- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164184
Interesse dello scanner Cone Beam delle ossa temporali nell'analisi della perdita uditiva conduttiva (Cone-Beam)
La perdita dell’udito trasmissivo è molto comune e l’incidenza aumenta con l’età. Fino ad oggi lo scanner è stato l’esame di riferimento nella diagnosi eziologica della sordità.
Quando si esegue una TC delle ossa temporali per la diagnosi eziologica della perdita dell'udito conduttiva, la qualità dell'immagine dipende dalla marca dello scanner e dai parametri di acquisizione.
I ricercatori desiderano dimostrare l'utilità del cone beam nella diagnosi della perdita dell'udito trasmissiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: francis VEILLON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Julien UTTNER, MD
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Contatto:
- francis VEILLON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Francis VEILLON, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale (≥18 anni)
- Soggetto che ha eseguito una TAC o un cone beam per ipoacusia trasmissiva pre e post-operatoria tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, dopo essere stato informato, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimostrare retrospettivamente la superiorità del cone beam rispetto allo scanner nella diagnosi della perdita uditiva conduttiva
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2020
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Questa superiorità si basa sulla qualità delle immagini che consentono la visualizzazione dei diversi elementi dell'orecchio medio e interno: Ossicini, finestre, nervi (VII e VIII), coclea, labirinto |
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2018 al 31 dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8012 (Oregon Health & Science University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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