti di connessione con/personalizzazione percepita dei messaggi della lezione sulla salute sessuale rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
Questo sarà basato su una scala di quattro punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo con domande specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sul punteggio complessivo medio di queste domande.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia e comfort con le microskill
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli educatori nel gruppo di intervento riporteranno una maggiore autoefficacia e comfort con il preservativo e le microskill STI rispetto agli educatori nel gruppo di confronto.
Questo sarà basato su una scala di quattro punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo con domande specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sul punteggio complessivo medio di queste domande.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Impressioni degli studenti sulle abilità dell'educatore
Lasso di tempo: 1 mese
|
Gli studenti del gruppo di intervento riporteranno percezioni più positive della conoscenza, dell'abilità e del comfort dell'educatore nell'insegnare lezioni sulla salute sessuale.
Questo sarà basato su una scala di quattro punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo con domande specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sul punteggio complessivo medio di queste domande.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Frequenza della comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 1 mese
|
I genitori nel gruppo di intervento riporteranno comunicazioni più frequenti sulla salute sessuale con i loro giovani.
Questo sarà basato su una scala che includerà giornaliero, più di due volte a settimana, due volte a settimana, settimanale, bisettimanale, mensile, meno di un mese e mai.
Una maggiore frequenza di comunicazione sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Comfort nella comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 1 mese
|
I genitori nel gruppo di intervento riporteranno maggiore conforto nel comunicare con il loro bambino sulla salute sessuale.
Questo sarà basato su una scala di quattro punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo con domande specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sul punteggio complessivo medio di queste domande.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
|
Comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 1 mese
|
I genitori nel gruppo di intervento saranno percepiti come migliori comunicatori dai loro figli.
Questo sarà basato su una scala di quattro punti fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo con domande specifiche per le informazioni trovate in SkillTalk.
Un punteggio complessivo sarà basato sul punteggio complessivo medio di queste domande.
Un punteggio più alto sarebbe un risultato più positivo.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- Philliberdfusionparent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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