Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di SBIRT-PN

7 settembre 2023 aggiornato da: Nicole Ennis, Florida State University

Fattibilità di screening, intervento breve, rinvio al trattamento con navigazione tra pari (SBIRT-PN) per adulti HIV+ sottoserviti di età superiore ai 50 anni nelle strutture di assistenza primaria.

L'abuso di sostanze è un problema comune tra gli individui sieropositivi. La ricerca suggerisce che un modello di screening, intervento breve e trattamento (SBIRT) può essere efficace nel ridurre l'abuso di sostanze nella popolazione generale degli anziani; tuttavia questi risultati non sono stati verificati nella popolazione anziana HIV+ più vulnerabile. Il presente studio cerca di affrontare il problema dell'abuso di sostanze negli anziani sieropositivi sperimentando un modello SBIRT per gli anziani sieropositivi in ​​un contesto di cure primarie. Le riduzioni individuali del consumo di alcol e droghe possono avere effetti significativi sulla salute pubblica e sulla sicurezza se osservate su un'ampia popolazione a rischio di problemi legati all'uso di sostanze. Con una diffusione più ampia in tutto lo stato, un intervento relativamente a basso costo come SBIRT potrebbe offrire benefici dimostrati a questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale progetto piloterà SBIRT con un navigatore tra pari (SBIRT-PN) rispetto al trattamento abituale (TAU) per aumentare il coinvolgimento nel trattamento dell'uso di sostanze tra gli adulti sieropositivi di età pari o superiore a 50 anni. Gli investigatori recluteranno pazienti dalla rete di cliniche di assistenza primaria per l'HIV del Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).

Al fine di sviluppare efficaci modelli di intervento sull'uso di sostanze per le strutture di cura dell'HIV, gli obiettivi specifici dell'attuale progetto sono:

Obiettivo 1: esaminare la fattibilità del modello SBIRT-PN presso la UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. I ricercatori ipotizzano che il modello SBIRT-PN dimostrerà un'elevata fattibilità tra i fornitori all'interno della UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic.

Obiettivo2a: Valutare l'accettabilità di SBIRT-PN. I ricercatori ipotizzano che SBIRT-PN dimostrerà un'elevata accettabilità tra i pazienti arruolati in questa condizione.

Obiettivo2b: Valutare l'accettabilità di SBIRT-PN tra gli individui sieropositivi per coorte di età (giovani vs anziani). I ricercatori ipotizzano che SBIRT-PN dimostrerà una maggiore accettabilità tra i pazienti sieropositivi più anziani arruolati in questa condizione.

