- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142825
Vývoj, implementace a vyhodnocování efektivních interakcí mezi komunitními zařízeními pro zlepšení dostupnosti krve a transfuze ve třech odlišných krajských nastaveních v Keni (CoBAnK)
25. dubna 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Vývoj, implementace a vyhodnocování efektivních interakcí mezi komunitami a zařízeními pro zlepšení dostupnosti krve a transfuze ve třech různých krajských nastaveních v Keni (CoBAnK): Zkouška implementace hybridní účinnosti typu III.
Strategií studie CoBAnK je zřídit a umožnit fungování komunitních transfuzních výborů (CFTCs), které zahrnují různé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, s cílem zlepšit dostupnost krve a transfuze v místě péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strategií studie CoBAnK je zřídit a umožnit fungování komunitních transfuzních výborů (CFTCs), které zahrnují různé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, s cílem zlepšit dostupnost krve a transfuze v místě péče.
Strategie CFTC bude hodnocena v devíti transfuzních zařízeních ve třech okresech v Keni (dvě intervenční a jedno kontrolní místo v každém kraji).
Zatímco intervence bude testována v "beta" zařízeních (tj. zařízení bez společné krevní banky) v každém kraji, dostupnost krve bude měřena také v "alfa" zařízení (tj. zařízení se společnými krevními bankami) v tři kraje, které zásobují krví beta zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Collin M Van Ryn
- Telefonní číslo: 6514724502
- E-mail: mcca0676@d.umn.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni podali žádosti o krev na studijních místech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: CFTC
V zařízeních randomizovaných do této větve budou zřízeny transfuzní výbory komunitních zařízení (CFTC).
|
Komunitní výbory pro transfuzi (CFTC) mají za cíl začlenit různorodé zastoupení zahrnující vedení nemocnic, komunit a okresů, aby se zlepšila dostupnost krve a transfuze v místě péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Splněna potřeba krve
Časové okno: Doba potřebná k tomu, aby nemocniční laboratoř vyřídila žádost o krev k transfuzi, až dva týdny.
|
Podíl žádostí o transfuzi vedoucí k expedici krevních produktů z laboratoře
|
Doba potřebná k tomu, aby nemocniční laboratoř vyřídila žádost o krev k transfuzi, až dva týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Projekt BLOODSAFE se zavázal k rychlému sdílení výsledků a dat.
Jakmile bude analýza dokončena, budou předloženy dokumenty shrnující primární výsledky studií BLOODSAFE.
Tyto výsledky budou publikovány ve významných vědeckých časopisech a prezentovány na vědeckých setkáních.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní transfúze
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaAktivní, ne náborTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,... a další spolupracovníciNáborNáhlá smrt kojenců | Vrozená srdeční choroba | Ztráta těhotenství | Gastroschíza | Smrt plodu | Brugadův syndrom | Vysoce rizikové těhotenství | Mrtvé narození | Syndrom dlouhého QT | Zánik plodu | Vrozená vada | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin Twin Transfusion Syndrom | Fetální hydrops | Fetální arytmie a další podmínkySpojené státy