Ocena zadowolenia pacjenta z leczenia dupilumabem w ciężkiej i nawracającej polipowatości nosa i zatok, pomimo odpowiedniego leczenia zachowawczego i chirurgicznego. (Dupi-PNS)

CRSwNP istnieje od ponad 5000 lat, jest chorobą częstą, dotykającą od 1 do 4% ogólnej populacji, zwłaszcza starszych mężczyzn, i charakteryzuje się zmianami zapalnymi zatok i jam nosowych z łagodnymi naroślami błony śluzowej zwanymi polipami. Prowadzi do licznych objawów (zatkanie nosa, brak węchu, wyciekanie z nosa, zmęczenie, ból), które mają istotne konsekwencje w zakresie jakości życia, interakcji społecznych, a także wysokich kosztów leczenia zachowawczego i chirurgicznego.

Jest to choroba wieloczynnikowa, dla której fizjopatologia nie jest dobrze poznana.

Nie ma ostatecznego leczenia. Właściwy sposób leczenia ma na celu kontrolę choroby, ale nie jej wyleczenie, poprzez miejscowe stosowanie kortykosteroidów, co można ułatwić chirurgią endoskopową (polipektomia, etmoidektomia).

Nawroty są częste po operacji (40%, 18 miesięcy po operacji), co prowadzi do większej liczby operacji, za każdym razem coraz bardziej skomplikowanych i ryzykownych.

CRSwNP jest także chorobą kosztowną (kilka tysięcy euro rocznie na jednego pacjenta), szczególnie w przypadku nawrotu po leczeniu chirurgicznym. Koszty pośrednie są również wysokie, a absencja w pracy i zmniejszona produktywność sprawiają, że CRSwNP jest jedną z 10 najbardziej kosztownych chorób dla pracodawców w USA.

Dupilumab, lek biologiczny ukierunkowany na receptory IL4 i IL13, które są głównymi aktorami reakcji zapalnej w CRSwNP, pojawił się niedawno na rynku do leczenia ciężkiego nawrotowego CRSwNP pomimo odpowiedniego leczenia zachowawczego i chirurgicznego i udowodnił swoją skuteczność w randomizowanych badaniach klinicznych.

Jest to leczenie bardzo drogie (1400 euro miesięcznie dla jednego pacjenta we Francji), dlatego należy ocenić jego skuteczność kliniczną w warunkach rzeczywistych.

Hipoteza: Dupilumab poprawia objawy i jakość życia w ciężkim nawrotowym CRSwNP pomimo odpowiedniego leczenia zachowawczego i chirurgicznego.

Cele : Ocena wpływu dupilumabu i zadowolenia pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu, na objawy i jakość życia pacjentów cierpiących na ciężki i nawracający CRSwNP pomimo skorzystania z odpowiedniego leczenia zachowawczego i chirurgicznego, w rzeczywistej francuskiej kohorcie .