Obiettivo 3: valutare l'influenza del modello SBIRT-PN sull'impegno terapeutico e sull'uso di sostanze rispetto al trattamento potenziato come al solito (TAU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure presso una clinica medica di malattie infettive
  • HIV positivo (sieropositivo confermato da cartelle cliniche)
  • avere un punteggio di screening per abuso di sostanze che indichi un rischio moderato o alto.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di fluidità in inglese
  • non sono disposti a fornire informazioni per il follow-up
  • prevede di lasciare l'area entro 6 mesi
  • hanno già un rinvio al trattamento da un altro fornitore
  • incapace di fornire il consenso informato a causa di compromissione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SBIRT
L'interventista discuterà l'uso e l'abuso di sostanze, l'HIV e l'interazione tra invecchiamento e uso di sostanze; fornirà al paziente un feedback sul proprio punteggio NM-ASSIST e valuterà la prontezza del paziente al cambiamento in base alle fasi del cambiamento di Prochaska; tecniche di colloquio motivazionale per identificare le ragioni più salienti dei pazienti per affrontare i problemi di uso di sostanze. Identificare e dare priorità ai bisogni; tecniche di risoluzione dei problemi per aiutare i pazienti a identificare quali servizi possono meglio aiutarli a lavorare verso i loro obiettivi; utilizzerà una guida alle risorse di riferimento per fornire le informazioni di contatto dei rappresentanti dell'agenzia e aiutare il paziente a formulare un piano per il follow-up.
Comportamentale: Contenuti psico-educativi (5 Minuti)
L'interventista discuterà l'uso e l'abuso di sostanze e l'influenza dell'uso di sostanze sulla cura di sé.
Comportamentale: Valutazione della prontezza (10 minuti)
L'interventista fornirà al paziente un feedback sul punteggio ASSIST e valuterà la prontezza del paziente al cambiamento in base alle fasi del cambiamento di Prochaska.
Altri nomi:
  • Le fasi del cambiamento di Prochaska.
Comportamentale: Definizione degli obiettivi (5 minuti)
L'interventista utilizzerà tecniche di colloquio motivazionale per identificare le ragioni più salienti dei pazienti per affrontare i problemi di uso di sostanze.
Comportamentale: Identificare e dare priorità ai bisogni (5 minuti)
L'interventista utilizzerà tecniche di risoluzione dei problemi per aiutare i pazienti a identificare quali servizi possono aiutarli meglio a lavorare verso i loro obiettivi. I servizi includeranno (ma non sono limitati a) servizi di crisi di emergenza, consulenza per affrontare l'uso di sostanze, rinvio a gruppi locali di auto-aiuto (Alcolisti Anonimi, Narcotici Anonimi, ecc.), assistenza legale, consulenza basata sulla fede, consulenza sulla salute mentale o trattamento ospedaliero per l'uso di sostanze.
Comportamentale: Spiegazione di Peer Navigator e Session wrap (5 minuti)
L'interventista utilizzerà una guida alle risorse di riferimento per fornire le informazioni di contatto dei rappresentanti dell'agenzia e aiutare il paziente a formulare un piano per il follow-up.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti al trattamento di cura potenziato come al solito gruppo riceveranno la stessa dispensa illustrata che descrive il loro punteggio di screening sull'uso di sostanze e la stessa guida alle risorse di riferimento fornita a coloro che fanno parte del gruppo di controllo. Questi saranno forniti solo con una rapida introduzione da parte dell'assistente di ricerca per ridurre al minimo gli elementi di intervento nella condizione di controllo e per assomigliare alla strategia di notifica e rinvio che sarebbe la cura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che classificano l'intervento come accettabile
Lasso di tempo: 30 giorni
Per esaminare le valutazioni di accettabilità, i ricercatori utilizzeranno il punteggio di accettabilità complessivo e la percentuale di accettabilità. L'accettabilità complessiva sarà valutata sommando le valutazioni del questionario a 10 voci per fornire un punteggio totale di accettabilità dell'intervento, in modo tale che i punteggi di accettabilità per l'intervento possano variare da 10 (bassa accettabilità) a 50 (alta accettabilità). L'intervento sarà considerato accettabile se l'80% dei partecipanti lo classificherà come accettabile (cioè 4 o più) sull'80% o più degli item della scala. I ricercatori esamineranno quindi ciascuna domanda del questionario di accettabilità separatamente per determinare i punti di forza e di debolezza dell'intervento.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un trattamento formale per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti riferiranno autonomamente se hanno ottenuto un trattamento formale per l'uso di sostanze (ovvero, qualsiasi servizio cercato di affrontare l'uso di sostanze dalla terapia individuale alle borse di studio in 12 fasi). Gli investigatori richiederanno informazioni sulla struttura di trattamento e il permesso di verificare il trattamento. Una volta verificato il trattamento, l'impegno terapeutico verrà codificato come 0= nessun trattamento formale 1= impegno terapeutico formale
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno utilizzato diversi tipi di sostanze (auto-segnalati)
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata una misura standard del kit di strumenti per l’armonizzazione dei dati sulle popolazioni vulnerabili del NIDA STTR.
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno utilizzato diversi tipi di sostanze (biologicamente confermati tramite analisi delle urine)
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata una tazza per test antidroga istantaneo CLIA da 12 pannelli (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), che verifica la presenza di 12 sostanze comuni nelle urine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1K23DA039769-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR25582 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV/AIDS

Prove cliniche su Contenuti psico-educativi (5 Minuti)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi