- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142825
Het ontwikkelen, implementeren en evalueren van effectieve interacties tussen gemeenschappen en faciliteiten om de beschikbaarheid van bloed en transfusies te verbeteren in drie verschillende districten in Kenia (CoBAnK)
22 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Ontwikkelen, implementeren en evalueren van effectieve interacties tussen gemeenschappen en faciliteiten om de beschikbaarheid van bloed en transfusie te verbeteren in drie verschillende provincies in Kenia (CoBAnK): een type III hybride effectiviteitsimplementatieproef.
De strategie van de CoBAnK-studie is het opzetten en mogelijk maken van de functie van Community-Facility Transfusion Committees (CFTC's), waarin diverse vertegenwoordigingen zijn opgenomen, waarbij leiders van ziekenhuizen, gemeenschappen en provincies betrokken zijn, om de beschikbaarheid van bloed en transfusie op het zorgpunt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De strategie van de CoBAnK-studie is het opzetten en mogelijk maken van de functie van Community-Facility Transfusion Committees (CFTC's), waarin diverse vertegenwoordigingen zijn opgenomen, waarbij leiders van ziekenhuizen, gemeenschappen en provincies betrokken zijn, om de beschikbaarheid van bloed en transfusie op het zorgpunt te verbeteren.
De CFTC-strategie zal worden geëvalueerd in negen transfusiefaciliteiten in drie provincies in Kenia (twee interventie- en één controlelocatie in elke provincie).
Terwijl de interventie zal worden getest in ‘bèta’-faciliteiten (d.w.z. faciliteiten zonder een gemeenschappelijke bloedbank) in elke provincie, zal de beschikbaarheid van bloed ook worden gemeten in ‘alfa’-faciliteiten (d.w.z. faciliteiten met gemeenschappelijke bloedbanken) in de drie provincies, die bloed leveren aan de bètafaciliteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
37700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Collin M Van Ryn
- Telefoonnummer: 6514724502
- E-mail: mcca0676@d.umn.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ingediende aanvragen voor bloedaanvragen op onderzoekslocaties
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: CFTC
In de aan deze tak gerandomiseerde faciliteiten zullen gemeenschaps-faciliteitstransfusiecomités (CFTC's) worden opgericht.
|
Community-Facility Transfusion Committees (CFTC's) zijn bedoeld om een diverse vertegenwoordiging op te nemen, waarbij ziekenhuis-, gemeenschaps- en provinciale leiders betrokken zijn, om de beschikbaarheid van bloed en transfusie op het zorgpunt te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voldeed aan de bloedbehoefte
Tijdsspanne: De tijd die het ziekenhuislaboratorium nodig heeft om een aanvraag voor bloedtransfusie te verwerken, maximaal twee weken.
|
Het aandeel transfusieaanvragen dat resulteert in verzending van bloedproducten vanuit het laboratorium
|
De tijd die het ziekenhuislaboratorium nodig heeft om een aanvraag voor bloedtransfusie te verwerken, maximaal twee weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B09
- 5UH3HL151595-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het BLOODSAFE-project zet zich in voor het snel delen van resultaten en gegevens.
Zodra de analyse is voltooid, zullen er papers worden ingediend met een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de BLOODSAFE-onderzoeken.
Deze resultaten zullen worden gepubliceerd in grote wetenschappelijke tijdschriften en gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .