- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05952973
De impact van Mircoskill-training voor online opvoeders en Microskill-training voor ouders op de resultaten die verband houden met de seksuele gezondheid van studenten
Het doel van deze klinische proef is om de impact van SkillTalk bij leerkrachten, ouders en leerlingen te evalueren. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat is de impact van SkillTalk op de resultaten op het gebied van seksuele gezondheid van studenten?
- Wat is de impact van SkillTalk op de microvaardigheden van docenten?
Docent-deelnemers zullen een week lang een online microskills-trainingsplatform gebruiken. Ouder-deelnemers wordt gevraagd om een week lang gebruik te maken van een ouderspecifiek online platform voor microvaardigheidstraining. Jonge deelnemers wordt niet gevraagd om iets anders te doen dan 'business as usual'. Onderzoekers zullen de behandelingsgroepen vergelijken met de controlegroepen om de impact van SkillTalk te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Accord, New York, Verenigde Staten, 12404
- Philliber Research & Evaluation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor docenten:
- Minder dan drie jaar lesgeven
- Geef jongeren les in een klas met minimaal 8 leerlingen
- In staat zijn om de toestemming van de supervisor of de administratie te verkrijgen voordat u met de studie begint
- Ga ermee akkoord om te voldoen aan de districts- / schoolvoorschriften over het onderwijzen van seksuele gezondheid en deelname aan een onderzoek
- Ga akkoord met het beheer van de instemmings-/toestemmingsformulieren en studentenenquêtes.\
Inclusiecriteria voor studenten:
- In de klas zitten van een leraar die ermee heeft ingestemd om deel te nemen
- Ouderlijke toestemming
- Toestemming om deel te nemen
Inclusiecriteria voor ouders:
- Wees de ouder / voogd van een jongere die heeft ingestemd met deelname
- Toestemming geven aan de deelname van hun jeugd
- Toestemming om de SkillTalk Parent-site te bekijken
- Noodzaak om Engels of Spaans te spreken
- Toegang tot internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SkillTalk
Docenten in de behandelgroep krijgen toegang tot een online microskill-trainingsplatform voor docenten.
Ouders/verzorgers van leerlingen in de lerarenklassen krijgen een behandeling toegewezen en krijgen toegang tot een ouderspecifiek online platform voor microvaardigheidstraining voor docenten.
Studenten in deze groep krijgen "business as usual".
|
Online Educator Mircoskill-training en Microskill-training voor ouders
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Zaken zoals gewoonlijk
Zaken zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoom kennis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Studenten in de interventiegroep zullen meer condoomkennis tonen dan studenten in de vergelijkingsgroep.
Dit zal bestaan uit een schaal met kennisvragen die specifiek zijn voor de stappen van condoomgebruik.
Een algemene score wordt gebaseerd op het percentage correct.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Condoom gebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Studenten in de interventiegroep zullen een grotere zelfredzaamheid bij condoomgebruik laten zien dan studenten in de vergelijkingsgroep.
Deze zal bestaan uit een schaal die voor dit onderzoek is gemaakt.
Dit wordt een self-efficacy-schaal met een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Voor elk van deze zou een hogere score een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Soa kennis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Leerlingen in de interventiegroep zullen meer kennis over soa's laten zien dan leerlingen in de vergelijkingsgroep.
Dit zal gebaseerd zijn op kennisvragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een algemene score wordt gebaseerd op het percentage correct.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Verbondenheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Studenten in de interventiegroep zullen meer gevoelens van verbondenheid met/waargenomen personalisatie van seksuele gezondheidsboodschappen rapporteren dan studenten in de vergelijkingsgroep.
Dit is gebaseerd op een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens met vragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een totaalscore wordt gebaseerd op de gemiddelde totaalscore van deze vragen.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit en comfort met microvaardigheden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Docenten in de interventiegroep rapporteren meer zelfredzaamheid en meer comfort met condoom en soa-microvaardigheden dan docenten in de vergelijkingsgroep.
Dit is gebaseerd op een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens met vragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een totaalscore wordt gebaseerd op de gemiddelde totaalscore van deze vragen.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Studentenimpressies van docentenvaardigheden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Studenten in de interventiegroep zullen positievere percepties rapporteren van de kennis, vaardigheden en comfort van docenten om seksuele gezondheidslessen te geven.
Dit is gebaseerd op een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens met vragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een totaalscore wordt gebaseerd op de gemiddelde totaalscore van deze vragen.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Frequentie van communicatie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ouders in de interventiegroep zullen vaker communiceren over seksuele gezondheid met hun jeugdigen.
Dit zal gebaseerd zijn op een schaal die dagelijks, meer dan twee keer per week, twee keer per week, wekelijks, tweewekelijks, maandelijks, minder dan maandelijks en nooit omvat.
Een grotere frequentie van communicatie zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Comfort in communicatie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ouders in de interventiegroep zullen meer comfort rapporteren bij het communiceren met hun kind over seksuele gezondheid.
Dit is gebaseerd op een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens met vragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een totaalscore wordt gebaseerd op de gemiddelde totaalscore van deze vragen.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
|
Ouder-kind communicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ouders in de interventiegroep zullen door hun kinderen worden gezien als betere communicators.
Dit is gebaseerd op een vierpuntsschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens met vragen die specifiek zijn voor de informatie in SkillTalk.
Een totaalscore wordt gebaseerd op de gemiddelde totaalscore van deze vragen.
Een hogere score zou een positiever resultaat zijn.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Philliberdfusionparent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapspreventie
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op SkillTalk
-
Philliber Research & EvaluationVoltooidZwangerschapspreventie | Soa Preventie | Hiv/aids-preventieVerenigde Staten
-
dfusion IncVoltooid