Desarrollar, implementar y evaluar interacciones efectivas entre la comunidad y las instalaciones para mejorar la disponibilidad de sangre y la transfusión en tres entornos de condado distintos en Kenia (CoBAnK)
22 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Desarrollo, implementación y evaluación de interacciones efectivas entre la comunidad y las instalaciones para mejorar la disponibilidad de sangre y la transfusión en tres entornos de condado distintos en Kenia (CoBAnK): un ensayo híbrido de implementación de efectividad de tipo III.
La estrategia del estudio CoBAnK es establecer y habilitar la función de los Comités de Transfusión de Instalaciones Comunitarias (CFTC, por sus siglas en inglés) incorporando representación diversa que involucre al liderazgo hospitalario, comunitario y del condado, para mejorar la disponibilidad de sangre y la transfusión en el punto de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrategia del estudio CoBAnK es establecer y habilitar la función de los Comités de Transfusión de Instalaciones Comunitarias (CFTC, por sus siglas en inglés) incorporando representación diversa que involucre al liderazgo hospitalario, comunitario y del condado, para mejorar la disponibilidad de sangre y la transfusión en el punto de atención.
La estrategia CFTC se evaluará en nueve instalaciones de transfusión en tres condados de Kenia (dos sitios de intervención y un sitio de control en cada condado).
Si bien la intervención se probará en instalaciones "beta" (es decir, instalaciones sin un banco de sangre ubicado en el mismo lugar) en cada condado, la disponibilidad de sangre también se medirá en instalaciones "alfa" (es decir, instalaciones con bancos de sangre ubicados en el mismo lugar) en los tres condados, que suministran sangre a las instalaciones beta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
37700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Collin M Van Ryn
- Número de teléfono: 6514724502
- Correo electrónico: mcca0676@d.umn.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las solicitudes de requisición de sangre enviadas en los sitios del estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: CFTC
Se establecerán comités de transfusión de instalaciones comunitarias (CFTC) en las instalaciones asignadas al azar a este brazo.
|
Los Comités de Transfusión de Instalaciones Comunitarias (CFTC, por sus siglas en inglés) tienen como objetivo incorporar una representación diversa que involucre a los líderes hospitalarios, comunitarios y del condado, para mejorar la disponibilidad de sangre y las transfusiones en el punto de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de sangre satisfecha
Periodo de tiempo: El tiempo que requiere el laboratorio del hospital para procesar una solicitud de sangre para transfusión, hasta dos semanas.
|
La proporción de solicitudes de transfusión que resultan en el envío de productos sanguíneos desde el laboratorio.
|
El tiempo que requiere el laboratorio del hospital para procesar una solicitud de sangre para transfusión, hasta dos semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El proyecto BLOODSAFE se compromete a compartir rápidamente resultados y datos.
Se enviarán artículos que resuman los resultados principales de los estudios BLOODSAFE una vez que se complete el análisis.
Estos resultados se publicarán en las principales revistas científicas y se presentarán en reuniones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .