Cellule staminali mesenchimali morte per lesioni polmonari da radiazioni

Criterio di inclusione:

• Ha ricevuto radioterapia al torace;
• Punteggio PS EOCG da 0 a 3 punti;
• Diagnosi di danno polmonare da radiazioni da parte del medico curante, grado da 2 a 3 (secondo gli standard CTCAE v5.0);
• La funzione degli organi principali è normale e soddisfa i seguenti criteri: esame del sangue di routine (entro 7 giorni dai fattori di crescita ematopoietici non utilizzati e dalla trasfusione di sangue): ANC ≥ 1,5 x 10^9 / L, PLT ≥ 80 x 10^9 / L, HGB ≥ 80 g/L;Esame biochimico: TBil ≤ 1,5 x ULN (limite superiore della norma);ALT o AST ≤ 2,5 x ULN; Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (formula di Cockcroft - Gault); Funzione di coagulazione del sangue: INR o PT ≤ 1,5 x ULN, se i soggetti stanno ricevendo una terapia anticoagulante, purché l'ambito del PT in farmaci anticoagulanti per essa. Esame della funzionalità cardiaca, elettrocardiogramma (ECG) ECG normale o anormale (da parte dei ricercatori per determinare il significato clinico). Valutazione ecografica cardio-doppler: LVEF ≥ 50%;
• Il danno polmonare da radiazioni dura meno di 2 mesi;
• Aspettativa di sopravvivenza ≥ 6 mesi;
• Consenso informato scritto firmato e datato

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento, uomini e donne in età fertile che non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
• Persone con una storia di bronchite cronica, enfisema o cuore polmonare;
• Storia dell'intervento chirurgico di resezione polmonare;
• Progressione del tumore;
• Persone con grave infezione polmonare;
• Malattie sistemiche gravi incontrollabili (ad esempio, sistema nervoso centrale, sistema cardiovascolare, sistema sanguigno, sistema digestivo, sistema endocrino, sistema respiratorio, sistema genito-urinario, sistema immunitario, ecc.) e psicosi;
• Eventi cardiovascolari gravi: un periodo di 6 mesi in insufficienza cardiaca (classe NYHA III livello IV), infarto miocardico, angina instabile, aritmia grave, infarto cerebrale, emorragia cerebrale;
• Funzionalità epatica e renale anormale: AST e ALT superano il limite superiore della norma di 2,5 volte. La creatinina sierica è superiore a 1,5 mg/dl negli uomini e 1,4 mg/dl nelle donne;
• Coinfezione da HIV, Treponema pallidum, tubercolosi, virus dell'influenza, adenovirus e altre infezioni respiratorie;
• Emorragia o trombosi, sanguinamento o farmaci anticoagulanti;
• Combinato con cachessia o altra insufficienza d'organo (che richiede supporto d'organo);
• Shock o ventilazione invasiva;
• In combinazione con la polmonite interstiziale polmonare causata da altri motivi o danni, o l'imaging polmonare ha mostrato lesioni polmonari radioattive diagnosticate con polmonite interstiziale polmonare o danni precedenti;
• Pazienti che hanno partecipato a studi clinici sulle cellule staminali;
• I ricercatori ritenevano che esistessero altri motivi per cui i partecipanti non erano idonei allo studio.