Legatura della vena di Shaeer-I: legatura sottoglutea della vena pudenda interna per la disfunzione erettile veno-occlusiva (Shaeer-I)

Titolo Legatura della vena di Shaeer - I: Legatura sottoglutea della vena pudenda interna per la gestione della disfunzione erettile veno-occlusiva. Lo studio chirurgico

Obiettivi L'intervento chirurgico di legatura delle vene per la disfunzione erettile veno-occlusiva (VOD) è stato in gran parte infruttuoso, probabilmente a causa dell'estesa circolazione collaterale, ma anche a causa del confinamento alla legatura del sistema venoso intermedio. Il sistema venoso profondo è stato chirurgicamente inaccessibile.

Questo studio valuta la legatura delle vene di Shaeer - I (Shaeer-I): la prima tecnica chirurgica per la legatura del sistema venoso profondo; la vena pudendo interna.

Metodi L'intervento chirurgico deve essere eseguito per i pazienti con VOD che non rispondono al trattamento medico e sono candidati all'impianto di protesi peniena. La VOD sarà documentata mediante cavernosografia per influenzare il sistema venoso profondo; la vena pudenda interna, unilateralmente.

I pazienti verranno randomizzati in due gruppi: uno per procedere all'impianto di protesi peniena (gruppo PPI) e un altro a cui verrà offerta la scelta tra PPI o SHAEER-I. I pazienti che optano per il PPI verranno assegnati al gruppo PPI. I pazienti che scelgono SHAEER-I verranno assegnati a (gruppo SHAEER-I).

Il risultato primario sarà misurato in base ai tassi di soddisfazione e alla funzione erettile, al 6° mese dopo l'intervento. La valutazione avverrà attraverso i punteggi della Treatment Satisfaction Scale (TSS) e l'Indice internazionale abbreviato della funzione erettile (IIEF-5). I valutatori dei risultati dovranno essere all'oscuro del gruppo di pazienti. Il risultato secondario saranno le complicazioni, se presenti.

Tecnica chirurgica per SHAEER-I:

SHAEER-I mira alla legatura della vena pudenda interna nel punto in cui la vena esce dal piccolo forame sciatico, decorre superficialmente al legamento sacrospinoso quindi si immerge nel grande forame sciatico, sotto il muscolo grande gluteo.

I punti di riferimento anatomici di superficie vengono utilizzati per identificare la colonna vertebrale ischiatica, all'intersezione tra due linee: una linea verticale che collega la spina iliaca posteriore superiore alla tuberosità ischiatica e una linea orizzontale che si estende dall'articolazione sacro-coccigea, lateralmente. La vena pudenda interna emerge e si abbassa lateralmente alla spina ischiatica.

Viene praticata un'incisione verticale o a forma di mazza da hockey che comprende il punto bersaglio, lateralmente alla fessura anale. Il grasso sottocutaneo viene sezionato fino al grande gluteo, che viene diviso lungo la direzione delle sue fibre. La vena pudenda interna può essere identificata e legata in profondità al muscolo, decorrendo tra il nervo pudendo medialmente e l'arteria pudenda lateralmente.

Valutazione preoperatoria:

• I pazienti compileranno il questionario IIEF-5
• Revisione dell'utilizzo passato di trattamenti medici per la disfunzione erettile (disfunzione erettile)
• Indagini di laboratorio: testosterone sierico (libero e totale), prolattina, profilo glicemico, profilo lipidico, indagini generali preoperatorie.
• Imaging: duplex penieno e cavernosografia.