Mrtvé mezenchymální kmenové buňky pro radiační poškození plic

Kritéria pro zařazení:

• Přijatá radioterapie hrudníku;
• skóre EOCG PS 0 až 3 body;
• Diagnostika radiačního poškození plic ošetřujícím lékařem 2. až 3. stupně (podle standardů CTCAE v5.0);
• Funkce hlavních orgánů je normální, splňují následující kritéria: rutinní vyšetření krve (do 7 dnů od nepoužitých hematopoetických růstových faktorů a krevní transfuze): ANC ≥ 1,5 x 10^9 / L, PLT ≥ 80 x 10^9 / L, HGB ≥ 80 g/L;Biochemické vyšetření: TBil ≤ 1,5 x ULN (horní hranice normy);ALT nebo AST ≤ 2,5 x ULN; Clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (Cockcroftův - Gaultův vzorec); Funkce krevní koagulace: INR nebo PT ≤ 1,5 x ULN, pokud subjekty dostávají antikoagulační léčbu, pokud je pro ni rozsah PT v antikoagulačních lécích. Vyšetření srdeční funkce, elektrokardiogram (EKG) normální nebo abnormální EKG (výzkumníci k určení klinického významu). Dopplerovské vyšetření srdce ultrazvukem: LVEF ≥ 50 %;
• Radiační poškození plic trvá méně než 2 měsíce；
• Očekávané přežití ≥6 měsíců;
• Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy, muži a ženy v plodném věku, kteří nechtějí nebo nejsou schopni přijmout účinná antikoncepční opatření;
• Lidé s anamnézou chronické bronchitidy, emfyzému nebo cor pulmonale;
• Historie resekce plic;
• Progrese nádoru;
• Lidé s těžkou plicní infekcí;
• Nekontrolovatelná závažná systémová onemocnění (např. centrální nervový systém, kardiovaskulární systém, krevní systém, trávicí systém, endokrinní systém, dýchací systém, urogenitální systém, imunitní systém atd.) a psychózy;
• Závažné kardiovaskulární příhody: období 6 měsíců při srdečním selhání (NYHA třída III úroveň IV), infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, těžká arytmie, mozkový infarkt, mozkové krvácení;
• Abnormální funkce jater a ledvin: AST a ALT překračují horní hranici normálu 2,5krát. Sérový kreatinin je vyšší než 1,5 mg/dl u mužů a 1,4 mg/dl u žen;
• Souběžná infekce HIV, Treponema pallidum, tuberkulóza, chřipkový virus, adenovirus a další respirační infekce;
• Krvácení nebo trombóza, krvácení nebo antikoagulační léky;
• V kombinaci s kachexií nebo selháním jiných orgánů (vyžadující podporu orgánu);
• Šoková nebo invazivní ventilace;
• V kombinaci s plicní intersticiální pneumonií způsobenou jinými důvody nebo poškozením nebo zobrazení plic ukázalo radioaktivní poškození plic diagnostikované s plicní intersticiální pneumonií nebo poškozením dříve;
• Pacienti, kteří se účastnili klinických studií kmenových buněk;
• Vyšetřovatelé se domnívali, že existují i ​​jiné důvody, proč účastníci nebyli vhodní pro studii.