Rafforzamento dei servizi di consulenza contraccettiva: protocollo di ricerca per un intervento complesso multifase in Pakistan e Nigeria

La ricerca sarà un RCT multi-intervento, a tre bracci, in cieco singolo, parallelo, condotto in centri sanitari primari selezionati (cluster) in Pakistan e Nigeria. I centri saranno assegnati in modo casuale ai tre bracci di studio in rapporti abbinati (1:1:1) sulla base del numero di incontri mensili di pianificazione familiare, del numero di tipi di contraccettivi disponibili, del rapporto tra operatori sanitari per popolazione nella copertura clinica zona, l’ubicazione in contesti urbani o rurali e variabili selezionate a livello distrettuale che possono influenzare i risultati dello studio, tra cui il bisogno insoddisfatto di pianificazione familiare, il livello di alfabetizzazione tra le donne e i quartili di reddito familiare. Solo gli analisti di dati non potranno vedere l’assegnazione del braccio di prova. I fornitori di servizi specializzati nei servizi di pianificazione familiare implementeranno le componenti cliniche del pacchetto di consulenza contraccettiva. La progettazione del cluster RCT è giustificata dal fatto che alcune delle componenti del pacchetto di interventi da identificare nella fase di progettazione dell'intervento non saranno consegnate direttamente ai singoli partecipanti ma solo applicate a livello del centro sanitario, come la formazione di aggiornamento fornitori di servizi.

La fase formativa in due parti utilizza innanzitutto approcci partecipativi per identificare le prospettive dei clienti, compresi i giovani e i fornitori, per garantire la contestualizzazione della ricerca e affrontare le esigenze e le priorità di ciascun gruppo di interesse; le osservazioni cliniche degli incontri tra cliente e fornitore per documentare l'assistenza di routine costituiscono la seconda parte. Il workshop di progettazione della terza fase porterà allo sviluppo di un pacchetto di interventi di consulenza contraccettiva. Nella quarta fase sperimentale, uno studio randomizzato e controllato multi-intervento, a tre bracci, in singolo cieco, a cluster parallelo confronterà le cure di routine (braccio 1) con il pacchetto di consulenza contraccettiva (braccio 2) e lo stesso pacchetto combinato con un pacchetto più ampio di consulenza contraccettiva. disponibilità del metodo (braccio 3). La quinta fase riflessiva mira ad analizzare il rapporto costo-efficacia del pacchetto e identificare gli ostacoli e i fattori abilitanti all'implementazione. I risultati primari sono il livello di autonomia decisionale dei clienti e la soddisfazione del bisogno di contraccettivi moderni.