Shaeer's Vein Ligation-I: Intern Pudendal Vein Sub-Gluteal Ligation For Veno Okklusive Erektil Dysfunksjon (Shaeer-I)

Tittel Shaeer's Vein Ligation - I: Intern Pudendal Vein Sub-Gluteal Ligation For The Management of Veno Occlusive Erectile Dysfunction. Den kirurgiske studien

Mål Veneligasjonskirurgi for veno-okklusiv erektil dysfunksjon (VOD) har stort sett vært mislykket, muligens på grunn av den omfattende kollaterale sirkulasjonen, men også på grunn av begrenset til mellomligering av venesystemet. Det dype venesystemet har vært kirurgisk utilgjengelig.

Denne studien evaluerer Shaeer's Vein Ligation - I (Shaeer-I): den første kirurgiske teknikken for ligering av det dype venesystemet; den indre pudendalvenen.

Metoder Kirurgi skal utføres for pasienter med VOD som ikke responderer på medisinsk behandling og er kandidater for implantasjon av penisprotese. VOD vil bli dokumentert ved kavernosografi for å påvirke det dype venesystemet; den indre pudendalvenen, ensidig.

Pasienter vil bli randomisert i to grupper: en for å gå videre til penisproteseimplantasjon (PPI Group), og en annen for å bli tilbudt et valg mellom PPI eller SHAEER-I. Pasienter som velger PPI vil bli tildelt PPI-gruppen. Pasienter som velger SHAEER-I vil bli tildelt (SHAEER-I-gruppen).

Primært resultat vil bli målt i henhold til tilfredshetsrater og erektil funksjon, 6. måned etter operasjonen. Evaluering skal skje gjennom Treatment Satisfaction Scale (TSS) Scores og Abbreviated International Index of Erectile Function (IIEF-5). Utfallsbedømmer(e) skal blindes med hensyn til pasientgruppen. Sekundært utfall vil være komplikasjoner - hvis noen.

Kirurgisk teknikk for SHAEER-I:

SHAEER-I retter seg mot ligering av den indre pudendalvenen på det punktet hvor venen går ut av det mindre isjiasforamen, går overfladisk til det sakrospinøse ligamentet og dykker deretter ned i det større isjiasforamenet, under gluteus maximus-muskelen.

Overflateanatomiske landemerker brukes til å identifisere ischial-ryggraden, i skjæringspunktet mellom to linjer: en vertikal linje som bygger bro mellom den bakre øvre iliaca-ryggraden til ischial-knollen, og en horisontal som strekker seg fra det sakro-coccygeale leddet, lateralt. Den indre pudendalvenen kommer ut og faller lateralt til ischial-ryggraden.

En hockeystokk eller vertikalt snitt som omfatter målpunktet kuttes, sideveis til analspalten. Subkutant fett dissekeres ned til gluteus maximus, som deles langs fibrenes retning. Den indre pudendalvenen kan identifiseres og ligeres dypt til muskelen, og går mellom pudendalnerven medialt og pudendalarterien lateralt.

Preoperativ evaluering:

• Pasienter vil fylle ut IIEF-5 spørreskjema
• Gjennomgang av tidligere bruk av medisinsk behandling for ED (erektil dysfunksjon)
• Laboratorieundersøkelser: serumtestosteron (fritt og totalt), prolaktin, blodsukkerprofil, lipidprofil, generelle preoperative undersøkelser.
• Avbildning: penis dupleks og kavernosografi.