- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142825
Sviluppo, implementazione e valutazione di efficaci interazioni tra comunità e strutture per migliorare la disponibilità di sangue e le trasfusioni in tre distinte contee del Kenya (CoBAnK)
16 giugno 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Sviluppo, implementazione e valutazione di interazioni efficaci tra comunità e strutture per migliorare la disponibilità di sangue e le trasfusioni in tre distinte contee del Kenya (CoBAnK): uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo III.
La strategia dello studio CoBAnK è quella di istituire e abilitare la funzione dei Comitati trasfusionali delle strutture comunitarie (CFTC) che incorporino rappresentazioni diversificate che coinvolgano la leadership di ospedali, comunità e contea, per migliorare la disponibilità di sangue e le trasfusioni presso il punto di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La strategia dello studio CoBAnK è quella di istituire e abilitare la funzione dei Comitati trasfusionali delle strutture comunitarie (CFTC) che incorporino rappresentazioni diversificate che coinvolgano la leadership di ospedali, comunità e contea, per migliorare la disponibilità di sangue e le trasfusioni presso il punto di cura.
La strategia della CFTC sarà valutata in nove strutture trasfusionali in tre contee del Kenya (due siti di intervento e un sito di controllo in ciascuna contea).
Mentre l’intervento sarà testato in strutture “beta” (cioè strutture senza una banca del sangue co-localizzata) in ogni contea, la disponibilità di sangue sarà misurata anche in strutture “alfa” (cioè strutture con banche del sangue co-localizzate) in le tre contee che forniscono il sangue alle strutture beta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le richieste di richiesta di sangue presentate nei siti di studio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: CFTC
Presso le strutture randomizzate in questo braccio saranno istituiti comitati trasfusionali delle strutture comunitarie (CFTC).
|
I Comitati Trasfusionali delle Strutture Comunitarie (CFTC) hanno lo scopo di incorporare diverse rappresentanze che coinvolgano la leadership dell'ospedale, della comunità e della contea, per migliorare la disponibilità di sangue e le trasfusioni presso il punto di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfatto il bisogno di sangue
Lasso di tempo: Il tempo necessario al laboratorio ospedaliero per elaborare una richiesta di sangue per trasfusione, fino a due settimane.
|
La percentuale di richieste di trasfusioni che hanno comportato la spedizione di emoderivati dal laboratorio
|
Il tempo necessario al laboratorio ospedaliero per elaborare una richiesta di sangue per trasfusione, fino a due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il progetto BLOODSAFE si impegna a condividere rapidamente risultati e dati.
Una volta completata l'analisi, verranno presentati documenti che riassumono i risultati principali degli studi BLOODSAFE.
Questi risultati saranno pubblicati sulle principali riviste scientifiche e presentati a convegni scientifici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .