Innovazione per esperimenti su piccola scala: ReceptIVFity Test (ReceptIVFity)

ReceptIVFity funge da strumento di cronometraggio per la previsione delle possibilità ottimali di gravidanza e fornisce informazioni sull'attuale tasso di successo del paziente (due mesi dopo il campionamento) di un trattamento IVF/IVF-ICSI. I benefici del trattamento deciso dal medico in caso di un profilo vaginale sfavorevole e una bassa probabilità di ottenere una gravidanza includono la riduzione della morbilità e dei cicli di trattamento non necessari, dello stress e della delusione, aumentando al contempo l’efficacia del trattamento e riducendo i costi necessari per ottenere una gravidanza.

L'obiettivo di questo studio prospettico, clinico, non invasivo, randomizzato, controllato, con un ulteriore braccio di studio osservazionale (per donne di origine non europea) in pazienti naïve alla fecondazione in vitro o IVF/ICSI, è quello di valutare l'efficienza del processo decisionale condiviso rispetto alla decisione del medico. in termini di

1. la probabilità di successo di un ciclo di fecondazione in vitro,
2. la percentuale di donne con una gravidanza riuscita
3. il numero di cicli di fecondazione in vitro non riusciti.

Componente di randomizzazione Le donne di origine europea saranno randomizzate 1:1 nel gruppo decisionale condiviso o nel gruppo decisionale medico. Tutte le donne di origine europea possono sottoporsi da uno a tre cicli di FIV/IVF-ICSI rimborsati dall'assicurazione sanitaria. Il follow-up termina dopo che è stato determinato l'esito dell'ultimo di questi cicli. Il risultato desiderato del trattamento IVF o IVF/ICSI è una gravidanza riuscita, cioè una gravidanza con battito cardiaco a 12 settimane di gestazione.

Componente osservativa Le donne di origine non europea sono invitate a prendere parte a una componente osservativa di questo studio. Senza ulteriore valutazione dei risultati del loro microbioma vaginale, proseguiranno con il ciclo IVF/IVF-ICSI. Le donne idonee alla partecipazione sono pazienti naïve e il follow-up termina dopo che è stato determinato l'esito del primo ciclo IVF/IVF-ICSI.