Valutazione della soddisfazione del paziente durante il trattamento con dupilumab nella poliposi nasosinusale grave e ricorrente nonostante un adeguato trattamento medico e chirurgico. (Dupi-PNS)

La CRSwNP esiste da oltre 5000 anni, è una malattia frequente, colpisce dall'1 al 4% della popolazione generale, soprattutto gli uomini anziani ed è caratterizzata da una modificazione infiammatoria dei seni e delle cavità nasali con escrescenze benigne della mucosa note come polipi. Porta a numerosi sintomi (ostruzione nasale, anosmia, sgocciolamento nasale, affaticamento, dolore), che hanno conseguenze importanti in termini di qualità della vita, interazioni sociali e costi elevati derivanti dalle cure mediche e chirurgiche.

È una malattia multifattoriale per la quale la fisiopatologia non è ben definita.

Non esiste un trattamento definitivo. Il trattamento appropriato mira a controllare la malattia, ma non a curarla, attraverso l'applicazione di corticosteroidi topici che può essere facilitata dalla chirurgia endoscopica (polipectomia, etmoidectomia).

La recidiva è frequente dopo l'intervento chirurgico (40%, 18 mesi dopo l'intervento), il che porta a più interventi chirurgici che diventano ogni volta più complicati e più rischiosi.

La CRSwNP è anche una malattia costosa (diverse migliaia di euro all'anno per un paziente), soprattutto in caso di recidiva dopo il trattamento chirurgico. Anche i costi indiretti sono elevati: l’assenteismo dal lavoro e la diminuzione della produttività rendono la CRSwNP una delle 10 malattie più costose per i datori di lavoro statunitensi.

Dupilumab, un trattamento biologico mirato ai recettori di IL4 e IL13 che sono i principali attori della reazione infiammatoria nella CRSwNP, è recentemente apparso sul mercato per il trattamento della grave recidiva di CRSwNP nonostante l'appropriato trattamento medico e chirurgico, e ha dimostrato la sua efficacia in studi clinici randomizzati.

Si tratta di un trattamento molto costoso (1400 euro al mese per un paziente in Francia), motivo per cui è necessario valutarne l'efficacia clinica nella vita reale.

Ipotesi: Dupilumab migliora i sintomi e la qualità della vita nella grave recidiva di CRSwNP nonostante il trattamento medico e chirurgico appropriato.

Obiettivi: Valutare l'effetto di Dupilumab e la soddisfazione del paziente durante il trattamento e dopo la sua interruzione, sui sintomi e sulla qualità della vita in pazienti affetti da CRSwNP grave e ricorrente nonostante abbiano beneficiato del trattamento medico e chirurgico appropriato, in una coorte francese di vita reale. .