Associazione tra il verificarsi di una recidiva clinica e le modifiche del microbiota intestinale: uno studio di coorte di pazienti con pSOriasi (REMISSIOn)

Il microbiota umano corrisponde ad un insieme estremamente ricco e variegato di microrganismi che colonizzano fin dalla nascita i nostri vari epitelio, tra cui l’intestino, i polmoni e la pelle, dove interagiscono continuamente con il nostro sistema immunitario. I cambiamenti nella composizione e nella funzione microbica, chiamati disbiosi, sono stati collegati ad alterazioni delle risposte immunitarie e allo sviluppo di malattie, come la psoriasi. Recenti ricerche hanno dimostrato che il microbiota intestinale può condizionare la risposta terapeutica agli inibitori del checkpoint e che il trapianto di microbiota fecale supera la resistenza a queste terapie, suggerendo un ruolo diretto del microbiota nella capacità di modellare una risposta immunitaria terapeutica. L’esposizione agli antibiotici durante il corso della terapia antitumorale è correlata negativamente con la risposta dei pazienti al trattamento anti-PD-1, evidenziando così il legame tra l’arricchimento di taxa microbici specifici nell’intestino e la risposta all’immunoterapia. Questa osservazione suggerisce che i trattamenti in grado di modulare le reti microbiche e promuovere specifici cladi batterici possono modulare la risposta immunitaria dell'ospite. Pertanto, al di là dell’effetto atteso sul tessuto bersaglio, parte dell’effetto terapeutico dei farmaci potrebbe basarsi su questo meccanismo. Nei pazienti affetti da psoriasi, studi osservazionali suggeriscono che il microbioma intestinale viene alterato in modo diverso dopo l’uso di agenti biologici anti-IL17 o anti-IL23.

Obiettivo principale: determinare l'evoluzione della composizione microbica dei campioni fecali rilasciati a pazienti che hanno risposto a un agente biologico (inibitori di IL-17, inibitori di IL-23) e hanno interrotto il trattamento da 2 a 4 settimane prima della data indice, al basale e 6 mesi o recidiva clinica dopo l'interruzione del trattamento

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte osservazionale multicentrico francese

Popolazione di partecipanti allo studio: Pazienti con psoriasi in remissione dopo trattamenti con inibitori di IL23i o IL17 e che hanno interrotto la terapia per 2-4 settimane.

Numero di partecipanti incluso: 50 pazienti adulti considerati in remissione e che hanno interrotto per almeno 2 settimane e un massimo di 4 settimane uno dei seguenti agenti biologici: secukinumab, ixekizumab, brodalumab, bimekizumab, guselkumab, tildrakizumab o risankizumab