Martwe mezenchymalne komórki macierzyste w przypadku popromiennego uszkodzenia płuc

Kryteria przyjęcia:

• Otrzymał radioterapię klatki piersiowej;
• Wynik EOCG PS od 0 do 3 punktów;
• Rozpoznanie przez lekarza prowadzącego popromiennego uszkodzenia płuc, stopień 2 do 3 (wg standardów CTCAE v5.0);
• Czynność głównych narządów jest prawidłowa i spełnia następujące kryteria: rutynowe badanie krwi (w ciągu 7 dni od niewykorzystanych krwiotwórczych czynników wzrostu i przetoczenia krwi): ANC ≥ 1,5 x 10^9 / L, PLT ≥ 80 x 10^9 / L, HGB ≥ 80 g/L; Badanie biochemiczne: TBil ≤ 1,5 x GGN (górna granica normy); ALT lub AST ≤ 2,5 x GGN; Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); Funkcja krzepnięcia krwi: INR lub PT ≤ 1,5 x ULN, jeśli badani otrzymują terapię przeciwzakrzepową, o ile mieści się w tym zakresie PT w lekach przeciwzakrzepowych. Badanie czynności serca, elektrokardiogram (EKG), prawidłowe lub nieprawidłowe EKG (przez badaczy w celu określenia znaczenia klinicznego). Ocena USG Dopplera serca: LVEF ≥ 50%;
• Uszkodzenie płuc popromienne trwa krócej niż 2 miesiące;
• Oczekiwane przeżycie ≥ 6 miesięcy;
• Podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
• Osoby z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc lub sercem płucnym w przeszłości;
• Historia operacji resekcji płuc;
• Progresja nowotworu;
• Osoby z ciężką infekcją płuc;
• Niekontrolowane ciężkie choroby ogólnoustrojowe (np. centralny układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ krwionośny, układ trawienny, układ hormonalny, układ oddechowy, układ moczowo-płciowy, układ odpornościowy itp.) i psychozy;
• Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe: okres 6 miesięcy w niewydolności serca (klasa III według NYHA, stopień IV), zawale mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej arytmii, zawale mózgu, krwotoku mózgowym;
• Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek: AspAT i ALT przekraczają górną granicę normy 2,5-krotnie. Stężenie kreatyniny w surowicy jest większe niż 1,5 mg/dl u mężczyzn i 1,4 mg/dl u kobiet;
• Współzakażenie wirusem HIV, Treponema pallidum, gruźlicą, wirusem grypy, adenowirusem i innymi infekcjami dróg oddechowych;
• Krwotok lub zakrzepica, krwawienie lub leki przeciwzakrzepowe;
• W połączeniu z kacheksją lub inną niewydolnością narządów (wymagającą wsparcia narządu);
• Wentylacja szokowa lub inwazyjna;
• W połączeniu ze śródmiąższowym zapaleniem płuc spowodowanym innymi przyczynami lub uszkodzeniem lub obrazowanie płuc wykazało radioaktywne uszkodzenie płuc, u którego zdiagnozowano śródmiąższowe zapalenie płuc lub uszkodzenie wcześniej;
• Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych komórek macierzystych;
• Badacze uważali, że istniały inne powody, dla których uczestnicy nie nadawali się do badania.