- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142825
Utvikle, implementere og evaluere effektive interaksjoner med lokalsamfunn for å forbedre blodtilgjengelighet og transfusjon i tre forskjellige fylker i Kenya (CoBAnK)
25. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Utvikle, implementere og evaluere effektive interaksjoner mellom lokalsamfunn for å forbedre blodtilgjengelighet og transfusjon i tre forskjellige fylker i Kenya (CoBAnK): En type III-hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøk.
Strategien til CoBAnK-studien er å etablere og aktivere funksjonen til Community-Facility Transfusion Committees (CFTCs) som inkluderer mangfoldig representasjon som involverer sykehus-, samfunns- og fylkesledelse, for å forbedre blodtilgjengelighet og transfusjon på pleiepunktet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strategien til CoBAnK-studien er å etablere og aktivere funksjonen til Community-Facility Transfusion Committees (CFTCs) som inkluderer mangfoldig representasjon som involverer sykehus-, samfunns- og fylkesledelse, for å forbedre blodtilgjengelighet og transfusjon på pleiepunktet.
CFTC-strategien vil bli evaluert på tvers av ni transfusjonsanlegg i tre fylker i Kenya (to intervensjons- og ett kontrollsted i hvert fylke).
Mens intervensjonen vil bli testet i "beta"-fasiliteter (dvs. fasiliteter uten en samlokalisert blodbank) i hvert fylke, vil blodtilgjengeligheten også bli målt i "alfa"-fasiliteter (dvs. fasiliteter med samlokaliserte blodbanker) i de tre fylkene, som leverer blod til betaanleggene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Collin M Van Ryn
- Telefonnummer: 6514724502
- E-post: mcca0676@d.umn.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innsendte forespørsler om blodrekvisisjon på studiestedene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: CFTC
Community-Facility Transfusion Committees (CFTCs) vil bli opprettet ved fasilitetene som er randomisert til denne armen.
|
Community-Facility Transfusion Committees (CFTCs) er ment å innlemme mangfoldig representasjon som involverer sykehus, lokalsamfunn og fylkesledelse, for å forbedre blodtilgjengelighet og transfusjon på pleiepunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dekket blodbehov
Tidsramme: Tiden det tar for sykehuslaboratoriet å behandle en forespørsel om blod til transfusjon, opptil to uker.
|
Andelen transfusjonsforespørsler som resulterer i utsendelse av blodprodukter fra laboratoriet
|
Tiden det tar for sykehuslaboratoriet å behandle en forespørsel om blod til transfusjon, opptil to uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B09
- 5UH3HL151595-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
BLOODSAFE-prosjektet er forpliktet til å raskt dele resultater og data.
Papirer vil bli sendt inn som oppsummerer de primære resultatene av BLOODSAFE-studiene når analysen er fullført.
Disse resultatene vil bli publisert i store vitenskapelige tidsskrifter og presentert på vitenskapelige møter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodoverføring
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Haukeland University HospitalNorwegian Armed Forces Medical ServiceFullførtTraume | Svært miljø | Blod bank | Buddy TransfusionNorge
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Columbia UniversityFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of South FloridaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPlutselig spedbarnsdød | Medfødt hjertesykdom | Graviditetstap | Gastroschisis | Fosterdød | Brugada syndrom | Høyrisikograviditet | Dødfødsel | Langt QT-syndrom | Fosterdød | Fødselsskade | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin Twin Transfusion Syndrome | Fosterhydrops | Fosterarytmi | Intrauterin fosterdød | Fetal... og andre forholdForente stater