Valutazione dell'impatto della supplementazione di vitamina B (Soloways™) sui livelli di omocisteina e LDL-C in pazienti con polimorfismi MTHFR, MTR e MTRR. (VITAGEN-H)

Disegno: I partecipanti con specifici polimorfismi genetici e livelli di omocisteina superiori a 15 µmol/L, senza una storia di CVD grave o altri criteri di esclusione, saranno arruolati e randomizzati in due gruppi: uno che riceverà metilfolato, P5P e metilcobalamina e l'altro un placebo . Lo studio, nel rispetto degli standard etici e del consenso informato, coinvolgerà 54 pazienti divisi equamente tra il gruppo di trattamento e quello placebo. L'endpoint primario sarà la variazione percentuale dei livelli di omocisteina nell'arco di sei mesi, mentre gli endpoint secondari comprenderanno le variazioni del colesterolo LDL e di altri componenti del profilo lipidico.

Intervento: i partecipanti riceveranno il trattamento attivo (L-metilfolato, P5P e metilcobalamina) o un placebo, con entrambi i gruppi che assumeranno due capsule al giorno per 180 giorni. Le misurazioni a digiuno dei profili lipidici e dei livelli di omocisteina saranno condotte all'inizio, a metà e alla fine dello studio.