Innovasjon for småskalaeksperimenter: ReceptIVFity Test (ReceptIVFity)

ReceptIVFity fungerer som et tidsverktøy for å forutsi optimale graviditetssjanser og gir innsikt i pasientens nåværende (to måneder etter prøvetaking) suksessrate for en IVF/IVF-ICSI-behandling. Fordelene med legebeslutningsbehandling ved ugunstig vaginal profil og lav sjanse for å oppnå graviditet inkluderer å redusere unødvendig sykelighet og behandlingssykluser, stress og skuffelse, samtidig som behandlingens effektivitet økes og kostnadene som trengs for å oppnå en graviditet reduseres.

Målet med denne prospektive, kliniske ikke-invasive randomiserte kontrollerte studien, med en ekstra observasjonsstudiearm (for kvinner av ikke-europeisk opprinnelse) i naive IVF- eller IVF/ICSI-pasienter er å evaluere effektiviteten av delt beslutningstaking sammenlignet med legebeslutning. i form av

1. sannsynligheten for suksess for en IVF-syklus,
2. andelen kvinner med et vellykket svangerskap
3. antall mislykkede IVF-sykluser.

Randomiseringskomponent Kvinner med europeisk opprinnelse vil bli randomisert 1:1 til enten den delte beslutningsgruppen eller legebeslutningsgruppen. Alle kvinner med europeisk opprinnelse kan gjennomgå en til tre sykluser med IVF/IVF-ICSI refundert av helseforsikringen. Oppfølgingen avsluttes etter at utfallet av den siste av disse syklusene er bestemt. Det ønskede resultatet av IVF- eller IVF/ICSI-behandlingen er en vellykket graviditet, dvs. en graviditet med hjerteslag ved 12 ukers svangerskap.

Observasjonskomponent Kvinner av ikke-europeisk opprinnelse inviteres til å delta i en observasjonskomponent i denne studien. Uten ytterligere evaluering av resultatene av deres vaginale mikrobiom, vil de fortsette med IVF/IVF-ICSI-syklusen. Kvinner som er kvalifisert for deltakelse er naive pasienter og oppfølgingen avsluttes etter at utfallet av den første IVF/IVF-ICSI-syklusen er bestemt.