- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142825
Vývoj, implementace a vyhodnocování efektivních interakcí mezi komunitními zařízeními pro zlepšení dostupnosti krve a transfuze ve třech odlišných krajských nastaveních v Keni (CoBAnK)
16. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Vývoj, implementace a vyhodnocování efektivních interakcí mezi komunitami a zařízeními pro zlepšení dostupnosti krve a transfuze ve třech různých krajských nastaveních v Keni (CoBAnK): Zkouška implementace hybridní účinnosti typu III.
Strategií studie CoBAnK je zřídit a umožnit fungování komunitních transfuzních výborů (CFTCs), které zahrnují různé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, s cílem zlepšit dostupnost krve a transfuze v místě péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strategií studie CoBAnK je zřídit a umožnit fungování komunitních transfuzních výborů (CFTCs), které zahrnují různé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, s cílem zlepšit dostupnost krve a transfuze v místě péče.
Strategie CFTC bude hodnocena v devíti transfuzních zařízeních ve třech okresech v Keni (dvě intervenční a jedno kontrolní místo v každém kraji).
Zatímco intervence bude testována v "beta" zařízeních (tj. zařízení bez společné krevní banky) v každém kraji, dostupnost krve bude měřena také v "alfa" zařízení (tj. zařízení se společnými krevními bankami) v tři kraje, které zásobují krví beta zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University Of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni podali žádosti o krev na studijních místech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: CFTC
V zařízeních randomizovaných do této větve budou zřízeny transfuzní výbory komunitních zařízení (CFTC).
|
Komunitní výbory pro transfuzi (CFTC) mají za cíl začlenit různorodé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, aby se zlepšila dostupnost krve a transfuze v místě péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splněna potřeba krve
Časové okno: Doba potřebná k tomu, aby nemocniční laboratoř vyřídila žádost o krev k transfuzi, až dva týdny.
|
Podíl žádostí o transfuzi vedoucí k expedici krevních produktů z laboratoře
|
Doba potřebná k tomu, aby nemocniční laboratoř vyřídila žádost o krev k transfuzi, až dva týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Projekt BLOODSAFE se zavázal k rychlému sdílení výsledků a dat.
Jakmile bude analýza dokončena, budou předloženy dokumenty shrnující primární výsledky studií BLOODSAFE.
Tyto výsledky budou publikovány ve významných vědeckých časopisech a prezentovány na vědeckých setkáních.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní transfúze
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Peking Union Medical College HospitalStaženoTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeTěžká aplastická anémie (SAA) | Transfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
Peking Union Medical College HospitalStaženoTěžká aplastická anémie (SAA) | Transfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémie
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Zatím nenabírámeTransfusion-dependentní aplastická anémie aplastická anémieČína
-
University of Southern CaliforniaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy