Shaeer's Vein Ligation-I: Intern Pudendal Vein Sub-Gluteal Ligation För Veno Occlusive Erektil Dysfunktion (Shaeer-I)

Titel Shaeer's Vein Ligation - I: Intern Pudendal Vein Sub-Gluteal Ligation för hantering av venoocklusiv erektil dysfunktion. Den kirurgiska studien

Syfte Venligationskirurgi för veno-ocklusiv erektil dysfunktion (VOD) har till stor del varit misslyckad, möjligen på grund av den omfattande kollaterala cirkulationen, men också på grund av begränsning till intermediär vensystemligation. Det djupa vensystemet har varit otillgängligt kirurgiskt.

Denna studie utvärderar Shaeer's Vein Ligation - I (Shaeer-I): den första kirurgiska tekniken för ligering av det djupa vensystemet; den inre pudendalvenen.

Metoder Kirurgi ska utföras för patienter med VOD som inte svarar på medicinsk behandling och är kandidater för implantation av penisprotes. VOD kommer att dokumenteras genom kavernosografi för att påverka det djupa vensystemet; den inre pudendalvenen, ensidigt.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: en för att gå vidare till penisprotesimplantation (PPI Group), och en annan för att erbjudas ett val mellan PPI eller SHAEER-I. Patienter som väljer PPI kommer att tilldelas PPI-gruppen. Patienter som väljer SHAEER-I kommer att tilldelas (SHAEER-I-gruppen).

Primärt resultat kommer att mätas enligt tillfredsställelsegrad och erektil funktion, den 6:e månaden efter operationen. Utvärdering ska ske genom Treatment Satisfaction Scale (TSS) Scores och det förkortade internationella indexet för erektil funktion (IIEF-5). Utfallsbedömare ska vara blinda vad gäller patientgruppen. Sekundärt resultat kommer att vara komplikationer - om några.

Kirurgisk teknik för SHAEER-I:

SHAEER-I riktar in sig på ligering av den inre pudendalvenen vid den punkt där venen lämnar de mindre ischiasformama, löper ytligt till det sacrospinous ligamentet och sänks sedan ner i de större ischiashålen, under gluteus maximus-muskeln.

Ytanatomiska landmärken används för att identifiera ischialryggraden, i skärningspunkten mellan två linjer: en vertikal linje som överbryggar den bakre övre höftbensryggraden till ischialknölen, och en horisontell som sträcker sig från sacro-coccygealleden, i sidled. Den inre pudendalvenen kommer fram och faller lateralt om ischialryggraden.

En hockeyklubba eller vertikalt snitt som omfattar målpunkten skärs, lateralt till analspalten. Subkutant fett dissekeras ner till gluteus maximus, som delas längs fibrernas riktning. Den inre pudendalvenen kan identifieras och ligeras djupt till muskeln, som löper mellan pudendalnerven medialt och pudendalartären lateralt.

Preoperativ utvärdering:

• Patienterna kommer att fylla i IIEF-5 frågeformuläret
• Översyn av tidigare användning av medicinsk behandling för ED (erektil dysfunktion)
• Laboratorieundersökningar: serumtestosteron (fritt och totalt), prolaktin, blodsockerprofil, lipidprofil, allmänna preoperativa undersökningar.
• Avbildning: penis duplex och kavernosografi.